Тестирование финансовых стимулирующих вмешательств в парах диадиков и курильщиков
22 января 2025 г. обновлено: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Предлагаемое исследование исследует осуществимость и эффективность FIT у пар с двойным курением [DSC].
Базовый план представляет собой трехгрупповой смешанный план с повторными измерениями, в котором участников рандомизируют в одно из трех состояний (контроль [CTL], диадический целевой [DT] FIT или одиночный целевой [ST] FIT) и отслеживают в течение 3 месяцев.
FIT включает денежные поощрения за завершение онлайн-психологического обучения и воздержание от курения при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование исследует осуществимость и эффективность FIT у пар с двойным курением [DSC].
Базовый план представляет собой трехгрупповой смешанный план с повторными измерениями, в котором участников рандомизируют в одно из трех состояний (контроль [CTL], диадический целевой [DT] FIT или одиночный целевой [ST] FIT) и отслеживают в течение 3 месяцев.
За это время участники завершат базовую сессию и последующую.
В промежутках между этими визитами все участники будут иметь доступ к добровольной краткой программе прекращения курения (т. е. онлайн-психообразование, созданное для этого исследования с использованием материалов Beat the Pack и ресурсов NCI, NIH + никотинзаместительная терапия [НЗТ]).
FIT включает денежные поощрения за завершение онлайн-психологического обучения и воздержание от курения при последующем наблюдении.
В условиях ST один член каждой пары (т. е. цель) получит денежное поощрение; в состоянии DT оба члена пары получат денежное поощрение.
Этот дизайн позволяет предварительно рассмотреть FIT в DSC и проверить, синергетически улучшают ли FIT для обоих членов диады результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
190
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
оба члена:
- возраст 18+
- курить 5+ горючих сигарет в день
- возможно, не участвовал в пилотном исследовании
Критерий исключения:
- Способность читать/писать на английском языке < 8-го класса
- госпитализация за последние 6 мес.
- текущее расстройство, связанное с употреблением наркотиков или алкоголя
- психотические симптомы
- медицинское исключение для использования НЗТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль (ЦТЛ)
Участники не получают финансовых стимулирующих вмешательств
|
Финансовые стимулы могут быть предложены участникам в зависимости от их поведенческих результатов (отказ от курения и участие в онлайн-психологическом обучении курению).
|
|
Экспериментальный: Одиночная цель (ST)
Один член каждой супружеской пары, которая курит двое, получит финансовое стимулирование.
|
Финансовые стимулы могут быть предложены участникам в зависимости от их поведенческих результатов (отказ от курения и участие в онлайн-психологическом обучении курению).
|
|
Экспериментальный: Диадическая цель (DT)
Оба члена каждой диадно-курящей пары получат финансовое поощрение.
|
Финансовые стимулы могут быть предложены участникам в зависимости от их поведенческих результатов (отказ от курения и участие в онлайн-психологическом обучении курению).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: Последующая учебная сессия через 3 месяца после базовой сессии.
|
Процент мишеней, которые бросили курить в ходе последующего исследования, прекращение курения подтверждено биохимически
|
Последующая учебная сессия через 3 месяца после базовой сессии.
|
|
Обработка финансовых стимулов в паре-диадика
Временное ограничение: Посредством набора на обучение и завершения обучения в среднем пять месяцев
|
Целесообразность применения финансовых стимулов в парах курильщиков оценивалась по количеству лиц, оставшихся в исследовании.
Удержание было разделено по состоянию.
|
Посредством набора на обучение и завершения обучения в среднем пять месяцев
|
|
Переносимость лечения финансовыми стимулами у пар диадного курильщика
Временное ограничение: Посредством набора на обучение и завершения обучения в среднем пять месяцев
|
Участники субъективные оценки преимуществ и затрат на участие в исследовании.
Переносимость была определена с использованием восемь пунктов, оценивающих доступность, выгоды и затраты на исследование, набравшись по шкале 1 (категорически не согласен) по 7 (полностью согласно).
Оценки переносимости были разделены мишенью и партнером и сообщались по состоянию.
|
Посредством набора на обучение и завершения обучения в среднем пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCA241570A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы другим исследователям, которые запросят их.
Сроки обмена IPD
Не определился
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны сделать запрос на данные и материалы в PI
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .