Pénzügyi ösztönző beavatkozások tesztelése diadikus-dohányzó párokban
2025. január 22. frissítette: Michelle R Vandellen, University of Georgia
A javasolt tanulmány a FIT-ek megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja kettős dohányzó pároknál [DSC-k].
Az alapterv három csoportból álló vegyes ismételt mérési terv, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe (kontroll [CTL], diádikus cél [DT] FIT vagy egyetlen cél [ST] FIT), és 3 hónapon keresztül követik nyomon.
A FIT pénzbeli ösztönzőket tartalmaz az online pszichoedukáció elvégzésére és a dohányzástól való tartózkodásra a nyomon követés során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt tanulmány a FIT-ek megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja kettős dohányzó pároknál [DSC-k].
Az alapterv három csoportból álló vegyes ismételt mérési terv, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe (kontroll [CTL], diádikus cél [DT] FIT vagy egyetlen cél [ST] FIT), és 3 hónapon keresztül követik nyomon.
Ez idő alatt a résztvevők elvégzik az alapállást és a nyomon követést.
E látogatások között minden résztvevő hozzáférhet egy önkéntes, rövid abbahagyási programhoz (azaz ehhez a tanulmányhoz a Beat the Pack anyagai és az NCI, NIH + nikotinpótló terápia [NRT] forrásai alapján létrehozott online pszichoedukáció).
A FIT pénzbeli ösztönzőket tartalmaz az online pszichoedukáció elvégzésére és a dohányzástól való tartózkodásra a nyomon követés során.
ST állapotban minden pár egy tagja (azaz a célpont) pénzbeli ösztönzőt kap; DT állapotban a pár mindkét tagja pénzbeli ösztönzőt kap.
Ez a kialakítás lehetővé teszi a DSC-kben a FIT-ek előzetes mérlegelését, és teszteli, hogy a diád mindkét tagjának FIT-jei szinergikusan javítják-e az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- University of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
mindkét tag:
- 18 év feletti kor
- elszívni 5+ éghető cigarettát/nap
- esetleg nem vett részt a kísérleti vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- < 8. osztályos képesség angolul írni/olvasni
- kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
- jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfogyasztási zavar
- pszichotikus tünetek
- az NRT alkalmazásának orvosi kizárása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Control (CTL)
A résztvevők nem részesülnek pénzügyi ösztönző beavatkozásban
|
Pénzügyi ösztönzőket lehet felajánlani a résztvevőknek viselkedési eredményeik alapján (a dohányzás abbahagyása és a dohányzással kapcsolatos online pszichoedukációban való részvétel)
|
|
Kísérleti: Egyetlen célpont (ST)
Minden diadikus-dohányzó pár egy tagja részesül anyagi ösztönző beavatkozásban
|
Pénzügyi ösztönzőket lehet felajánlani a résztvevőknek viselkedési eredményeik alapján (a dohányzás abbahagyása és a dohányzással kapcsolatos online pszichoedukációban való részvétel)
|
|
Kísérleti: Diadikus célpont (DT)
Minden diadikus-dohányzó pár mindkét tagja pénzügyi ösztönző beavatkozásban részesül
|
Pénzügyi ösztönzőket lehet felajánlani a résztvevőknek viselkedési eredményeik alapján (a dohányzás abbahagyása és a dohányzással kapcsolatos online pszichoedukációban való részvétel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás absztinencia
Időkeret: Utánkövető vizsgálati ülés 3 hónappal az alapszakasz után
|
Azon célszemélyek százalékos aránya, akik leszoktak a dohányzásról az utóvizsgálat során, biokémiailag igazolt
|
Utánkövető vizsgálati ülés 3 hónappal az alapszakasz után
|
|
A pénzügyi ösztönzők kezelésének megvalósíthatósága diádos-dohánypárokban
Időkeret: A tanulmányok toborzása és a tanulmányok befejezése révén átlagosan öt hónap
|
A pénzügyi ösztönzők kezelésének megvalósíthatóságát a diádos-kormányos párokban a tanulmányban megtartott egyének számával értékelték.
A retenciót feltételesen elválasztottuk.
|
A tanulmányok toborzása és a tanulmányok befejezése révén átlagosan öt hónap
|
|
A pénzügyi ösztönzőkkel való bánásmód tolerálhatósága diadikus-dohányzó párokban
Időkeret: A tanulmányok toborzása és a tanulmányok befejezése révén átlagosan öt hónap
|
A résztvevő szubjektív besorolása a vizsgálatban való részvétel előnyeinek és költségeinek.
A tolerálhatóságot nyolc elem felhasználásával határozták meg, amely felméri a vizsgálat hozzáférhetőségét, előnyeit és költségeit, és 1 (határozottan nem értek egyet) 7 (határozottan egyetért) skálán.
A tolerálhatósági pontszámokat a Target és a Partner elválasztottuk, és állapotban jelentették.
|
A tanulmányok toborzása és a tanulmányok befejezése révén átlagosan öt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCA241570A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat megosztják más kutatókkal, akik kérik.
IPD megosztási időkeret
Eldöntetlen
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatóknak adatokat és anyagokat kell kérniük a PI-hez
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .