二世帯喫煙者夫婦に対する金銭的インセンティブ介入のテスト
2022年10月31日 更新者：Michelle R Vandellen、University of Georgia
提案された研究は、共用喫煙者カップル [DSC] における FIT の実現可能性と有効性を調査するものです。
コアデザインは、3 グループの混合反復測定デザインで、参加者は 3 つの条件 (コントロール [CTL]、二項ターゲット [DT] FIT、または単一ターゲット [ST] FIT) のいずれかにランダムに割り当てられ、3 か月間追跡されます。
FIT には、オンライン心理教育の完了とフォローアップ時の禁煙に対する金銭的インセンティブが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、共用喫煙者カップル [DSC] における FIT の実現可能性と有効性を調査するものです。
コアデザインは、3 グループの混合反復測定デザインで、参加者は 3 つの条件 (コントロール [CTL]、二項ターゲット [DT] FIT、または単一ターゲット [ST] FIT) のいずれかにランダムに割り当てられ、3 か月間追跡されます。
この間に、参加者はベースライン セッションとフォローアップを完了します。
これらの訪問の間に、すべての参加者は自発的な簡単な禁煙プログラム (つまり、NCI、NIH + ニコチン代替療法 [NRT] の Beat the Pack 資料とリソースを使用してこの研究のために作成されたオンライン心理教育) にアクセスできます。
FIT には、オンライン心理教育の完了とフォローアップ時の禁煙に対する金銭的インセンティブが含まれます。
ST 条件では、各カップルの 1 人のメンバー (つまり、ターゲット) が金銭的インセンティブを受け取ります。 DT 条件では、カップルの両方のメンバーが金銭的インセンティブを受け取ります。
この設計により、DSC での FIT の予備的な検討が可能になり、ダイアドの両方のメンバーの FIT が相乗的に結果を向上させるかどうかをテストできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
両方のメンバー:
- 18歳以上
- 可燃性タバコを1日5本以上吸う
- パイロット研究に参加していない可能性がある
除外基準:
- 中学 2 年生未満の英語の読み書き能力
- 最近6か月以内に入院したことがある
- 現在の薬物またはアルコール使用障害
- 精神病の症状
- NRTの使用に対する医療的除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール(CTL)
参加者は金銭的インセンティブの介入を受けられません
|
参加者の行動結果（禁煙および喫煙に関するオンライン心理教育への参加）に基づいて金銭的インセンティブが提供される場合があります。
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実験的：シングルターゲット(ST)
二者関係の喫煙カップルのうち、それぞれ 1 名が金銭的インセンティブの介入を受けます。
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参加者の行動結果（禁煙および喫煙に関するオンライン心理教育への参加）に基づいて金銭的インセンティブが提供される場合があります。
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実験的：二項ターゲット (DT)
二者関係の喫煙カップルの両方が金銭的インセンティブ介入を受けることになります。
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参加者の行動結果（禁煙および喫煙に関するオンライン心理教育への参加）に基づいて金銭的インセンティブが提供される場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙
時間枠：フォローアップ勉強会 ベースラインセッションから3か月後
|
生化学的に検証された追跡調査中止までに禁煙した参加者の割合
|
フォローアップ勉強会 ベースラインセッションから3か月後
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研究に残った二組の数によって評価された二組の喫煙者カップルにおける金銭的インセンティブ治療の実現可能性
時間枠：研究者の募集から研究完了まで、平均5か月
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研究チームに連絡する人の数。事前にスクリーニングされた完全なダイアッドの数。登録された適格な二人組の割合。登録されたダイアッドの追跡調査を通じて維持される割合。研究手順や負担が原因で脱落した登録参加者の割合。研究に参加するメリットとコストの主観的な評価
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研究者の募集から研究完了まで、平均5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle R vanDellen, PhD、University of Georgia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、要求した他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
未定
IPD 共有アクセス基準
研究者はPIにデータや資料を要求しなければなりません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。