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Testen finanzieller Anreizinterventionen bei dyadischen Raucherpaaren

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Die vorgeschlagene Studie untersucht die Machbarkeit und Wirksamkeit von FITs bei Doppelraucherpaaren [DSCs]. Das Kerndesign ist ein Drei-Gruppen-Design mit gemischten Messwiederholungen, bei dem die Teilnehmer randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt werden (Kontroll-[CTL], dyadische Ziel-FIT [DT] oder Einzelziel-FIT [ST]) und über drei Monate hinweg verfolgt werden. Das FIT beinhaltet finanzielle Anreize für den Abschluss der Online-Psychoedukation und die Rauchabstinenz bei der Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie untersucht die Machbarkeit und Wirksamkeit von FITs bei Doppelraucherpaaren [DSCs]. Das Kerndesign ist ein Drei-Gruppen-Design mit gemischten Messwiederholungen, bei dem die Teilnehmer randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt werden (Kontroll-[CTL], dyadische Ziel-FIT [DT] oder Einzelziel-FIT [ST]) und über drei Monate hinweg verfolgt werden. Während dieser Zeit absolvieren die Teilnehmer eine Basissitzung und eine Nachuntersuchung. Zwischen diesen Besuchen haben alle Teilnehmer Zugang zu einem freiwilligen Kurzentwöhnungsprogramm (d. h. Online-Psychoedukation, die für diese Studie unter Verwendung von Beat the Pack-Materialien und Ressourcen von NCI, NIH + Nicotine Replacement Therapy [NRT] erstellt wurde). Das FIT beinhaltet finanzielle Anreize für den Abschluss der Online-Psychoedukation und die Rauchabstinenz bei der Nachuntersuchung. In der ST-Bedingung erhält ein Mitglied jedes Paares (d. h. das Ziel) finanzielle Anreize; Im DT-Zustand erhalten beide Mitglieder des Paares finanzielle Anreize. Dieses Design ermöglicht eine vorläufige Betrachtung von FITs in DSCs und testet, ob FITs für beide Mitglieder der Dyade die Ergebnisse synergetisch verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

beide Mitglieder:

  • Alter von 18+
  • Rauchen Sie mehr als 5 brennbare Zigaretten pro Tag
  • möglicherweise nicht an der Pilotstudie teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • < 8. Klasse: Fähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
  • Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten
  • aktuelle Drogen- oder Alkoholkonsumstörung
  • psychotische Symptome
  • medizinischer Ausschluss für die Verwendung von NRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steuerung (CTL)
Die Teilnehmer erhalten keine finanzielle Anreizintervention
Verhalten: Finanzielle Anreize
Den Teilnehmern können finanzielle Anreize angeboten werden, die auf ihren Verhaltensergebnissen basieren (Raucherentwöhnung und Teilnahme an Online-Psychoedukation zum Thema Rauchen).
Experimental: Einzelziel (ST)
Ein Mitglied jedes dyadisch rauchenden Paares erhält eine finanzielle Anreizintervention
Verhalten: Finanzielle Anreize
Den Teilnehmern können finanzielle Anreize angeboten werden, die auf ihren Verhaltensergebnissen basieren (Raucherentwöhnung und Teilnahme an Online-Psychoedukation zum Thema Rauchen).
Experimental: Dyadisches Ziel (DT)
Beide Mitglieder jedes dyadisch rauchenden Paares erhalten eine finanzielle Anreizintervention
Verhalten: Finanzielle Anreize
Den Teilnehmern können finanzielle Anreize angeboten werden, die auf ihren Verhaltensergebnissen basieren (Raucherentwöhnung und Teilnahme an Online-Psychoedukation zum Thema Rauchen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherabstinenz
Zeitfenster: Folgestudiensitzung 3 Monate nach der Studienbeginnsitzung
Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zur biochemisch verifizierten Folgestudie mit dem Rauchen aufgehört haben
Folgestudiensitzung 3 Monate nach der Studienbeginnsitzung
Durchführbarkeit einer Behandlung mit finanziellen Anreizen bei dyadischen Raucherpaaren, bewertet anhand der Anzahl der in der Studie behaltenen Dyaden
Zeitfenster: Bis Studienrekrutierung und Studienabschluss vergehen durchschnittlich fünf Monate
Anzahl der Personen, die das Studienteam kontaktieren; Anzahl der vorgescreenten vollständigen Dyaden; Prozentsatz der eingeschriebenen berechtigten Dyaden; Prozentsatz der eingeschriebenen Dyaden, die durch die Nachverfolgung erhalten blieben; Prozentsatz eingeschriebener Teilnehmer, die aufgrund von Studienabläufen/-belastungen abbrechen; subjektive Bewertungen von Nutzen und Kosten der Studienteilnahme
Bis Studienrekrutierung und Studienabschluss vergehen durchschnittlich fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCA241570A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mit anderen Forschern geteilt, die dies anfordern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unentschieden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen Daten und Materialien beim PI anfordern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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