Тренировка дыхательных мышц при острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на две группы: (1) физкультура плюс тренировка дыхательной мускулатуры, (2) физкультура
Участники группы физической подготовки плюс тренировка мышц вдоха проведут тренировку мышц вдоха и физическую тренировку. Тренировка дыхательных мышц будет проводиться с помощью электронного устройства. Физическая подготовка будет осуществляться в виде упражнений на равновесие, подвижность, функциональную силу, выносливость. Во время госпитализации тренировка дыхательных мышц будет проводиться два раза в день в легкой и средней степени, тогда как физическая тренировка будет проводиться один раз в день. Группа физической подготовки будет заниматься только физической подготовкой. Физическая подготовка будет осуществляться в виде упражнений на равновесие, подвижность, функциональную силу, выносливость. Во время госпитализации физкультура будет проводиться один раз в день. Для безопасности и возможности тренировки дыхательных мышц данные будут собираться ежедневно во время госпитализации. Для эффектов тренировки дыхательных мышц данные будут собираться на исходном уровне и при выписке из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aylin Tanriverdi
- Номер телефона: +905352359989
- Электронная почта: tanrverdiaylin@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ведение диагноза ОДСН в течение 24 часов в условиях стационара
- Гемодинамическая стабильность
- Независимость от основных видов деятельности в повседневной жизни до поступления
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда
- Врожденный порок сердца
- Эндокардит, миокардит или перикардит
- Морбидное ожирение
- Уже участвует в кардиореабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физическая тренировка плюс тренировка дыхательной мускулатуры
Тренировка мышц вдоха (IMT) будет осуществляться с использованием устройства Power Breathe®. Тренировка IMT начинается с максимальной интенсивности вдоха от легкой до умеренной. Будет выполняться от 6 до 10 вдохов, 4 подхода и два раза в день во время госпитализации, как только будет обеспечена гемодинамическая стабильность. Физическая подготовка будет состоять из каждой функциональной области (баланс, подвижность, сила и выносливость) в соответствии с функциональными уровнями пациентов. Они будут включать тренировку статического и динамического равновесия, тренировку подвижности, функциональную силовую тренировку, ориентированную на нижние конечности, и тренировку на выносливость в виде продолжительной ходьбы. Ежедневный 30-минутный сеанс во время госпитализации будет проводиться под наблюдением один на один, как только будет обеспечена гемодинамическая стабильность. |
Тренировка дыхательной мускулатуры будет выполняться с помощью устройства для тренировки дыхательной мускулатуры.
Физическая подготовка будет выполняться с упражнениями, включая баланс, подвижность, функциональную силу и выносливость.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Физическая подготовка
Физическая подготовка будет состоять из каждой функциональной области (баланс, подвижность, сила и выносливость) в соответствии с функциональными уровнями пациентов.
Они будут включать тренировку статического и динамического равновесия, тренировку подвижности, функциональную силовую тренировку, ориентированную на нижние конечности, и тренировку на выносливость в виде продолжительной ходьбы.
Ежедневный 30-минутный сеанс во время госпитализации будет проводиться под наблюдением один на один, как только будет обеспечена гемодинамическая стабильность.
|
Физическая подготовка будет выполняться с упражнениями, включая баланс, подвижность, функциональную силу и выносливость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Максимальное давление вдоха будет измеряться электронным устройством для определения давления во рту (см водного столба).
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
Будет отмечено количество нежелательных явлений, возникших в результате вмешательства.
Побочные эффекты включают артериальное давление выше 170/100 мм рт. центральный или периферический катетер.
|
При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
Количество участников, разделенное на общее количество подходящих пациентов (%)
|
При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
Количество тренировок, разделенное на общее количество потенциальных сессий (%)
|
При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
Количество пациентов, заполнивших протокол, деленное на общее количество пациентов, включенных в исследование (%)
|
При госпитализации ежедневно, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Функциональная классификация будет оцениваться по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
Минимальное значение равно 1, тогда как максимальное значение равно 4. Более высокие баллы указывают на более низкий функциональный класс.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Одышка
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Одышку оценивают по модифицированной шкале Совета медицинских исследований.
Это шкала из 5 пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие одышки.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Сила захвата руки измеряется динамометром.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Физическая работоспособность будет измеряться с помощью короткой батареи физической работоспособности (SPPB).
SPPB включает в себя 5 раз приседание, равновесие стоя и 4-метровую скорость ходьбы.
Общий балл колеблется от 0 до 12, и более высокий балл указывает на лучшую физическую работоспособность.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Слабость будет оцениваться с использованием шкалы клинической слабости (CFS).
CFS оценивается по шкале от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен).
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Вегетативная функция сердца
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Вегетативную функцию сердца будут оценивать с помощью анализа вариабельности сердечного ритма с помощью устройства SphygmoCor®.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Жесткость артерий будет измеряться индексом аугментации с использованием устройства SphygmoCor®.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием индекса Бартеля.
В нем встречается 10 вопросов, а оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую независимость.
|
исходный уровень и выписка из больницы, в среднем от 4 до 10 дней
|
|
Годовая смертность
Временное ограничение: через год после увольнения
|
Смертность в течение первого года после выписки из стационара
|
через год после увольнения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5883-GOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .