Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av økonomiske insentivintervensjoner hos par som røyker som røyker

22. januar 2025 oppdatert av: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Den foreslåtte studien undersøker gjennomførbarheten og effekten av FITs i par med to røykere [DSCs]. Kjernedesignet er et tre-gruppers design med blandede gjentatte mål, der deltakerne blir randomisert til en av tre tilstander (kontroll [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkeltmål [ST] FIT) og spores over 3 måneder. FIT innebærer økonomiske insentiver for fullføring av online psykoedukasjon og røykeavhold ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien undersøker gjennomførbarheten og effekten av FITs i par med to røykere [DSCs]. Kjernedesignet er et tre-gruppers design med blandede gjentatte mål, der deltakerne blir randomisert til en av tre tilstander (kontroll [CTL], dyadisk mål [DT] FIT eller enkeltmål [ST] FIT) og spores over 3 måneder. I løpet av denne tiden vil deltakerne gjennomføre en baseline-økt og en oppfølging. Mellom disse besøkene vil alle deltakerne ha tilgang til et frivillig kort avslutningsprogram (dvs. online psykoedukasjon laget for denne studien ved bruk av Beat the Pack-materialer og ressurser fra NCI, NIH + Nikotinbehandling [NRT]). FIT innebærer økonomiske insentiver for fullføring av online psykoedukasjon og røykeavhold ved oppfølging. I ST-tilstanden vil ett medlem av hvert par (dvs. målet) motta monetære insentiver; i DT-tilstand vil begge medlemmene av paret motta økonomiske insentiver. Denne utformingen tillater foreløpig vurdering av FIT-er i DSC-er og tester om FIT-er for begge medlemmene av dyaden synergistisk forbedrer resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30602
        • University of Georgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

begge medlemmer:

  • alder 18+
  • røyk 5+ brennbare sigaretter/dag
  • kan ikke ha deltatt i pilotstudien

Ekskluderingskriterier:

  • < 8. klasse kapasitet til å lese/skrive på engelsk
  • sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
  • nåværende narkotika- eller alkoholbruksforstyrrelse
  • psykotiske symptomer
  • medisinsk ekskludering for bruk av NRT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll (CTL)
Deltakerne mottar ikke økonomisk insentivintervensjon
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Økonomiske insentiver kan tilbys deltakere basert på deres atferdsmessige resultater (røykeslutt og deltakelse i online psykoedukasjon om røyking)
Eksperimentell: Enkelt mål (ST)
Ett medlem av hvert dyadisk-røykende par vil motta økonomisk insentivintervensjon
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Økonomiske insentiver kan tilbys deltakere basert på deres atferdsmessige resultater (røykeslutt og deltakelse i online psykoedukasjon om røyking)
Eksperimentell: Dyadisk mål (DT)
Begge medlemmene av hvert dyadisk-røykende par vil motta økonomisk insentivintervensjon
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Økonomiske insentiver kan tilbys deltakere basert på deres atferdsmessige resultater (røykeslutt og deltakelse i online psykoedukasjon om røyking)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: Oppfølgingsstudieøkt 3 måneder etter baseline-økt
Prosentandel av mål som har sluttet å røyke ved opphør av oppfølgingsstudien verifisert biokjemisk
Oppfølgingsstudieøkt 3 måneder etter baseline-økt
Mulighet for økonomiske insentiver behandling hos dyadisk røykerpar
Tidsramme: Gjennom rekruttering og fullføring av studier, i gjennomsnitt fem måneder
Gjennomførbarheten av behandling av økonomiske insentiver hos dyadiske røykende par ble vurdert av antall individer som ble beholdt i studien. Oppbevaring ble skilt etter tilstand.
Gjennom rekruttering og fullføring av studier, i gjennomsnitt fem måneder
Tolerabilitet av økonomiske insentiver behandling hos dyadisk-røykerpar
Tidsramme: Gjennom rekruttering og fullføring av studier, i gjennomsnitt fem måneder
Deltagerens subjektive vurderinger av fordelene og kostnadene ved å delta i studien. Tolerabiliteten ble definert ved å bruke åtte elementer som vurderer tilgjengeligheten, fordelene og kostnadene ved studien på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Tolerabilitetspoeng ble skilt etter mål og partner og rapportert etter tilstand.
Gjennom rekruttering og fullføring av studier, i gjennomsnitt fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Georgia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCA241570A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med andre forskere som ber om det.

IPD-delingstidsramme

Ubestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende forespørsel om data og materialer til PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere