섭식 행동, 신진 대사, 에너지 균형 및 심혈관 시스템에 대한 교차 성 호르몬 요법의 효과 (HHS)

1. 소개 1.1. 트랜스섹슈얼리즘 트랜스섹슈얼리즘은 개인의 성 정체성이 출생 시 지정된 성별과 일치하지 않는 상태입니다. 많은 트랜스섹슈얼은 이러한 부조화로 인해 성별 위화감이라고 하는 심각한 심리적 문제를 겪고 있습니다. 트랜스젠더가 자신과 동일시하는 성생활을 지원하면 심리적 문제와 의학적 문제가 개선됩니다. 성전환치료에서 이성호르몬치료는 필수적인 요소이다.

   1.2. 트랜스젠더 환자의 이성 호르몬 요법 많은 환자에서 성 전환을 위해 이성 호르몬 요법을 사용합니다. 트랜스맨(남성의 성으로 인식되는 생물학적 여성)의 경우 테스토스테론이 성별 재지정에 사용됩니다. 트랜스여성(여성의 성을 인식하는 생물학적 남성)에서 가장 일반적으로 사용되는 약물은 에스트로겐입니다. 성공적인 치료는 전형적인 2차 성징의 발달로 이어집니다. 원하는 성별 확인 변화 외에도 인체에 대한 교차 성 호르몬 요법의 효과에 관한 데이터와 지식은 거의 없습니다.

   1.3. 에스트로겐과 테스토스테론이 인체에 미치는 영향 조사 이성 호르몬 요법의 효과를 조사하면 테스토스테론과 에스트라디올이 인체에 미치는 영향에 대한 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 건강과 관련하여 남성과 여성 사이에 가장 잘 알려진 차이점 중 하나는 여성에 비해 남성의 심혈관 위험이 증가한다는 것입니다. 트랜스맨에서 테스토스테론 요법은 심근경색의 위험을 증가시킵니다. 당뇨병 예방 프로그램의 데이터는 남성에서 심혈관 질환의 주요 위험 요소인 제2형 당뇨병 발병 확률이 에스트라디올의 혈청 농도와 양의 상관관계가 있고 테스토스테론 농도와 음의 상관관계가 있음을 시사합니다. 또한, 이전 연구에서는 비만과 제2형 당뇨병 발병에 잠재적으로 기여하는 남성과 여성의 식습관 조절의 차이를 지적했습니다.

   위에서 언급한 발견은 원인을 알 수 없는 남녀의 건강과 질병에 있어 많은 차이점을 보여주는 예일 뿐입니다. 현재까지 예를 들어 평가하는 연구. 이성 호르몬 요법에서 심혈관 대사 질환의 지표는 결정적이지 않습니다.

   1.4. 이 연구의 목적 성 호르몬이 인체에 미치는 영향에 대한 새로운 통찰력을 얻기 위해 현재 연구는 이성 호르몬 요법을 받는 환자의 4가지 고도로 상호 연결된 생리 시스템(포도당 및 지질 대사, 에너지 균형, 식습관 및 심혈관 시스템. 수집된 지식은 과식/비만, 인슐린 저항성 및 심혈관 질환의 발달에 대한 병태생리학적 메커니즘을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

2. 목표 이 연구는 호르몬 요법을 받지 않는 대조군과 비교하여 이성 호르몬 요법을 받는 성별위화감/성전환증 환자에서 테스토스테론과 에스트라디올/사이프로테론 아세테이트의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

   교차 성 호르몬 요법이 다음에 미치는 영향:

   파트 A 포도당 및 지질 대사 파트 B 체성분 및 에너지 균형 조절 파트 C 식습관에 초점을 둔 심리 행동 특성 파트 D (심장-) 혈관계

   적용된 성 호르몬에 관찰된 효과를 가장 잘 나타내기 위해, 교차 성 호르몬 치료를 시작하기 전에 기준선 측정을 수행합니다(V0). 측정은 진행 중인 교차 성 호르몬 치료(V1-5) 동안 5개의 시점에서 반복됩니다.

   V0 이성 호르몬 치료 시작 전 기준 평가 V1 이성 호르몬 치료 시작 3개월 후 V2 이성 호르몬 치료 시작 6개월 후 V3 이성 호르몬 치료 시작 12개월 후 V4 이성 호르몬 치료 시작 2년 후 교차 성 호르몬 요법 V5 교차 성 호르몬 요법 시작 후 5년 측정의 비특이적 순서 효과를 배제하고 얻은 결과를 비성전환자와 비교할 수 있도록 하기 위해, 교차 성 호르몬 요법을 받지 않은 대조군과 일치 연령, 체질량 지수, 건강 상태(이환율) 및 교육이 포함됩니다.

3. 연구 설계 및 방법 3.1. 참가자 및 모집 이 연구는 신진대사, 식습관, 체성분, 에너지 소비 및 심혈관계에 대한 남녀 호르몬 요법의 효과를 평가하기 위한 5년 간의 비침습적 관찰 연구입니다. 결과는 개인 내 수준뿐만 아니라 트랜스 남성과 트랜스 여성, 그리고 두 그룹을 비처리 대조군과 비교함으로써 개인 간 수준에서 세로로 비교됩니다. 트랜스젠더 환자는 라이프치히 대학 병원의 내분비학 외래 진료소에서 모집됩니다. 이성 호르몬 요법을 원하는 환자는 이성 호르몬 요법을 시작하기 전에 연구에 참여할 의향이 있는지 물어볼 것입니다. 참여할 의향이 있는 환자는 연구 적격성을 위해 선별될 것입니다. 적격 피험자는 연구 절차 및 가능한 위험에 대해 알립니다. 서면 동의서를 받으면 환자는 연구에 포함됩니다. 연구 참여 의사는 치료에 영향을 미치지 않습니다.

연령, 체질량 지수, 건강 상태(이환율) 및 교육 수준이 일치하고 성별 호르몬 요법을 받고 있지 않은 남성과 여성의 통제 그룹은 온라인 광고를 통해 모집됩니다.

3.2. 연구 절차 기준선 평가 7일 전에 신체 활동을 측정하기 위해 가속도계가 참가자에게 전달됩니다. 기준선 4일 전에 참가자는 신체 활동을 객관화하기 위해 96시간 활동 로그를 작성해야 합니다. 음식 섭취량은 훈련된 영양사의 지시에 따라 설문지를 통해 기본 평가 4일 전에 자가 평가됩니다. 식이 제한(예: 유당 불내성 등)을 평가하여 개인의 필요에 따라 자유롭게 음식 섭취량을 측정하는 절차를 조정합니다. 참가자들에게 신진 대사 장치와 MRI 시설을 둘러보고 절차에 대해 설명합니다. 답변의 변동성을 줄이기 위해 피험자는 아침 식사를 마친 후 1시간 이내에 집에서 행동 설문지를 작성해야 합니다.

기준선 평가 당일, 교차 성 호르몬 치료/치료 없음을 시작하기 전에 현재 약물을 포함한 현재 병력, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 혈압 및 심박수 측정을 포함한 신체 검사가 수행됩니다. 공복 상태에서 혈액을 채취하여 공복 혈당, HbA1c%, 혈청 인슐린, 트리글리세리드, 총밀도, 저밀도 및 고밀도 지단백 농도를 측정합니다. 인슐린 감수성과 HOMA-IR이 계산됩니다. 공복 채혈에는 17β-에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, 성호르몬 결합 글로불린(SHBG), 혈구 수, 크레아티닌, ALAT, ASAT, GGT, TSH 및 FGF21의 측정이 추가로 포함됩니다. 대조군 여성과 트랜스맨에서 우리는 월경 주기가 여전히 지속되는지 여부를 기록할 것입니다. 채혈할 때마다 혈청을 향후 분석을 위해 -80°C에 보관합니다. 기준선 평가 동안 수행된 절차의 순서에 따라 피험자는 다음을 받게 됩니다.

• 체성분 평가: 체지방량 및 제지방량은 체임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가됩니다.
• 휴식 에너지 ​​소비 측정: 벤틸레이티드 후드 방법을 사용하는 기준선 간접 열량 측정은 호르몬 대체 요법/치료 없음 전 절식 상태 휴식 에너지 ​​소비(REE)에서 수행됩니다. 측정에는 30분이 소요됩니다. 간단히 말해서 공기 누출을 방지하기 위해 목 주위에 부드러운 칼라가 있는 투명한 플라스틱 후드가 참가자 머리 위에 배치됩니다. 후드는 실내 공기로 30분 이상 안전하게 환기됩니다. 후드에서 흘러나오는 가스의 일정한 부분은 이산화탄소와 산소 농도에 대해 분석됩니다. 호흡 지수 측정을 통해 5분 동안 열량 측정을 수행합니다. 간격 및 30분 동안. 피험자의 평균 REE가 추정됩니다. 통풍 후드 방법을 사용하면 부작용이 드물고 밀실 공포증이 포함될 수 있습니다. 따라서 밀실 공포증을 앓고 있는 피험자는 이 측정에서 제외됩니다.
• 혈관 초음파 및 미세 관류: 동맥 경직(복부 대동맥 및 경동맥; LVOT 도플러 및 대동맥 안압계, GE Healthcare, Vivid E9 시스템을 통한 국소 대동맥 변형 및 대동맥 임피던스 특성)을 평가하기 위해 초음파를 실시합니다. 미세관류(근적외선 분광법, Diaspective Vision, Tivita 조직)를 평가하기 위해 혈관 폐색 테스트와 결합된 주변 근적외선 분광법이 사용됩니다.
• 임의 음식 섭취: 아침 식사의 경우 피험자는 뷔페에 노출되고 원하는 만큼 먹도록 요청받는 임의 음식 섭취 상황을 겪게 됩니다. 뷔페는 개별 식단 재교육(예: 비건 식단)을 다룹니다. 칼로리 및 다량 영양소 섭취량을 측정합니다. 뷔페 전과 직후에 참가자들은 자신의 기분, 배고픔, 먹고 싶은 욕구를 10cm의 시각적 아날로그 척도로 평가합니다.
• 스낵 식품 미각 테스트: 취향 선호도를 평가하고 임의의 음식 섭취에 대한 추가 측정으로 스낵 식품 미각 테스트가 수행됩니다. 이 검사는 30분 이내에 시행됩니다. 점심 식사 후. 이것은 참가자들에게 큰 그릇에 담긴 네 가지 유형의 음식을 평가하도록 요청하는 미각 테스트입니다: 감자 칩(70g), 땅콩(100g), 오레오 쿠키(100g), 엠앤엠즈(100g). 참가자는 기분과 식욕 등급을 제공해야 합니다. 그런 다음 원하는 만큼 많이 또는 적게 소비하고 제공된 등급 척도를 사용하여 식품의 맛을 판단하도록 지시받습니다. 그런 다음 실험자는 방을 떠나 10분 후에 돌아옵니다. 나중에 음식 그릇을 치우고 기분과 식욕의 최종 평가 척도를 관리합니다. 음식과 칼로리 섭취량을 측정하기 위해 미각 테스트 전후에 음식 그릇의 무게를 측정합니다.
• 열 자극에 대한 반응: 참가자의 자주 사용하지 않는 손의 검지(C6) 밑 부분 아래에 위치한 전극을 통해 열 자극(차갑거나 따뜻함)이 적용되고 피험자는 추위/따뜻한 지각을 표시하도록 요청받습니다. 추위에 대한 지각은 4회 연속으로 측정되고 따뜻함에 대한 지각이 이어집니다. 그런 다음 한 번의 감기 대 한 번의 따뜻한 자극을 통해 열적 불편이 유발됩니다.
• 미각 및 후각 측정: 표준화된 미각 및 후각 자극을 투여하면 (비)특정 미각 및 특정 냄새를 감지하는 피험자의 능력을 평가할 수 있습니다. 미각은 한 가지 특정 알려진 맛으로 코팅된 참가자의 혀에 종이 슬립을 놓아 한 번에 하나씩 평가됩니다. 마찬가지로 특정 냄새를 인식하는 참가자의 능력이 테스트됩니다. 이 경우, 참가자의 코 앞에 특정하고 알려진 향기를 배치하고 참가자는 향기를 결정한 다음 평가하도록 요청받습니다.
• 모발의 성 호르몬 침착: 액체 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 모발의 성 호르몬 침착을 측정합니다(시점 V2-V4). 이를 위해 피험자 머리의 후두부에서 소량의 모발을 채취하여 분석합니다.
• 임상 외래 병동 방문(트랜스젠더 피험자만 해당): 병동별 치료 기준에 따라 피험자는 이성으로의 전환을 유도하는 호르몬(시프로테론 아세테이트 + 테스토스테론/에스트라디올) 처방을 받고 투여를 시작하도록 조언합니다. 우리 연구의 1일째 그들의 첫 번째 약물 투여량. 환자는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 성별위화감이 있는 피험자에 대해 단위별 치료 표준에 따라 치료를 계속하도록 조언을 받습니다.

기준선 평가 시, 교차 성 호르몬 치료 대 치료가 시작되지 않을 것입니다. V2에서 V5까지의 학습 절차는 위에서 언급한 것과 동일합니다.