Treinamento Muscular Inspiratório na Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: (1) Treinamento físico mais treinamento muscular inspiratório, (2) Treinamento físico
Os participantes do grupo treinamento físico mais treinamento muscular inspiratório realizarão treinamento muscular inspiratório e treinamento físico. O treinamento muscular inspiratório será aplicado com um dispositivo eletrônico. O treinamento físico será implementado como equilíbrio, mobilidade, força funcional, exercícios de resistência. Durante a internação, o treinamento muscular inspiratório será realizado duas vezes ao dia com intensidade leve a moderada enquanto o treinamento físico será realizado uma vez ao dia. O grupo de treinamento físico realizará apenas treinamento físico. O treinamento físico será implementado como equilíbrio, mobilidade, força funcional, exercícios de resistência. Durante a internação, o treinamento físico será realizado uma vez ao dia. Para a segurança e viabilidade do treinamento muscular inspiratório, os dados serão coletados diariamente durante a internação. Para efeitos do treinamento muscular inspiratório, os dados serão coletados na linha de base e na alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aylin Tanriverdi
- Número de telefone: +905352359989
- E-mail: tanrverdiaylin@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A gestão de um diagnóstico de ICAD ao longo de 24 horas em ambiente hospitalar
- Estabilidade hemodinâmica
- A independência das atividades básicas da vida diária antes da admissão
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio
- Doença cardíaca congênita
- Endocardite, miocardite ou pericardite
- Obesidade mórbida
- Já participando de reabilitação cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento físico mais treinamento muscular inspiratório
O treinamento muscular inspiratório (IMT) será implementado usando o dispositivo Power Breathe®. O treinamento IMT começará com intensidade leve a moderada da pressão inspiratória máxima. Serão realizadas de 6 a 10 respirações, 4 séries e duas vezes ao dia durante a internação, assim que houver estabilidade hemodinâmica. O Treinamento Físico consistirá em cada domínio funcional (equilíbrio, mobilidade, força e resistência) de acordo com os níveis funcionais dos pacientes. Isso incluirá treinamento de equilíbrio estático e dinâmico, treinamento de mobilidade, treinamento de força funcional focado nas extremidades inferiores e treinamento de resistência como caminhada sustentada. Uma sessão diária de 30 minutos durante a internação será realizada com supervisão individual assim que a estabilidade hemodinâmica for obtida. |
O treinamento muscular inspiratório será realizado com um dispositivo de treinamento muscular inspiratório.
O treinamento físico será realizado com exercícios incluindo equilíbrio, mobilidade, força funcional e resistência.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento físico
O Treinamento Físico consistirá em cada domínio funcional (equilíbrio, mobilidade, força e resistência) de acordo com os níveis funcionais dos pacientes.
Isso incluirá treinamento de equilíbrio estático e dinâmico, treinamento de mobilidade, treinamento de força funcional focado nas extremidades inferiores e treinamento de resistência como caminhada sustentada.
Uma sessão diária de 30 minutos durante a internação será realizada com supervisão individual assim que a estabilidade hemodinâmica for obtida.
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O treinamento físico será realizado com exercícios incluindo equilíbrio, mobilidade, força funcional e resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A pressão inspiratória máxima será medida por um dispositivo eletrônico de pressão na boca (cmH2O)
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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O número de eventos adversos resultantes da intervenção será anotado.
Os eventos adversos incluem pressão arterial maior que 170/100 mmHg, dessaturação de oxigênio maior que 4%, dor musculoesquelética e/ou torácica intensa, dispneia maior que 6 na escala de Borg, tontura, náusea, vômito, sangramento, perda ou obstrução da cateter central ou periférico.
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Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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Taxa de recrutamento
Prazo: Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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O número de participantes dividido pelo número total de pacientes elegíveis (%)
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Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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Taxa de adesão
Prazo: Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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O número de sessões de treinamento dividido pelo número total de sessões potenciais (%)
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Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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Taxa de retenção
Prazo: Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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O número de pacientes que completam o protocolo dividido pelo número total de pacientes incluídos no estudo (%)
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Durante a internação, diariamente, durante uma média de 4 a 10 dias
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Classificação Funcional da New York Heart Association
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A Classificação Funcional será avaliada com a Classificação Funcional da New York Heart Association (NYHA).
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 4. Escores mais altos indicam classe funcional inferior.
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Dispnéia
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A dispneia será avaliada usando a Escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada.
É uma escala de 5 itens.
Pontuações mais altas indicam maior percepção de dispneia.
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Força de preensão manual
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A força de preensão manual será medida por um dinamômetro.
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Performance física
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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O desempenho físico será medido pela Short Physical Performance Battery (SPPB).
O SPPB compreende 5 vezes sentar-levantar, equilíbrio em pé e velocidade de marcha de 4 m.
A pontuação total varia de 0 a 12 e uma pontuação maior indica melhor desempenho físico.
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Fragilidade
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A fragilidade será avaliada por meio da Escala de Fragilidade Clínica (CFS).
O CFS pontua em uma escala de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal).
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Função autonômica cardíaca
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A função autonômica cardíaca será avaliada com análise da variabilidade da frequência cardíaca por meio do aparelho SphygmoCor ® .
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Rigidez Arterial
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A rigidez arterial será medida pelo índice de aumento usando um dispositivo SphygmoCor®.
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Incapacidade
Prazo: linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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A incapacidade será avaliada usando o Índice de Barthel.
Ocorre 10 questões e a pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior independência.
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linha de base e alta hospitalar, uma média de 4 a 10 dias
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Mortalidade em um ano
Prazo: um ano após a alta
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A taxa de mortalidade durante o primeiro ano após a alta hospitalar
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um ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5883-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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