Het testen van financiële stimuleringsinterventies bij koppels met twee rokers
22 januari 2025 bijgewerkt door: Michelle R Vandellen, University of Georgia
De voorgestelde studie onderzoekt de haalbaarheid en werkzaamheid van FIT's bij koppels met twee rokers [DSC's].
Het kernontwerp is een gemengd ontwerp met drie groepen met herhaalde metingen, waarbij deelnemers willekeurig worden ingedeeld in een van de drie condities (controle [CTL], dyadische target [DT] FIT of single target [ST] FIT) en gedurende 3 maanden worden gevolgd.
De FIT omvat geldelijke prikkels voor het voltooien van online psycho-educatie en onthouding van roken bij de follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie onderzoekt de haalbaarheid en werkzaamheid van FIT's bij koppels met twee rokers [DSC's].
Het kernontwerp is een gemengd ontwerp met drie groepen met herhaalde metingen, waarbij deelnemers willekeurig worden ingedeeld in een van de drie condities (controle [CTL], dyadische target [DT] FIT of single target [ST] FIT) en gedurende 3 maanden worden gevolgd.
Gedurende deze tijd zullen de deelnemers een baseline-sessie en een follow-up voltooien.
Tussen deze bezoeken door hebben alle deelnemers toegang tot een vrijwillig programma voor korte stopzetting (d.w.z. online psycho-educatie gemaakt voor deze studie met behulp van Beat the Pack-materialen en bronnen van NCI, NIH + Nicotine Replacement Therapy [NRT]).
De FIT omvat geldelijke prikkels voor het voltooien van online psycho-educatie en onthouding van roken bij de follow-up.
In de ST-conditie ontvangt één lid van elk paar (d.w.z. het doelwit) geldelijke prikkels; in de DT-conditie ontvangen beide leden van het paar geldelijke prikkels.
Dit ontwerp maakt een voorlopige overweging van FIT's in DSC's mogelijk en test of FIT's voor beide leden van de dyade synergetisch de resultaten verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
beide leden:
- leeftijd van 18+
- rook 5+ brandbare sigaretten/dag
- mogelijk niet hebben deelgenomen aan de pilotstudie
Uitsluitingscriteria:
- < 8e leerjaar capaciteit om te lezen/schrijven in het Engels
- ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
- huidige stoornis in drugs- of alcoholgebruik
- psychotische symptomen
- medische uitsluiting voor gebruik van NRT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle (CTL)
Deelnemers ontvangen geen financiële stimuleringsinterventie
|
Er kunnen financiële prikkels worden aangeboden aan deelnemers op basis van hun gedragsresultaten (stoppen met roken en deelname aan online psycho-educatie over roken)
|
|
Experimenteel: Enkel doel (ST)
Van elk dyadisch rokend koppel krijgt één lid een financiële stimuleringsmaatregel
|
Er kunnen financiële prikkels worden aangeboden aan deelnemers op basis van hun gedragsresultaten (stoppen met roken en deelname aan online psycho-educatie over roken)
|
|
Experimenteel: Dyadische doelwit (DT)
Beide leden van elk dyadisch rokend koppel krijgen een financiële stimuleringsmaatregel
|
Er kunnen financiële prikkels worden aangeboden aan deelnemers op basis van hun gedragsresultaten (stoppen met roken en deelname aan online psycho-educatie over roken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van roken
Tijdsspanne: Follow-up studiesessie 3 maanden na de baseline sessie
|
Percentage doelen die zijn gestopt met roken door de beëindiging van de vervolgstudie, geverifieerd biochemisch
|
Follow-up studiesessie 3 maanden na de baseline sessie
|
|
Haalbaarheid van de behandeling van financiële prikkels bij dyadische rokers
Tijdsspanne: Door middel van werving van studies en voltooiing van de studie, gemiddeld vijf maanden
|
De haalbaarheid van de behandeling van financiële prikkels bij dyadische rokers werd beoordeeld op het aantal onderzochte personen.
Retentie werd gescheiden door voorwaarde.
|
Door middel van werving van studies en voltooiing van de studie, gemiddeld vijf maanden
|
|
Verdraagbaarheid van de behandeling van financiële prikkels bij dyadische rokers
Tijdsspanne: Door middel van werving van studies en voltooiing van de studie, gemiddeld vijf maanden
|
Subjectieve beoordelingen van de deelnemers over de voordelen en kosten van deelname aan het onderzoek.
Verdraagbaarheid werd gedefinieerd met behulp van acht items die de toegankelijkheid, voordelen en kosten van het onderzoek beoordeelden, gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Verdraagbaarheidsscores werden gescheiden per doel en partner en gerapporteerd per aandoening.
|
Door middel van werving van studies en voltooiing van de studie, gemiddeld vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle R vanDellen, PhD, University of Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCA241570A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers die daarom vragen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onbeslist
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers moeten gegevens en materialen aanvragen bij de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .