Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés akut dekompenzált szívelégtelenség esetén

2022. október 30. frissítette: Aylin Tanriverdi, Dokuz Eylul University

A belégzési izmok edzésének hatásai akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Akut dekompenzált szívelégtelenségben (ADHF) szenvedő kórházi kezelésben részesülő betegek felvételekor és elbocsátásakor magas a belégzési izomgyengeség gyakorisága. A belégzési izmok edzéséről számoltak be, mint a krónikus szívelégtelenség jótékony módja. Azonban a belégzési izmok edzésének hatásai a kórházi ADHF-ben szenvedő betegeknél nem ismertek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a légzőizmok edzésének biztonságát, megvalósíthatóságát és hatásait ADHF-ben szenvedő kórházi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: (1) Fizikai edzés plusz légzőizom edzés, (2) Fizikai edzés

A fizikai edzés plusz belégzési izom edzés csoport résztvevői légzőizom edzést és fizikai edzést végeznek. A légzőizmok edzését elektronikus eszközzel végezzük. A testedzés egyensúly, mobilitás, funkcionális erő, állóképesség gyakorlatok formájában valósul meg. A kórházi kezelés alatt a légzőizom edzést naponta kétszer, enyhe vagy közepesen, míg a fizikai edzést naponta egyszer végezzük. A testedző csoport csak fizikai edzést végez. A testedzés egyensúly, mobilitás, funkcionális erő, állóképesség gyakorlatok formájában valósul meg. A kórházi kezelés alatt naponta egyszer fizikai edzést végeznek. A belégzési izmok edzésének biztonsága és megvalósíthatósága érdekében a kórházi kezelés során naponta gyűjtenek adatokat. A belégzési izmok edzésének hatásaira vonatkozóan az adatokat a kiinduláskor és a kórházi elbocsátáskor gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHF diagnózisának kezelése 24 órán keresztül kórházi környezetben
  • Hemodinamikai stabilitás
  • A mindennapi élet alapvető tevékenységeinek függetlensége a felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Akut miokardiális infarktus
  • Veleszületett szívbetegség
  • Endocarditis, szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás
  • Kóros elhízás
  • Már részt vesz a kardiológiai rehabilitációban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fizikai edzés plusz légzőizom edzés

Az inspiratory Muscle Training (IMT) a Power Breathe® eszközzel valósul meg. Az IMT edzés enyhe vagy közepes intenzitású maximális belégzési nyomással kezdődik. 6-10 légzést, 4 sorozatot és naponta kétszer hajtanak végre a kórházi kezelés alatt, amikor a hemodinamikai stabilitás biztosított.

A fizikai tréning minden funkcionális területet (egyensúly, mobilitás, erő és állóképesség) fog tartalmazni a betegek funkcionális szintjének megfelelően. Ezek magukban foglalják a statikus és dinamikus egyensúly edzést, a mobilitási edzést, az alsó végtagokra összpontosító funkcionális erősítő edzést és az állóképességi edzést, mint tartós gyaloglást. A kórházi kezelés alatt napi 30 perces kezelésre kerül sor személyes felügyelettel, amint a hemodinamikai stabilitás biztosított.
Eszköz: belégzési izom edző eszköz
A belégzési izom edzést belégzési izomtréning eszközzel végezzük.
Egyéb: Testedzés
A fizikai edzés gyakorlatokkal történik, beleértve az egyensúlyt, a mobilitást, a funkcionális erőt és az állóképességet.
ACTIVE_COMPARATOR: Testedzés
A fizikai tréning minden funkcionális területet (egyensúly, mobilitás, erő és állóképesség) fog tartalmazni a betegek funkcionális szintjének megfelelően. Ezek magukban foglalják a statikus és dinamikus egyensúly edzést, a mobilitási edzést, az alsó végtagokra összpontosító funkcionális erősítő edzést és az állóképességi edzést, mint tartós gyaloglást. A kórházi kezelés alatt napi 30 perces kezelésre kerül sor személyes felügyelettel, amint a hemodinamikai stabilitás biztosított.
Egyéb: Testedzés
A fizikai edzés gyakorlatokkal történik, beleértve az egyensúlyt, a mobilitást, a funkcionális erőt és az állóképességet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A maximális belégzési nyomást elektronikus szájnyomásmérő készülék méri (H2O cm)
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
A beavatkozásból eredő nemkívánatos események számát fel kell jegyezni. A nemkívánatos események közé tartozik a 170/100 Hgmm-nél nagyobb vérnyomás, az oxigén deszaturációja több mint 4%, a súlyos mozgásszervi és/vagy mellkasi fájdalom, a Borg-skála szerinti 6-osnál nagyobb nehézlégzés, szédülés, hányinger, hányás, vérzés, a test elvesztése vagy elzáródása. központi vagy perifériás katéter.
A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
Toborzási arány
Időkeret: A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
A résztvevők száma osztva a jogosult betegek teljes számával (%)
A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
Tapadási arány
Időkeret: A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
Az edzések száma osztva a potenciális edzések teljes számával (%)
A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
Visszatartási mérték
Időkeret: A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
A protokollt teljesítő betegek száma osztva a vizsgálatba bevont betegek teljes számával (%)
A kórházi kezelés alatt naponta, átlagosan 4-10 napig
New York Heart Association funkcionális osztályozása
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A funkcionális besorolást a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályozásával értékelik. A minimális érték 1, míg a maximális érték 4. A magasabb pontszámok az alacsonyabb funkcionális osztályt jelzik.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Légszomj
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A nehézlégzést a módosított Orvosi Kutatási Tanács skála segítségével értékelik. Ez egy 5 tételes skála. A magasabb pontszámok magasabb dyspnoe észlelést jeleznek.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Kézfogás erőssége
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A kézfogás erősségét dinamométerrel mérjük.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Fizikai teljesítmény
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A fizikai teljesítményt a Short Physical Performance Battery (SPBB) méri. Az SPPB ötszöri üléstől-állásig, álló egyensúlyból és 4 méteres járási sebességből áll. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjed, és a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Törékenység
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A törékenységet a Clinical Frailty Scale (CFS) segítségével értékelik. A CFS-pontszámok egy 1-től (nagyon alkalmas) 9-ig (terminálisan beteg) terjedő skálán kapnak.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A szív autonóm funkciója
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A szív autonóm funkcióját szívfrekvencia-variabilitás-analízissel értékelik egy SphygmoCor ® készülékkel.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Artériás merevség
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Az artériás merevséget augmentációs index segítségével, SphygmoCor® eszközzel mérjük.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Fogyatékosság
Időkeret: a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
A fogyatékosság felmérése a Barthel Index segítségével történik. 10 kérdésből áll, és a pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek.
a kiindulási állapot és a kórházi elbocsátás átlagosan 4-10 nap
Egyéves halálozás
Időkeret: egy évvel az elbocsátás után
A halálozási arány a kórházi elbocsátást követő első évben
egy évvel az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5883-GOA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel