Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelu akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa

sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Aylin Tanriverdi, Dokuz Eylul University

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

Sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF), on suuri esiintyvyys sisäänhengityslihasten heikkoutta saapuessaan ja kotiuttaessaan. Sisäänhengityslihasten harjoittelun on raportoitu olevan hyödyllinen lähestymistapa krooniseen sydämen vajaatoimintaan. Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia sairaalahoidossa olevilla ADHF-potilailla ei kuitenkaan ole tiedossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun turvallisuutta, toteutettavuutta ja vaikutuksia sairaalahoidossa olevilla ADHF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) Fyysinen harjoittelu ja sisäänhengityslihasharjoittelu, (2) Fyysinen harjoittelu

Fyysisen harjoittelun ja sisäänhengityslihasten harjoitusryhmän osallistujat tekevät sisäänhengityslihasharjoitusta ja fyysistä harjoittelua. Hengityslihasten harjoittelua toteutetaan elektronisella laitteella. Fyysistä harjoittelua toteutetaan tasapaino-, liikkuvuus-, toimintavoima- ja kestävyysharjoitteina. Sairaalahoidon aikana sisäänhengityslihasharjoituksia tehdään kahdesti päivässä lievästi tai kohtalaisesti ja fyysistä harjoittelua kerran päivässä. Fyysinen harjoitusryhmä suorittaa vain fyysistä harjoitusta. Fyysistä harjoittelua toteutetaan tasapaino-, liikkuvuus-, toimintavoima- ja kestävyysharjoitteina. Sairaalahoidon aikana fyysistä harjoittelua suoritetaan kerran päivässä. Sisäänhengityslihasten harjoittelun turvallisuuden ja toteutettavuuden vuoksi tietoja kerätään päivittäin sairaalahoidon aikana. Sisäänhengityslihasten harjoittelun vaikutuksista tiedot kerätään lähtötilanteessa ja sairaalasta poistuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHF-diagnoosin hallinta yli 24 tunnin ajan sairaalaympäristössä
  • Hemodynaaminen vakaus
  • Riippumattomuus jokapäiväisen elämän perustoiminnoista ennen maahanpääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Endokardiitti, myokardiitti tai perikardiitti
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Osallistun jo sydämen kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fyysistä harjoittelua sekä sisäänhengityslihasten harjoittelua

Inspiratory Muscle Training (IMT) toteutetaan Power Breathe® -laitteella. IMT-harjoittelu alkaa lievästä kohtalaiseen maksimaalisella sisäänhengityspaineella. Se suoritetaan 6-10 hengitystä, 4 sarjaa ja kahdesti päivässä sairaalahoidon aikana, kun hemodynaaminen vakaus on saavutettu.

Fyysinen harjoittelu koostuu jokaisesta toiminnallisesta osa-alueesta (tasapaino, liikkuvuus, voima ja kestävyys) potilaiden toimintatason mukaan. Näitä ovat staattinen ja dynaaminen tasapainoharjoittelu, liikkuvuusharjoittelu, alaraajoihin keskittyvä toiminnallinen voimaharjoittelu ja kestävyysharjoittelu jatkuvana kävelynä. Päivittäinen 30 minuutin istunto sairaalahoidon aikana suoritetaan henkilökohtaisessa valvonnassa heti, kun hemodynaaminen vakaus on saavutettu.
Laite: sisäänhengityslihasten harjoittelulaite
Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella.
Muut: Fyysinen harjoittelu
Fyysistä harjoittelua harjoitellaan harjoituksella, joka sisältää tasapainoa, liikkuvuutta, toiminnallista voimaa ja kestävyyttä.
ACTIVE_COMPARATOR: Fyysinen harjoittelu
Fyysinen harjoittelu koostuu jokaisesta toiminnallisesta osa-alueesta (tasapaino, liikkuvuus, voima ja kestävyys) potilaiden toimintatason mukaan. Näitä ovat staattinen ja dynaaminen tasapainoharjoittelu, liikkuvuusharjoittelu, alaraajoihin keskittyvä toiminnallinen voimaharjoittelu ja kestävyysharjoittelu jatkuvana kävelynä. Päivittäinen 30 minuutin istunto sairaalahoidon aikana suoritetaan henkilökohtaisessa valvonnassa heti, kun hemodynaaminen vakaus on saavutettu.
Muut: Fyysinen harjoittelu
Fyysistä harjoittelua harjoitellaan harjoituksella, joka sisältää tasapainoa, liikkuvuutta, toiminnallista voimaa ja kestävyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Suurin sisäänhengityspaine mitataan elektronisella suupainelaitteella (cmH2O)
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Interventiosta johtuvien haittatapahtumien määrä merkitään muistiin. Haittavaikutuksia ovat yli 170/100 mmHg verenpaine, yli 4 % hapen desaturaatio, vaikea tuki- ja/tai rintakipu, hengenahdistus, joka on suurempi kuin 6 Borgin asteikolla, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, verenvuoto, verenpaineen menetys tai tukos. keskus- tai perifeerinen katetri.
Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Osallistujien määrä jaettuna kelvollisten potilaiden kokonaismäärällä (%)
Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Harjoituskertojen määrä jaettuna mahdollisten harjoitusten kokonaismäärällä (%)
Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
Protokollan suorittaneiden potilaiden määrä jaettuna tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kokonaismäärällä (%)
Sairaalahoidon aikana päivittäin, keskimäärin 4-10 päivää
New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Toiminnallinen luokitus arvioidaan New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokituksen avulla. Pienin arvo on 1 ja maksimiarvo on 4. Korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman toimintaluokan.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Hengenahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Hengenahdistus arvioidaan Modified Medical Research Council -asteikolla. Se on 5-osainen asteikko. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hengenahdistuksen havaitsemista.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Fyysistä suorituskykyä mitataan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla. SPPB sisältää 5-kertaisen istumisesta seisomaan, seisontasapainon ja 4 metrin kävelynopeuden. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Hauras
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Heikkous arvioidaan käyttämällä Clinical Frailty Scale (CFS) -asteikkoa. CFS-pisteet asteikolla 1 (erittäin sopiva) 9 (parantumattomasti sairas).
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Sydämen autonominen toiminta arvioidaan sykkeen vaihteluanalyysillä käyttämällä SphygmoCor ® -laitetta.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Valtimon jäykkyys mitataan augmentaatioindeksillä käyttämällä SphygmoCor®-laitetta.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Vammaisuus arvioidaan Barthel-indeksin avulla. Siinä on 10 kysymystä ja pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
lähtötilanteessa ja sairaalasta kotiutumisesta keskimäärin 4–10 päivää
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden päästä eroon
Kuolleisuus ensimmäisen vuoden aikana sairaalasta kotiutuksen jälkeen
vuoden päästä eroon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sema Savci, Prof, Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5883-GOA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sisäänhengityslihasten harjoittelulaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa