Test di interventi di incentivazione finanziaria nelle coppie diadiche-fumatori
22 gennaio 2025 aggiornato da: Michelle R Vandellen, University of Georgia
Lo studio proposto indaga la fattibilità e l'efficacia dei FIT nelle coppie dual-smoker [DSC].
Il disegno di base è un disegno a misure ripetute miste a tre gruppi, in cui i partecipanti sono randomizzati in una delle tre condizioni (controllo [CTL], bersaglio diadico [DT] FIT o bersaglio singolo [ST] FIT) e monitorati per 3 mesi.
Il FIT prevede incentivi monetari per il completamento della psicoeducazione online e l'astinenza dal fumo al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto indaga la fattibilità e l'efficacia dei FIT nelle coppie dual-smoker [DSC].
Il disegno di base è un disegno a misure ripetute miste a tre gruppi, in cui i partecipanti sono randomizzati in una delle tre condizioni (controllo [CTL], bersaglio diadico [DT] FIT o bersaglio singolo [ST] FIT) e monitorati per 3 mesi.
Durante questo periodo, i partecipanti completeranno una sessione di base e un follow-up.
Tra queste visite, tutti i partecipanti avranno accesso a un programma di breve cessazione volontaria (ovvero, psicoeducazione online creata per questo studio utilizzando materiali e risorse Beat the Pack di NCI, NIH + Terapia sostitutiva della nicotina [NRT]).
Il FIT prevede incentivi monetari per il completamento della psicoeducazione online e l'astinenza dal fumo al follow-up.
Nella condizione ST, un membro di ogni coppia (cioè il target) riceverà incentivi monetari; nella condizione DT entrambi i componenti della coppia riceveranno incentivi monetari.
Questo progetto consente una considerazione preliminare dei FIT nei DSC e verifica se i FIT per entrambi i membri della diade migliorano sinergicamente i risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- University of Georgia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
entrambi i membri:
- età di 18+
- fumare più di 5 sigarette combustibili al giorno
- potrebbero non aver partecipato allo studio pilota
Criteri di esclusione:
- <Capacità di lettura/scrittura in inglese dell'ottavo anno
- ospedalizzazione negli ultimi 6 mesi
- disturbo attuale da uso di droghe o alcol
- sintomi psicotici
- esclusione medica per uso di NRT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo (CTL)
I partecipanti non ricevono alcun intervento di incentivazione economica
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Incentivi finanziari possono essere offerti ai partecipanti in base ai loro risultati comportamentali (cessazione del fumo e partecipazione alla psicoeducazione online sul fumo)
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Sperimentale: Obiettivo singolo (ST)
Un membro di ciascuna coppia di fumatori diadici riceverà un intervento di incentivazione finanziaria
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Incentivi finanziari possono essere offerti ai partecipanti in base ai loro risultati comportamentali (cessazione del fumo e partecipazione alla psicoeducazione online sul fumo)
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Sperimentale: Obiettivo diadico (DT)
Entrambi i membri di ciascuna coppia di fumatori diadici riceveranno un intervento di incentivazione finanziaria
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Incentivi finanziari possono essere offerti ai partecipanti in base ai loro risultati comportamentali (cessazione del fumo e partecipazione alla psicoeducazione online sul fumo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Sessione di studio di follow-up 3 mesi dopo la sessione
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Percentuale di target che hanno smesso di fumare entro la cessazione dello studio di follow-up verificata biochimicamente
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Sessione di studio di follow-up 3 mesi dopo la sessione
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Fattibilità del trattamento degli incentivi finanziari nelle coppie di fumatori diadici
Lasso di tempo: Attraverso il reclutamento e il completamento degli studi, una media di cinque mesi
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La fattibilità del trattamento con incentivi finanziari nelle coppie diadico-fumatori è stata valutata in base al numero di individui inseriti nello studio.
La conservazione è stata separata per condizione.
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Attraverso il reclutamento e il completamento degli studi, una media di cinque mesi
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Tollerabilità del trattamento degli incentivi finanziari nelle coppie di fumatori diadici
Lasso di tempo: Attraverso il reclutamento e il completamento degli studi, una media di cinque mesi
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Valutazioni soggettive dei partecipanti sui benefici e sui costi della partecipazione allo studio.
La tollerabilità è stata definita utilizzando otto item che valutavano l’accessibilità, i benefici e i costi dello studio, valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d’accordo).
I punteggi di tollerabilità sono stati separati per target e partner e riportati per condizione.
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Attraverso il reclutamento e il completamento degli studi, una media di cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCA241570A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con altri ricercatori che ne facciano richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Indeciso
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori devono fare richiesta di dati e materiali al PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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