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장-뇌-축: 노인의 인지력 향상을 위한 목표 (SmartAge)

2026년 3월 26일 업데이트: José Manuel Fernández-Real, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

인지 장애는 나이가 들면서 그리고 제2형 진성 당뇨병(T2DM)과 같은 대사성 질환이 있을 때 증가합니다. 또한 소화 장애, 식이 패턴의 변화 및 활동 감소는 마이크로바이옴에 부정적인 영향을 미칩니다.

가설은 메트포르민을 사용한 약리학적 개입이 장내 미생물과 인지의 구성을 수정할 것이라는 것입니다.

이 연구는 T2DM을 가진 각 환자를 1년 동안 추적하는 파일럿 종단 설계를 가지고 있습니다. 두 그룹이 모집됩니다.

  1. 그룹 A: 목표는 포도당(지속적인 포도당 모니터링(CGM)으로 측정), 인지 기능(인지 테스트 및 자기 공명 영상(MRI)을 통해), 신체 활동(활동 및 수면 추적기로 기록됨) 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. devicer), 메트포르민, 식이(영양 조사로 평가) 및 미생물 구성(metagenomics로 평가), 12개월 동안(메트포르민 없이 6개월, 메트포르민 치료로 6개월).
  2. 그룹 B: 목표는 포도당, 식이(영양 조사로 평가), 인지 기능(인지 테스트를 통해), 신체 활동(활동 및 수면 추적 장치로 측정), 치료 및 구성 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 12개월 동안의 미생물군(메타게노믹스로 평가).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주제 및 방법:

종단 연구:

이전에 병원의 내분비학, 당뇨병 및 영양 서비스(UDEN)에서 예정된 T2DM 환자 "Dr. Girona(스페인)의 Josep Trueta'를 영입하여 공부할 예정입니다.

그룹 A

이 연구는 환자가 정상 체중(25Kcal x Kg) 또는 과체중(20Kcal x 무게 kg).

이 초기 단계 후, 균형 잡힌 식단 치료를 계속하는 것 외에도 환자는 처음 15일 동안 12시간마다 425mg/d의 초기 용량으로 경구 투여된 메트포르민으로 치료를 시작하고 그 다음 850mg/d의 용량으로 계속합니다. 연구가 끝날 때까지.

혈당 센서를 10일 동안 삽입하고 활동 및 수면 추적 장치(Fitbit)를 삽입하여 이 기간 동안 신체 활동을 기록합니다. 간질 피하 포도당 농도는 FDA(Dexcom G6 ®)에 의해 검증된 포도당 센서를 사용하여 연속 10일 동안 외래 환자 기준으로 모니터링됩니다. 센서는 0일째에 삽입되고 오전 10일째에 사용 중지됩니다.

이 과정은 메트포르민 치료 시작 10일 전 및 메트포르민 6개월 연구 단계 종료 10일 전에 반복됩니다. 연구 기간 동안 6회 방문하고 각 환자에게 총 3개의 혈당 센서와 3개의 신체 활동 모니터를 삽입합니다. 요약하면, 혈당 센서 및 신체 활동 모니터링은 방문 1, 3, 5에서 시작되고 방문 2,4,6에서 제거됩니다.

방문 1(1일): 신체 검사, 영양 조사, 생체 임피던스, 밀도 측정, CGM 및 활동 및 수면 추적 장치. 동의서 양식

방문 2(10일): 샘플: 혈액, 소변 및 대변. 다이어트, 신경 심리 검사, CGM 중단, 활동 및 수면 추적 장치 중단, MRI.

방문 3(170일): 신체 검사, 영양 조사, 생체 임피던스, CGM 및 활동 및 수면 추적 장치

방문 4(180일): 샘플: 혈액, 소변 및 대변. 식이 추적, 신경 심리 검사, CGM 중단 및 활동 및 수면 추적 장치 중단. 메트포르민 치료 시작.

방문 5(350일): 신체 검사, 영양 조사, 생체 임피던스, CGM 및 활동 및 수면 추적 장치.

방문 6(360일): 샘플: 혈액, 소변 및 대변. 식이 추적, 신경 심리 검사, CGM 중단 및 활동 및 수면 추적 장치 중단. 메트포르민 금단.

그룹 B:

연구 기간 동안 이 그룹에 대해 5번의 방문이 이루어집니다.

방문 1(1일): 신체 검사, 영양 조사, 생체 임피던스, 밀도 측정 및 활동 및 수면 추적 장치. 동의서 양식.

방문 2(10일): 샘플: 혈액, 소변 및 대변. 다이어트, 신경 심리 테스트 및 활동 및 수면 추적 장치 철수.

방문 3(180일): 다이어트 후속 조치.

방문 4(350일): 신체 검사, 영양 조사, 생체 임피던스 및 활동 및 수면 추적 장치.

방문 5(360일): 샘플: 혈액, 소변 및 대변. 식이 요법 추적, 신경심리학적 검사 및 활동 및 수면 추적 장치 철수.

주제 종단 연구의 데이터 수집:

  1. 부수 데이터: 연령, 성별, 생년월일.

  2. 임상 변수:

    • 무게
    • 키,
    • 체질량 지수
    • 허리와 엉덩이 둘레
    • 허리-엉덩이 비율
    • 혈압(수축기 및 확장기)
    • 체지방량 및 체지방량(생체 전기 임피던스 및 DEXA)
    • 흡연 상태
    • 알코올 섭취
    • 일반 의약품 등록
    • 수혈 및/또는 헌혈의 개인 이력
    • 비만, 심혈관 사건 및 당뇨병의 가족력 기록
    • 정신과 및 섭식 장애 병력.

  3. 실험실 변수: 임상 실험실의 일상적인 기술을 사용하여 다음 변수를 결정하기 위해 금식한 피험자로부터 15cc의 혈액을 추출합니다.

    • 헤모그램
    • 포도당
    • 빌리루빈
    • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST/GOT)
    • 알라닌 아미노전이효소(ALT/GPT)
    • 감마-글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT)
    • 요소
    • 크레아티닌
    • 요산
    • 총 단백질,
    • 알부민
    • 총 콜레스테롤 | HDL 콜레스테롤 | LDL 콜레스테롤
    • 트리글리세리드,
    • 당화혈색소(HbA1c)
    • 페리틴 | 가용성 트랜스페린 수용체
    • 초민감성 C 반응성 단백질
    • 적혈구 침강 속도
    • 지질다당류 결합 단백질
    • 무료 티록신(무료 T4) | 갑상선자극호르몬(TSH) | 기준 코티솔 - 혈장 인슐린
    • 염증 마커 | 인터루킨 6(IL-6). 추가 분석을 위해 추가로 15cc의 혈액(혈장-EDTA)을 추출합니다.

  4. 대변 ​​샘플 수집: 대변 샘플은 각 환자로부터 제공됩니다. 검체는 집이나 병원에서 채취하여 채취 후 4시간 이내에 실험실로 보내어 조각내어 -80ºC에서 보관해야 합니다.

    -대변의 장내 미생물 분석:

    • 박테리아 DNA 및 mRNA 결정 및 박테리아 전좌 검출을 위한 혈액 내 LBP 결합 단백질 연구. 박테리아 전좌의 검출을 위한 혈액 내 LBP 결합 단백질. Hiseq 및 Nextseq 기술(qPCR 및 단백질 분석(WB, ELISA), OMICS(RNAseq, 16S, Metabolomics, Metagenomics).
    • 염증 및 면역학적 마커는 ELISA(효소 결합 면역흡착 검정) 및 면역조직화학(IHC) 장비 및 정량적 실시간 PCR 검증을 사용하여 결정됩니다. qPCR의 경우 총 RNA가 다른 조직에서 분리되어 cDNA로 전사됩니다.
    • 대사 프로파일 및 대사산물 분석 결정.
  5. 장 장벽 기능:수술 전/후에 락툴로스:만니톨 검사에 노출. 혈장 샘플은 박테리아 내독소, sCD14, LBP, ZO-1 및 I-FABP와 같은 장 투과성 마커를 측정하는 데 사용됩니다.
  6. 소변 샘플 수집: 트립토판 대사와 관련된 대사 경로의 변화를 확인하고 이러한 대사 변화에서 장내 미생물의 역할을 결정하는 데 필요합니다.
  7. MRI: BrainAGE 바이오마커 계산 및 인지 기능과 관련된 네트워크의 특성화를 위해 필요한 시퀀스를 획득합니다. 획득에는 1.5 T 스캐너(Ingenia; Philips Medical Systems)가 사용되며 획득에는 1,5 T 스캐너(Ingenia; Philips Medical Systems)가 사용됩니다. 첫째, 회복 역전 시퀀스(T2-FLAIR)를 사용하여 기존 뇌 병변이 있는 피험자를 제외합니다. 그 후 구조적 서열을 획득하여 대뇌 회백질(T1 가중), 가중 영역), 백질 영역(DTI), 철 축적(R2*) 및 (R2 *) 및 휴식 상태의 기능적 시퀀스(T2*-가중 반향 평면 이미징, EPI).
  8. 신경심리학적 검사: 인지의 다양한 영역을 탐구합니다: 기억력(말하기 전 테스트-TAVEC, Rey-Osterrieth Complex Figure) 주의력 및 집행 기능(WAIS-IV, 흔적 만들기 테스트(Part A y B), Stroop 테스트). 또한 인지 장애는 Lobo의 Mini-Cognitive Exam으로 평가됩니다. 이 테스트는 메트포르민을 사용한 약리학적 개입과 관련된 인지 프로파일의 변화를 정의하는 데 유용할 것입니다.

정보는 노트북에 등록된 상태로 유지되며 연구 데이터베이스에 전산화됩니다.

정적 방법:

샘플 크기: 파일럿 연구를 위한 것이기 때문에 공식적인 샘플 크기 계산이 필요하지 않습니다. 일반적인 규칙은 매개변수를 추정하기 위해 30명 이상의 환자를 모집하고 그룹당 15-20명의 참가자를 모집하여 중대형 효과 크기에 대한 합리적인 추정치를 얻는 것입니다.

통계 분석: 정량적 매개변수의 기술 분석(평균, 표준 편차, 샘플 크기, 중앙값, 최소 및 최대)과 나머지 범주 매개변수의 빈도 표시를 기반으로 합니다. 그룹 간 비교는 짝을 이룬 샘플 t-검정 또는 카이제곱 검정을 기반으로 합니다. 이러한 분석의 결과는 환자의 기본 특성에서 가능한 불균형을 조정하기 위해 추가 분석이 필요한지 여부를 평가하는 데 유용할 수 있습니다.

메트포르민 개입 후 장내 미생물 구성의 변화는 Heatmaps, Principal Component Analysis(PCA) 및 PLSDA를 사용하여 분석됩니다. 다변량 통계 분석용(PLSDA 및 계층적 클러스터링). 장내 미생물 및 인지 테스트의 특성을 구성하는 변수는 Metaboanalyst 플랫폼을 사용하여 대수 변환되고 사분위수 범위 추정으로 필터링되며 자동 스케일 계산(평균 및 각 변수의 표준 편차로 나누어짐)에 의해 엇갈리게 됩니다.

장내 미생물군과 인지 변수에서 결정된 변화는 SPSS의 선형 회귀 분석에 의해 2차 변수(대사, 대사체, 염증 매개변수)의 변화와 관련하여 탐구될 것입니다. 뇌 영상 변수는 특화된 프로그램(MATLAB, SPM12)으로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Girona
      • Girona, Girona, 스페인, 17007
        • Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 A 연구 모집단 WHO에 따라 최근에 T2DM으로 진단되고 메트포르민으로 치료받지 않은 성인 환자(65세 이상).

그룹 B 연구 모집단 메트포르민 또는 다른 치료를 받는지 여부와 관계없이 WHO 분류에 따라 장기 T2DM으로 진단된 성인 환자(65세 이상).

설명

그룹 A

포함 기준:

  1. 65세에서 80세 사이의 연령.
  2. WHO 분류에 따라 최근 진단된 T2DM(지난 6개월) 환자.
  3. 연구 참여에 대해 서면 동의서를 얻은 환자.

제외 기준:

  1. HbA1c ≥ 9%
  2. 지난 6개월간 메트포르민 치료
  3. 크레아티닌 1.2 이상 및 사구체 여과율 40 미만
  4. 모든 유형의 암, 중증 신장 질환 또는 간 질환, 알려진 제1형 당뇨병을 포함하여 비만과 관련이 없는 심각한 전신 질환.
  5. 류마티스 관절염, 크론병, 천식 또는 만성 감염(예: HIV, 활동성 결핵) 또는 모든 유형의 전염병과 같은 내인성 염증 활동이 있는 전신 질환.
  6. 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 이외의 악성 종양에 대한 현재 치료법.
  7. 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 알려진 허혈성 심혈관 질환
  8. 신부전, 신장 이식 병력 또는 현재 투석 치료
  9. 혈청 간 효소(GOT, GPT)가 정상 상한치의 2배 이상. 간 질환, 급성 또는 만성 간염의 명백한 징후 또는 증상.
  10. 만성 변비(배변 습관 ≥ 7일)
  11. 임신 또는 모유 수유
  12. 비구아나이드, 설포닐우레아 분비촉진제 또는 비설포닐우레아 분비촉진제, 인슐린 증감제, 인슐린, 티아졸리딘디온, 알파 글루코시다제 억제제, 인크레틴 모방제, 디펩티딜 펩티다제 IV 억제제, 카타르시스 사용으로 포도당 대사 또는 장내 미생물에 영향을 미치는 치료.
  13. 스테로이드 약물을 사용한 만성 항염증 치료(이전 3개월 동안).
  14. 지난달 감염의 증상 및/또는 임상 징후.
  15. 이전 3개월 동안 활성화된 항생제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료.
  16. 만성 또는 연구에 포함되기 전 2개월 동안 글루코코르티코이드를 사용한 치료.
  17. 이전 2개월 동안 체중 감량 제품으로 치료
  18. 면역억제제 치료.
  19. 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취(하루 40g(여성) 또는 80g/일(남성) 이상의 알코올 섭취) 또는 약물 사용. 약물 또는 알코올 남용의 역사.
  20. 심한 섭식 장애가 있는 환자
  21. 철분 균형의 변화(알려진 만성 혈색소병증 또는 빈혈, 유전적 혈색소침착증, 모든 원인의 혈철증, atransferrinemia, 발작성 야간 혈색소뇨증)의 병력.
  22. 중요한 정신과 병력.
  23. 다른 연구에 참여.
  24. 법적 또는 행정적 요구 사항에 따라 자유를 누리는 사람.

그룹 B

포함 기준:

  1. 65세에서 80세 사이의 연령.
  2. WHO 분류에 따른 장기 T2DM 환자
  3. 연구 참여에 대해 서면 동의서를 얻은 환자.

제외 기준:

  1. HbA1c ≥ 9%
  2. 크레아티닌 1.2 이상 및 사구체 여과율 40 미만
  3. 모든 유형의 암, 중증 신장 질환 또는 간 질환, 알려진 제1형 당뇨병을 포함하여 비만과 관련이 없는 심각한 전신 질환.
  4. 류마티스 관절염, 크론병, 천식 또는 만성 감염(예: HIV, 활동성 결핵) 또는 모든 유형의 전염병과 같은 내인성 염증 활동이 있는 전신 질환.
  5. 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 이외의 악성 종양에 대한 현재 치료법.
  6. 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 공지된 허혈성 심혈관 질환.
  7. 신부전, 신장 이식 병력 또는 현재 투석 치료
  8. 혈청 간 효소(GOT, GPT)가 정상 상한치의 2배 이상. 간 질환, 급성 또는 만성 간염의 명백한 징후 또는 증상.
  9. 만성 변비(배변 습관 ≥ 7일)
  10. 임신 또는 모유 수유
  11. 스테로이드 약물을 사용한 만성 항염증 치료(이전 3개월 동안).
  12. 지난달 감염의 증상 및/또는 임상 징후.
  13. 이전 3개월 동안 활성화된 항생제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료.
  14. 만성 또는 연구에 포함되기 전 2개월 동안 글루코코르티코이드를 사용한 치료.
  15. 이전 2개월 동안 체중 감량 제품을 사용한 치료.
  16. 면역억제제 치료.
  17. 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취(하루 40g(여성) 또는 80g/일(남성) 이상의 알코올 섭취) 또는 약물 사용. 약물 또는 알코올 남용의 역사.
  18. 심한 섭식 장애가 있는 환자
  19. 철분 균형의 변화(알려진 만성 혈색소병증 또는 빈혈, 유전적 혈색소침착증, 모든 원인의 혈철증, atransferrinemia, 발작성 야간 혈색소뇨증)의 병력.
  20. 중요한 정신과 병력.
  21. 다른 연구에 참여.
  22. 법적 또는 행정적 요구 사항에 따라 자유를 누리는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최근 T2DM 진단을 받은 환자
이 그룹은 메트포르민 치료를 받지 않은 세계보건기구(WHO) 환자(지난 6개월)에 따르면 최근 T2DM 진단을 받은 36명으로 구성됩니다.
의약품: 메트포르민
환자는 처음 15일 동안 12시간마다 425mg/일의 시작 용량으로 경구 투여된 메트포르민으로 치료를 시작하고 연구가 끝날 때까지 850mg/일의 용량으로 계속합니다. 이 치료 단계의 시작은 임상 지침(제2형 당뇨병에 대한 종합적인 접근, SEEN V2019.2)의 권장 사항을 따를 것입니다.
장기 T2DM 환자
이 그룹은 메트포르민 또는 다른 치료를 받는지 여부에 관계없이 WHO 분류에 따라 장기 T2DM 환자 100명으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성.
기간: 12 개월
그것은 메트포르민 치료 후 배양과 DNA 및 mRNA 발현에 의해 대변에서 확인될 것입니다.
12 개월
인지 장애
기간: 12 개월
MEC(Mini-Examen Cognoscitivo)로 측정하게 됩니다.
12 개월
음성 기억
기간: 12 개월
그것은 Test aprendizaje Verbal-TAVEC에 의해 측정될 것입니다.
12 개월
시각적 기억
기간: 12 개월
Rey-Osterrieth Complex Figure로 측정됩니다.
12 개월
우울 증상
기간: 12 개월
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정됩니다.
12 개월
충동성
기간: 12 개월
UPPS 충동 행동 척도에 의해 측정됩니다.
12 개월
음식 중독
기간: 12 개월
Yale Food Addiction Scale로 측정됩니다.
12 개월
행동 억제
기간: 12 개월
처벌에 대한 민감도와 보상에 대한 민감도(SPSRQ)로 측정됩니다.
12 개월
행동 활성화
기간: 12 개월
처벌에 대한 민감도와 보상에 대한 민감도(SPSRQ)로 측정됩니다.
12 개월
신체 구성 기능
기간: 12 개월
Rey-Osterrieth Complex Figure로 측정됩니다.
12 개월
시공간 지각
기간: 12 개월
판단선 방향으로 측정됩니다.
12 개월
명명
기간: 12 개월
Boston Naming Test로 측정됩니다.
12 개월
선택적 및 교대주의
기간: 12 개월
트레일 메이킹 테스트(파트 A y B)로 측정됩니다.
12 개월
주의력과 작업기억
기간: 12 개월
Wechsler Adult Intelligence Scales, Fourth Edition(WAIS-IV)에 의해 측정됩니다.
12 개월
금지
기간: 12 개월
Stroop Color-Word Test로 측정됩니다.
12 개월
음소 언어 유창성
기간: 12 개월
PMR에 의해 측정됩니다.
12 개월
의미론적 언어 유창성
기간: 12 개월
그것은 동물에 의해 측정됩니다
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 목표 범위(포도당 수준 70mg/dl-180mg/dl)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월
장내 미생물에 미치는 영향
기간: 12 개월
장내 미생물군은 메타게놈학 및 대사체학으로 분석될 것입니다.
12 개월
포도당 범위(100mg/dl 미만의 포도당 수준)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월
포도당 범위(100-125mg/dl 사이의 포도당 수준)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월
포도당 범위(126-139mg/dl 사이의 포도당 수준)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월
포도당 범위(140-199 mg/dl 사이의 포도당 수준)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 회백질의 완전성
기간: 12 개월
자기 공명 영상 (T1 강조)을 사용하여 평가됩니다.
12 개월
백질 영역의 무결성
기간: 12 개월
확산 텐서 영상(DTI)과 함께 자기 공명 영상을 사용하여 평가합니다.
12 개월
두뇌 철 축적
기간: 12 개월
(R2*)를 사용하여 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다.
12 개월
휴식 상태의 기능적 뇌 시퀀스
기간: 12 개월
자기 공명 영상(T2*-가중 에코 평면 영상)을 사용하여 평가합니다.
12 개월
인슐린 저항성
기간: 12 개월
HOMA에서 측정합니다.
12 개월
만성 염증의 마커: C-반응성 단백질, IL-6, 아디포넥틴 및 용해성 종양 괴사 인자-α 수용체 분획.
기간: 12 개월
효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 및 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)
12 개월
글리코실화 헤모글로빈(HbA1c) 값
기간: 12 개월
당화혈색소(HbA1c)(% 또는 mmol/mol)
12 개월
고혈당증(포도당 수치가 180mg/dl 이상)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월
저혈당증(포도당 수치가 70mg/dl 미만)에 있는 시간의 백분율
기간: 12 개월
12 개월
저혈당 지수(LBGI)로 측정한 혈당 위험도
기간: 12 개월
저혈당 지수(LBGI)는 혈당 변동의 위험을 음수가 아닌 숫자로 정량화하는 매개변수입니다.
12 개월
고혈당 지수(HBGI)로 측정한 혈당 위험도
기간: 12 개월
고혈당 지수(HBGI)는 혈당 변동의 위험을 음수가 아닌 숫자로 정량화하는 매개변수입니다.
12 개월
혈당 편위의 평균 진폭(MAGE)으로 측정된 혈당 변동성
기간: 12 개월
mg/dl로 측정
12 개월
소모된 칼로리
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치로 소모된 칼로리 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
단계
기간: 12 개월
걸음 수의 평균 및 표준편차는 활동 및 수면 추적 장치로 측정됩니다.
12 개월
거리
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 거리 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
식물
기간: 12 개월
식물의 평균 및 표준 편차는 활동 및 수면 추적 장치로 측정됩니다.
12 개월
분 null 활동
기간: 12 개월
분 널 활동의 평균 및 표준 편차는 활동 및 수면 추적 장치에 의해 측정됩니다.
12 개월
약간의 활동
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 약간의 활동 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
분은 활동을 의미합니다.
기간: 12 개월
분의 평균 및 표준 편차는 활동 및 수면 추적 장치에 의한 활동 측정을 의미합니다.
12 개월
활동량이 많은 분
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 높은 활동 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
칼로리 소비
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 칼로리 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
잠든 시간
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치로 측정한 수면 시간(분)의 평균 및 표준 편차.
12 개월
깨어있는 시간
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 깨어 있는 시간(분) 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
취침 시간
기간: 12 개월
취침 시간의 평균 및 표준 편차는 활동 및 수면 추적 장치에 의해 측정됩니다.
12 개월
얕은 수면 분
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 분 가벼운 수면 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
깊은 수면 분
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 몇 분의 깊은 수면 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월
빠른 안구 운동(REM) 분
기간: 12 개월
분 REM 측정의 평균 및 표준 편차는 활동 및 수면 추적 장치로 측정됩니다.
12 개월
깨어 있는 횟수
기간: 12 개월
활동 및 수면 추적 장치에 의한 깨어 있는 횟수 측정의 평균 및 표준 편차.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta

수사관

  • 수석 연구원: José M Fernández-Real, Ph.D., Institut d'Investigació Biomèdica de Girona (IDIBGI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMARTAGE-2020.133

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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