급성 비대상성 심부전에서 흡기근 훈련
급성 비대상성 심부전 환자에서 흡기근 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: (1) 신체 훈련 + 흡기 근육 훈련, (2) 신체 훈련
피지컬트레이닝+흡기근트레이닝 그룹의 참가자들은 흡기근트레이닝과 피지컬트레이닝을 병행하게 됩니다. 흡기 근육 훈련은 전자 장치와 함께 적용됩니다. 신체 훈련은 균형, 이동성, 기능적 근력, 지구력 운동으로 시행됩니다. 입원기간 동안 흡기근 훈련은 경증에서 중등도로 1일 2회 실시하고, 체력 단련은 1일 1회 실시한다. 체력단련단은 체력단련만 실시합니다. 신체 훈련은 균형, 이동성, 기능적 근력, 지구력 운동으로 시행됩니다. 입원 중에는 하루 1회 체력 단련을 실시한다. 흡기근 훈련의 안전성과 실행 가능성을 위해 입원 기간 동안 매일 데이터를 수집합니다. 흡기 근육 훈련의 효과에 대해 기준선 및 병원 퇴원 시 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aylin Tanriverdi
- 전화번호: +905352359989
- 이메일: tanrverdiaylin@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원 환경에서 24시간 동안 ADHF 진단 관리
- 혈역학적 안정성
- 입학 전 일상생활의 기본활동의 독립성
제외 기준:
- 급성 심근 경색
- 선천성 심장 질환
- 심내막염, 심근염 또는 심낭염
- 병적 비만
- 이미 심장 재활에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 훈련과 흡기 근육 훈련
흡기근 훈련(IMT)은 Power Breathe® 장치를 사용하여 시행됩니다. IMT 훈련은 최대 흡기압의 경증에서 중등도 강도로 시작됩니다. 혈역학적 안정이 되는 대로 입원기간 동안 6~10회 호흡, 4세트, 1일 2회 시행한다. 신체 훈련은 환자의 기능 수준에 따라 각 기능 영역(균형, 가동성, 근력 및 지구력)으로 구성됩니다. 여기에는 정적 및 동적 균형 훈련, 이동성 훈련, 하지에 초점을 맞춘 기능적 근력 훈련, 지속적인 걷기와 같은 지구력 훈련이 포함됩니다. 입원 중 매일 30분 세션은 혈역학적 안정성이 제공되는 즉시 일대일 감독으로 수행됩니다. |
흡기근 훈련은 흡기근 훈련 기구를 이용하여 실시하게 됩니다.
신체 훈련은 균형, 이동성, 기능적 근력 및 지구력을 포함한 운동으로 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 신체 훈련
신체 훈련은 환자의 기능 수준에 따라 각 기능 영역(균형, 가동성, 근력 및 지구력)으로 구성됩니다.
여기에는 정적 및 동적 균형 훈련, 이동성 훈련, 하지에 초점을 맞춘 기능적 근력 훈련, 지속적인 걷기와 같은 지구력 훈련이 포함됩니다.
입원 중 매일 30분 세션은 혈역학적 안정성이 제공되는 즉시 일대일 감독으로 수행됩니다.
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신체 훈련은 균형, 이동성, 기능적 근력 및 지구력을 포함한 운동으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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최대 흡기 압력은 전자 입 압력 장치(cmH2O)로 측정됩니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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중재로 인한 부작용의 수가 기록됩니다.
부작용으로는 170/100 mmHg 이상의 혈압, 4% 이상의 산소 포화도 저하, 심한 근골격 및/또는 흉통, Borg 척도에서 6 이상의 호흡곤란, 현기증, 메스꺼움, 구토, 출혈, 상실 또는 폐색 등이 있습니다. 중앙 또는 말초 카테터.
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입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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채용률
기간: 입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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참가자 수를 적격 환자의 총 수로 나눈 값(%)
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입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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준수율
기간: 입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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총 잠재적 세션 수로 나눈 교육 세션 수(%)
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입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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보유율
기간: 입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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프로토콜을 완료한 환자 수를 연구에 포함된 총 환자 수로 나눈 값(%)
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입원 중, 매일, 평균 4~10일 동안
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뉴욕 심장 협회 기능 분류
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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기능 분류는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류로 평가됩니다.
최소값은 1이고 최대값은 4입니다. 점수가 높을수록 기능 등급이 낮습니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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호흡곤란
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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호흡곤란은 Modified Medical Research Council Scale을 사용하여 평가합니다.
5항목 척도입니다.
점수가 높을수록 호흡곤란 인식이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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손 악력
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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핸드 그립 강도는 동력계로 측정됩니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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물리적 성능
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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물리적 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
SPPB는 5회 기립, 기립 균형 및 4m 보행 속도로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 신체 활동이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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여림
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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노쇠는 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
CFS 점수는 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지입니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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심장 자율 기능
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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심장 자율신경 기능은 SphygmoCor ® 장치를 사용하여 심박 변이도 분석으로 평가됩니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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동맥 경직
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치를 사용하여 증강 지수로 측정됩니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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무능
기간: 기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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Barthel 지수를 사용하여 장애를 평가합니다.
10개의 질문이 발생하며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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기준선 및 병원 퇴원, 평균 4~10일
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1년 사망률
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 첫 1년 동안의 사망률
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylül University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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흡기 근육 훈련 장치에 대한 임상 시험
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