- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832360
Afprøvning af økonomiske incitamentinterventioner hos dyadisk-rygere par
22. januar 2025 opdateret af: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Den foreslåede undersøgelse undersøger gennemførligheden og effektiviteten af FIT'er i par med to rygere [DSC'er].
Kernedesignet er et design med blandede gentagne målinger i tre grupper, hvor deltagerne randomiseres til en af tre tilstande (kontrol [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkelt mål [ST] FIT) og spores over 3 måneder.
FIT indebærer monetære incitamenter til at gennemføre online psykoedukation og rygeafholdenhed ved opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse undersøger gennemførligheden og effektiviteten af FIT'er i par med to rygere [DSC'er].
Kernedesignet er et design med blandede gentagne målinger i tre grupper, hvor deltagerne randomiseres til en af tre tilstande (kontrol [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkelt mål [ST] FIT) og spores over 3 måneder.
I løbet af denne tid vil deltagerne gennemføre en basissession og en opfølgning.
Mellem disse besøg vil alle deltagere have adgang til et frivilligt kort ophørsprogram (dvs. online psykoedukation oprettet til denne undersøgelse ved hjælp af Beat the Pack-materialer og ressourcer fra NCI, NIH + Nicotine Replacement Therapy [NRT]).
FIT indebærer monetære incitamenter til at gennemføre online psykoedukation og rygeafholdenhed ved opfølgning.
I ST-tilstanden vil et medlem af hvert par (dvs. målet) modtage monetære incitamenter; i DT-tilstand vil begge medlemmer af parret modtage monetære incitamenter.
Dette design giver mulighed for foreløbig overvejelse af FIT'er i DSC'er og tester, om FIT'er for begge medlemmer af dyaden synergistisk forbedrer resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
begge medlemmer:
- alder 18+
- ryger 5+ brændbare cigaretter/dag
- har muligvis ikke deltaget i pilotundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- < 8. klasses evne til at læse/skrive på engelsk
- indlæggelse de seneste 6 måneder
- aktuelle stof- eller alkoholmisbrug
- psykotiske symptomer
- medicinsk udelukkelse for brug af NRT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol (CTL)
Deltagerne modtager ikke økonomisk incitamentintervention
|
Økonomiske incitamenter kan tilbydes deltagere baseret på deres adfærdsmæssige resultater (rygestop og deltagelse i online psykoedukation om rygning)
|
|
Eksperimentel: Enkelt mål (ST)
Et medlem af hvert dyadisk-rygende par vil modtage økonomisk incitamentintervention
|
Økonomiske incitamenter kan tilbydes deltagere baseret på deres adfærdsmæssige resultater (rygestop og deltagelse i online psykoedukation om rygning)
|
|
Eksperimentel: Dyadisk mål (DT)
Begge medlemmer af hvert dyadisk-rygende par vil modtage økonomisk incitamentintervention
|
Økonomiske incitamenter kan tilbydes deltagere baseret på deres adfærdsmæssige resultater (rygestop og deltagelse i online psykoedukation om rygning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning afholdenhed
Tidsramme: Opfølgende undersøgelsessession 3 måneder efter baseline-session
|
Procentdel af mål, der har holdt op med at ryge ved opfølgningsundersøgelseskessationen, verificeret biokemisk
|
Opfølgende undersøgelsessession 3 måneder efter baseline-session
|
|
Mulighed for behandling af økonomiske incitamenter hos dyadisk-rygere par
Tidsramme: Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
|
Gennemførligheden af behandling med økonomiske incitamenter hos dyadiske rygere blev vurderet af antallet af personer, der blev fastholdt i undersøgelsen.
Retention var adskilt af tilstand.
|
Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
|
|
Tolerabilitet af behandling af økonomiske incitamenter hos dyadisk-rygere par
Tidsramme: Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
|
Deltagerens subjektive vurderinger af fordele og omkostninger ved at deltage i undersøgelsen.
Tolerabilitet blev defineret ved hjælp af otte punkter, der vurderede tilgængelighed, fordele og omkostninger ved undersøgelsen scoret på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Tolerabilitetsscorer blev adskilt efter mål og partner og rapporteret efter tilstand.
|
Gennem undersøgelse af rekruttering og undersøgelse af studiet, i gennemsnit fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCA241570A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt med andre forskere, der anmoder om det.
IPD-delingstidsramme
Uafklaret
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere skal anmode PI om data og materialer
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Økonomiske incitamenter
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of OklahomaMcMaster University; University of Georgia; University of KentuckyRekruttering
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Makerere UniversityRekrutteringHIV-forebyggelseUganda, Forenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien