Entrenamiento de los músculos inspiratorios en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: (1) Entrenamiento físico más entrenamiento de los músculos inspiratorios, (2) Entrenamiento físico
Los participantes en el grupo de entrenamiento físico más entrenamiento de músculos inspiratorios realizarán entrenamiento de músculos inspiratorios y entrenamiento físico. El entrenamiento de los músculos inspiratorios se aplicará con un dispositivo electrónico. El entrenamiento físico se implementará como ejercicios de equilibrio, movilidad, fuerza funcional, resistencia. Durante la hospitalización, el entrenamiento de la musculatura inspiratoria se realizará dos veces al día con intensidad leve-moderada mientras que el entrenamiento físico se realizará una vez al día. El grupo de preparación física realizará únicamente entrenamiento físico. El entrenamiento físico se implementará como ejercicios de equilibrio, movilidad, fuerza funcional, resistencia. Durante la hospitalización se realizará entrenamiento físico una vez al día. Para la seguridad y viabilidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios, los datos se recopilarán diariamente durante la hospitalización. Para los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios, los datos se recopilarán al inicio del estudio y al alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin Tanriverdi
- Número de teléfono: +905352359989
- Correo electrónico: tanrverdiaylin@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El manejo de un diagnóstico de ICAD durante 24 horas en un ámbito hospitalario
- Estabilidad hemodinámica
- La independencia de las actividades básicas de la vida diaria antes del ingreso
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo del miocardio
- Cardiopatía congénita
- Endocarditis, miocarditis o pericarditis
- Obesidad mórbida
- Ya participando en rehabilitación cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento físico más entrenamiento de los músculos inspiratorios
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se implementará mediante el uso del dispositivo Power Breathe®. El entrenamiento IMT comenzará con una intensidad de leve a moderada de presión inspiratoria máxima. Se realizará de 6 a 10 respiraciones, 4 series, y dos veces al día durante la hospitalización cuando se brinde estabilidad hemodinámica. El Entrenamiento Físico estará compuesto por cada dominio funcional (equilibrio, movilidad, fuerza y resistencia) según los niveles funcionales de los pacientes. Estos incluirán entrenamiento de equilibrio estático y dinámico, entrenamiento de movilidad, entrenamiento de fuerza funcional centrado en las extremidades inferiores y entrenamiento de resistencia como caminata sostenida. Se realizará una sesión diaria de 30 min durante la hospitalización con supervisión uno a uno tan pronto como se brinde estabilidad hemodinámica. |
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con un dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios.
El entrenamiento físico se realizará con ejercicios que incluyan el equilibrio, la movilidad, la fuerza funcional y la resistencia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento físico
El Entrenamiento Físico estará compuesto por cada dominio funcional (equilibrio, movilidad, fuerza y resistencia) según los niveles funcionales de los pacientes.
Estos incluirán entrenamiento de equilibrio estático y dinámico, entrenamiento de movilidad, entrenamiento de fuerza funcional centrado en las extremidades inferiores y entrenamiento de resistencia como caminata sostenida.
Se realizará una sesión diaria de 30 min durante la hospitalización con supervisión uno a uno tan pronto como se brinde estabilidad hemodinámica.
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El entrenamiento físico se realizará con ejercicios que incluyan el equilibrio, la movilidad, la fuerza funcional y la resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La presión inspiratoria máxima se medirá mediante un dispositivo electrónico de presión bucal (cmH2O)
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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Se anotará el número de eventos adversos resultantes de la intervención.
Los eventos adversos incluyen presión arterial superior a 170/100 mmHg, desaturación de oxígeno superior al 4%, dolor musculoesquelético y/o torácico intenso, disnea superior a 6 en la escala de Borg, mareos, náuseas, vómitos, hemorragia, pérdida u obstrucción del Catéter central o periférico.
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Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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El número de participantes dividido por el número total de pacientes elegibles (%)
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Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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El número de sesiones de entrenamiento dividido por el número total de sesiones potenciales (%)
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Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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El número de pacientes que completan el protocolo dividido por el número total de pacientes incluidos en el estudio (%)
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Durante la hospitalización, diariamente, durante un promedio de 4 a 10 días
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Clasificación funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La clasificación funcional se evaluará con la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA).
El valor mínimo es 1 mientras que el valor máximo es 4. Las puntuaciones más altas indican la clase funcional más baja.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Disnea
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La disnea se evaluará utilizando la Escala del Consejo de Investigación Médica Modificada.
Es una escala de 5 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de disnea.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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El rendimiento físico se medirá mediante la batería de rendimiento físico corto (SPPB).
SPPB comprende 5 veces de sentarse a pararse, equilibrio de pie y velocidad de marcha de 4 m.
La puntuación total va de 0 a 12 y una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Fragilidad
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La fragilidad se evaluará mediante el uso de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS).
Puntajes CFS en una escala de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal).
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Función autónoma cardíaca
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La función autonómica cardíaca se evaluará con un análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante el uso de un dispositivo SphygmoCor®.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La rigidez arterial se medirá mediante el índice de aumento utilizando un dispositivo SphygmoCor®.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Discapacidad
Periodo de tiempo: basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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La discapacidad se evaluará utilizando el índice de Barthel.
Se presenta 10 preguntas y la puntuación va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
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basal y alta hospitalaria, un promedio de 4 a 10 días
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: un año después del alta
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La tasa de mortalidad durante el primer año tras el alta hospitalaria
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un año después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5883-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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