Testa finansiella incitamentinterventioner hos dyadiskt rökande par
22 januari 2025 uppdaterad av: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Den föreslagna studien undersöker genomförbarheten och effektiviteten av FITs i par med två rökare [DSCs].
Kärndesignen är en design med blandade upprepade mått i tre grupper, där deltagarna randomiseras till ett av tre tillstånd (kontroll [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkelmål [ST] FIT) och spåras över 3 månader.
FIT innebär monetära incitament för att slutföra psykoedukation online och rökavhållsamhet vid uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien undersöker genomförbarheten och effektiviteten av FITs i par med två rökare [DSCs].
Kärndesignen är en design med blandade upprepade mått i tre grupper, där deltagarna randomiseras till ett av tre tillstånd (kontroll [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkelmål [ST] FIT) och spåras över 3 månader.
Under denna tid kommer deltagarna att genomföra en baslinjesession och en uppföljning.
Mellan dessa besök kommer alla deltagare att ha tillgång till ett frivilligt kort avbrottsprogram (dvs online psykoedukation skapad för denna studie med hjälp av Beat the Pack-material och resurser från NCI, NIH + Nicotine Replacement Therapy [NRT]).
FIT innebär monetära incitament för att slutföra psykoedukation online och rökavhållsamhet vid uppföljning.
I ST-villkoret kommer en medlem i varje par (dvs målet) att få monetära incitament; i DT-tillståndet kommer båda medlemmarna i paret att få monetära incitament.
Denna design möjliggör preliminär övervägande av FITs i DSCs och testar om FITs för båda medlemmarna i dyaden synergistiskt förbättrar resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
båda medlemmarna:
- ålder 18+
- röka 5+ brännbara cigaretter/dag
- kanske inte har deltagit i pilotstudien
Exklusions kriterier:
- < 8:e klass förmåga att läsa/skriva på engelska
- sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
- aktuell drog- eller alkoholmissbruksstörning
- psykotiska symtom
- medicinsk uteslutning för användning av NRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll (CTL)
Deltagarna får inte ekonomiskt incitament
|
Ekonomiska incitament kan erbjudas deltagare baserat på deras beteenderesultat (rökningsavvänjning och deltagande i online psykoedukation om rökning)
|
|
Experimentell: Single Target (ST)
En medlem i varje dyadiskt rökande par kommer att få ekonomiskt incitament
|
Ekonomiska incitament kan erbjudas deltagare baserat på deras beteenderesultat (rökningsavvänjning och deltagande i online psykoedukation om rökning)
|
|
Experimentell: Dyadiskt mål (DT)
Båda medlemmarna i varje dyadiskt rökande par kommer att få ekonomiskt incitament
|
Ekonomiska incitament kan erbjudas deltagare baserat på deras beteenderesultat (rökningsavvänjning och deltagande i online psykoedukation om rökning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: Uppföljning av studiestudier 3 månader efter baslinjesession
|
Procentandel av mål som har slutat röka genom uppföljningsstudieavvänjningen verifierad biokemiskt
|
Uppföljning av studiestudier 3 månader efter baslinjesession
|
|
Genomförbarhet för behandling av ekonomiska incitament hos dyadiskt rökande par
Tidsram: Genom studierekrytering och studieavslut, i snitt fem månader
|
Möjligheten för behandling av ekonomiska incitament i Dyadic-Smoker-par bedömdes av antalet individer som behållits i studier.
Retention separerades efter tillstånd.
|
Genom studierekrytering och studieavslut, i snitt fem månader
|
|
Tolerabilitet för ekonomiska incitamentbehandling i dyadiska rökare par
Tidsram: Genom studierekrytering och studieavslut, i snitt fem månader
|
Deltagarnas subjektiva betyg av fördelarna och kostnaderna för att delta i studien.
Tolerabilitet definierades med användning av åtta artiklar som bedömde tillgängligheten, fördelarna och kostnaderna för studien som fick en 1 (starkt oenig) till 7 (helt överens).
Tolerabilitetsresultat separerades av mål och partner och rapporterades efter tillstånd.
|
Genom studierekrytering och studieavslut, i snitt fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCA241570A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas med andra forskare som begär det.
Tidsram för IPD-delning
Obeslutsam
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare måste begära data och material till PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .