Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af økonomiske incitamentinterventioner hos dyadisk-rygere par

22. januar 2025 opdateret af: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Den foreslåede undersøgelse undersøger gennemførligheden og effektiviteten af ​​FIT'er i par med to rygere [DSC'er]. Kernedesignet er et design med blandede gentagne målinger i tre grupper, hvor deltagerne randomiseres til en af ​​tre tilstande (kontrol [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkelt mål [ST] FIT) og spores over 3 måneder. FIT indebærer monetære incitamenter til at gennemføre online psykoedukation og rygeafholdenhed ved opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse undersøger gennemførligheden og effektiviteten af ​​FIT'er i par med to rygere [DSC'er]. Kernedesignet er et design med blandede gentagne målinger i tre grupper, hvor deltagerne randomiseres til en af ​​tre tilstande (kontrol [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkelt mål [ST] FIT) og spores over 3 måneder. I løbet af denne tid vil deltagerne gennemføre en basissession og en opfølgning. Mellem disse besøg vil alle deltagere have adgang til et frivilligt kort ophørsprogram (dvs. online psykoedukation oprettet til denne undersøgelse ved hjælp af Beat the Pack-materialer og ressourcer fra NCI, NIH + Nicotine Replacement Therapy [NRT]). FIT indebærer monetære incitamenter til at gennemføre online psykoedukation og rygeafholdenhed ved opfølgning. I ST-tilstanden vil et medlem af hvert par (dvs. målet) modtage monetære incitamenter; i DT-tilstand vil begge medlemmer af parret modtage monetære incitamenter. Dette design giver mulighed for foreløbig overvejelse af FIT'er i DSC'er og tester, om FIT'er for begge medlemmer af dyaden synergistisk forbedrer resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • University of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

begge medlemmer:

  • alder 18+
  • ryger 5+ brændbare cigaretter/dag
  • har muligvis ikke deltaget i pilotundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • < 8. klasses evne til at læse/skrive på engelsk
  • indlæggelse de seneste 6 måneder
  • aktuelle stof- eller alkoholmisbrug
  • psykotiske symptomer
  • medicinsk udelukkelse for brug af NRT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol (CTL)
Deltagerne modtager ikke økonomisk incitamentintervention
Økonomiske incitamenter kan tilbydes deltagere baseret på deres adfærdsmæssige resultater (rygestop og deltagelse i online psykoedukation om rygning)
Eksperimentel: Enkelt mål (ST)
Et medlem af hvert dyadisk-rygende par vil modtage økonomisk incitamentintervention
Økonomiske incitamenter kan tilbydes deltagere baseret på deres adfærdsmæssige resultater (rygestop og deltagelse i online psykoedukation om rygning)
Eksperimentel: Dyadisk mål (DT)
Begge medlemmer af hvert dyadisk-rygende par vil modtage økonomisk incitamentintervention
Økonomiske incitamenter kan tilbydes deltagere baseret på deres adfærdsmæssige resultater (rygestop og deltagelse i online psykoedukation om rygning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning afholdenhed
Tidsramme: Opfølgende undersøgelsessession 3 måneder efter baseline-session
Procentdel af mål, der har holdt op med at ryge ved opfølgningsundersøgelseskessationen, verificeret biokemisk
Opfølgende undersøgelsessession 3 måneder efter baseline-session
Mulighed for behandling af økonomiske incitamenter hos dyadisk-rygere par
Tidsramme: Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
Gennemførligheden af ​​behandling med økonomiske incitamenter hos dyadiske rygere blev vurderet af antallet af personer, der blev fastholdt i undersøgelsen. Retention var adskilt af tilstand.
Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
Tolerabilitet af behandling af økonomiske incitamenter hos dyadisk-rygere par
Tidsramme: Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
Deltagerens subjektive vurderinger af fordele og omkostninger ved at deltage i undersøgelsen. Tolerabilitet blev defineret ved hjælp af otte punkter, der vurderede tilgængelighed, fordele og omkostninger ved undersøgelsen scoret på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Tolerabilitetsscorer blev adskilt efter mål og partner og rapporteret efter tilstand.
Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCA241570A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere, der anmoder om det.

IPD-delingstidsramme

Uafklaret

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal anmode PI om data og materialer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter

Abonner