Inspiratorisk muskelträning vid akut dekompenserad hjärtsvikt
Effekter av inspiratorisk muskelträning hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper: (1) Fysisk träning plus inspiratorisk muskelträning, (2) Fysisk träning
Deltagare i gruppen fysisk träning plus inspiratorisk muskelträning kommer att utföra inspiratorisk muskelträning och fysisk träning. Inspirerande muskelträning kommer att tillämpas med en elektronisk apparat. Fysisk träning kommer att genomföras som balans, rörlighet, funktionell styrka, uthållighetsövningar. Under sjukhusvistelsen kommer den inandningsmuskelträning att utföras två gånger om dagen med mild till måttlig, medan fysisk träning kommer att utföras en gång om dagen. Den fysiska träningsgruppen kommer endast att utföra fysisk träning. Fysisk träning kommer att genomföras som balans, rörlighet, funktionell styrka, uthållighetsövningar. Under inläggningen kommer fysisk träning att genomföras en gång om dagen. För säkerheten och genomförbarheten av inspiratorisk muskelträning kommer data att samlas in dagligen under sjukhusvistelsen. För effekter av inspiratorisk muskelträning kommer data att samlas in vid baslinjen och vid utskrivning från sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aylin Tanriverdi
- Telefonnummer: +905352359989
- E-post: tanrverdiaylin@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hantering av en diagnos av ADHF under 24 timmar på sjukhus
- Hemodynamisk stabilitet
- Oberoendet av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet före antagning
Exklusions kriterier:
- Akut hjärtinfarkt
- Medfödd hjärtsjukdom
- Endokardit, myokardit eller perikardit
- Dödlig fetma
- Deltar redan i hjärtrehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysisk träning plus inspirerande muskelträning
Inspiratorisk muskelträning (IMT) kommer att implementeras med hjälp av Power Breathe®-enheten. IMT-träning börjar med mild till måttlig intensitet med maximalt inandningstryck. Det kommer att utföras 6 till 10 andetag, 4 set och två gånger dagligen under sjukhusvistelsen när så snart hemodynamisk stabilitet tillhandahålls. Fysisk träning kommer att bestå av varje funktionell domän (balans, rörlighet, styrka och uthållighet) enligt patientens funktionsnivå. Dessa kommer att omfatta statisk och dynamisk balansträning, rörlighetsträning, funktionell styrketräning fokuserad på nedre extremiteter och uthållighetsträning som uthållig gång. En daglig session på 30 minuter under sjukhusvistelsen kommer att utföras med en-till-en-övervakning så snart som hemodynamisk stabilitet tillhandahålls. |
Inspiratorisk muskelträning kommer att utföras med en inspiratorisk muskelträningsapparat.
Fysisk träning kommer att utföras med träning inklusive balans, rörlighet, funktionell styrka och uthållighet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk träning
Fysisk träning kommer att bestå av varje funktionell domän (balans, rörlighet, styrka och uthållighet) enligt patientens funktionsnivå.
Dessa kommer att omfatta statisk och dynamisk balansträning, rörlighetsträning, funktionell styrketräning fokuserad på nedre extremiteter och uthållighetsträning som uthållig gång.
En daglig session på 30 minuter under sjukhusvistelsen kommer att utföras med en-till-en-övervakning så snart som hemodynamisk stabilitet tillhandahålls.
|
Fysisk träning kommer att utföras med träning inklusive balans, rörlighet, funktionell styrka och uthållighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Maximalt inandningstryck kommer att mätas med en elektronisk muntrycksanordning (cmH2O)
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Antalet negativa händelser som uppstår vid ingreppet kommer att noteras.
Biverkningar inkluderar blodtryck högre än 170/100 mmHg, desaturation av syre större än 4 %, svår muskel- och/eller bröstsmärta, andnöd större än 6 på Borg-skalan, yrsel, illamående, kräkningar, blödning, förlust eller obstruktion av central eller perifer kateter.
|
Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Antalet deltagare dividerat med det totala antalet kvalificerade patienter (%)
|
Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Följsamhetsgrad
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Antalet träningspass dividerat med det totala antalet potentiella sessioner (%)
|
Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Antalet patienter som fullföljer protokollet dividerat med det totala antalet patienter som ingår i studien (%)
|
Under sjukhusvistelsen, dagligen, under i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
New York Heart Association funktionell klassificering
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Funktionell klassificering kommer att bedömas med New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering.
Minsta värdet är 1 medan maxvärdet är 4. Högre poäng indikerar den lägre funktionsklassen.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Dyspné
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Dyspné kommer att bedömas med hjälp av Modified Medical Research Council Scale.
Det är en skala med 5 punkter.
Högre poäng indikerar högre dyspnéuppfattning.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med en dynamometer.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Fysisk prestation
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Fysisk prestanda kommer att mätas med Short Physical Performance Battery (SPPB).
SPPB består av 5 gånger uppresning, stående balans och 4 m gånghastighet.
Den totala poängen varierar från 0 till 12 och en högre poäng indikerar bättre fysisk prestation.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Svaghet
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Frailty kommer att bedömas med hjälp av Clinical Frailty Scale (CFS).
CFS poäng på en skala från 1 (mycket vältränad) till 9 (obeslutande sjuk).
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Hjärtets autonoma funktion
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Hjärtets autonoma funktion kommer att utvärderas med hjärtfrekvensvariabilitetsanalys med hjälp av en SphygmoCor ® -enhet.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Arteriell styvhet kommer att mätas med förstärkningsindex med en SphygmoCor®-enhet.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Handikapp
Tidsram: baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av Barthel Index.
Det förekommer 10 frågor och poängen varierar från 0 till 100.
Högre poäng indikerar större självständighet.
|
baslinje och sjukhusutskrivning, i genomsnitt 4 till 10 dagar
|
|
Ett års dödlighet
Tidsram: ett år efter utskrivning
|
Dödligheten under det första året efter utskrivning
|
ett år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5883-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .