Entraînement des muscles inspiratoires dans l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes : (1) Entraînement physique plus entraînement des muscles inspiratoires, (2) Entraînement physique
Les participants au groupe d'entraînement physique plus entraînement des muscles inspiratoires effectueront un entraînement des muscles inspiratoires et un entraînement physique. L'entraînement des muscles inspiratoires sera appliqué avec un appareil électronique. L'entraînement physique sera mis en œuvre sous forme d'exercices d'équilibre, de mobilité, de force fonctionnelle, d'endurance. Pendant l'hospitalisation, l'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué deux fois par jour avec une intensité légère à modérée tandis que l'entraînement physique sera effectué une fois par jour. Le groupe d'entraînement physique effectuera uniquement un entraînement physique. L'entraînement physique sera mis en œuvre sous forme d'exercices d'équilibre, de mobilité, de force fonctionnelle, d'endurance. Pendant l'hospitalisation, un entraînement physique sera effectué une fois par jour. Pour la sécurité et la faisabilité de l'entraînement des muscles inspiratoires, les données seront collectées quotidiennement pendant l'hospitalisation. Pour les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires, les données seront recueillies au départ et à la sortie de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aylin Tanriverdi
- Numéro de téléphone: +905352359989
- E-mail: tanrverdiaylin@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La prise en charge d'un diagnostic d'ADHF sur 24h en milieu hospitalier
- Stabilité hémodynamique
- L'indépendance des activités de base de la vie quotidienne avant l'admission
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde
- Maladie cardiaque congénitale
- Endocardite, miyocardite ou péricardite
- Obésité morbide
- Participe déjà à la réadaptation cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique et entraînement des muscles inspiratoires
L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sera mis en œuvre à l'aide de l'appareil Power Breathe®. La formation IMT commencera avec une intensité légère à modérée de la pression inspiratoire maximale. Il sera effectué 6 à 10 respirations, 4 séries, et 2 fois par jour pendant l'hospitalisation dès que la stabilité hémodynamique est assurée. L'entraînement physique comprendra chaque domaine fonctionnel (équilibre, mobilité, force et endurance) en fonction des niveaux fonctionnels des patients. Ceux-ci comprendront un entraînement à l'équilibre statique et dynamique, un entraînement à la mobilité, un entraînement de force fonctionnelle axé sur les membres inférieurs et un entraînement d'endurance sous forme de marche soutenue. Une séance quotidienne de 30 min pendant l'hospitalisation sera effectuée avec une supervision individuelle dès que la stabilité hémodynamique sera assurée. |
L'entraînement des muscles inspiratoires sera effectué avec un appareil d'entraînement des muscles inspiratoires.
L'entraînement physique sera effectué avec des exercices comprenant l'équilibre, la mobilité, la force fonctionnelle et l'endurance.
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation physique
L'entraînement physique comprendra chaque domaine fonctionnel (équilibre, mobilité, force et endurance) en fonction des niveaux fonctionnels des patients.
Ceux-ci comprendront un entraînement à l'équilibre statique et dynamique, un entraînement à la mobilité, un entraînement de force fonctionnelle axé sur les membres inférieurs et un entraînement d'endurance sous forme de marche soutenue.
Une séance quotidienne de 30 min pendant l'hospitalisation sera effectuée avec une supervision individuelle dès que la stabilité hémodynamique sera assurée.
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L'entraînement physique sera effectué avec des exercices comprenant l'équilibre, la mobilité, la force fonctionnelle et l'endurance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La pression inspiratoire maximale sera mesurée par un appareil de pression buccale électronique (cmH2O)
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Le nombre d'événements indésirables résultant de l'intervention sera noté.
Les événements indésirables incluent une pression artérielle supérieure à 170/100 mmHg, une désaturation en oxygène supérieure à 4 %, des douleurs musculo-squelettiques et/ou thoraciques sévères, une dyspnée supérieure à 6 sur l'échelle de Borg, des étourdissements, des nausées, des vomissements, des saignements, une perte ou une obstruction de la cathéter central ou périphérique.
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Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Taux de recrutement
Délai: Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Le nombre de participants divisé par le nombre total de patients éligibles (%)
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Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Taux d'adhésion
Délai: Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Le nombre de sessions de formation divisé par le nombre total de sessions potentielles (%)
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Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Taux de rétention
Délai: Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Le nombre de patients ayant terminé le protocole divisé par le nombre total de patients inclus dans l'étude (%)
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Pendant l'hospitalisation, quotidiennement, pendant une moyenne de 4 à 10 jours
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Classification fonctionnelle de la New York Heart Association
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La classification fonctionnelle sera évaluée avec la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA).
La valeur minimale est 1 alors que la valeur maximale est 4. Les scores les plus élevés indiquent la classe fonctionnelle inférieure.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Dyspnée
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale.
Il s'agit d'une échelle à 5 items.
Des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de la dyspnée.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Force de préhension
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La force de préhension sera mesurée par un dynamomètre.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Performance physique
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La performance physique sera mesurée par la batterie de performance physique courte (SPPB).
SPPB comprend 5 fois assis-debout, un équilibre debout et une vitesse de marche de 4 m.
Le score total varie de 0 à 12 et un score plus élevé indique une meilleure performance physique.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Fragilité
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS).
Scores du SFC sur une échelle de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale).
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Fonction autonome cardiaque
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La fonction cardiaque autonome sera évaluée avec une analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil SphygmoCor ®.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Raideur artérielle
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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La rigidité artérielle sera mesurée par indice d'augmentation à l'aide d'un appareil SphygmoCor®.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Invalidité
Délai: départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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L'invalidité sera évaluée à l'aide de l'indice de Barthel.
Il se produit 10 questions et le score varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
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départ et sortie de l'hôpital, une moyenne de 4 à 10 jours
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Mortalité à un an
Délai: un an après la sortie
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Le taux de mortalité au cours de la première année suivant la sortie de l'hôpital
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un an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5883-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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