ImageSTREAM Cytometer에서 유동 이미징을 사용한 PLATELET 기능 분석 (PLATELETSTREAM)
혈소판은 지혈을 유지하는 데 필수적인 혈액 요소입니다. 양적 또는 질적 결함은 출혈성(혈소판 장애) 또는 혈전성(헤파린 유발 혈소판 감소증[HIT]) 문제의 원인이 될 수 있습니다. 이러한 병리학의 진단은 때때로 시급하며 대부분 전문가 센터에서 수행되는 섬세한 혈소판 기능 분석으로 구성됩니다. 이러한 혈소판 기능 분석은 다양한 인덕터에 대한 반응으로 혈소판 활성화 및/또는 응집을 측정하며 감도가 부족할 수 있습니다. 연구자들은 ImageStream 세포측정기의 광학 채널에 의해 수집된 이미지 덕분에 세포 형태에 대한 기존 세포측정기보다 훨씬 더 많은 정보를 제공하는 이미징 유동 세포측정기를 사용하여 새로운 진단 도구를 제안하고자 합니다. 이 cytometer의 사용은 혁신적인 접근 방식을 제공합니다.
이 연구는 단일 중심적 전향적 및 비개입적 연구입니다. 조사관은 ImageStream 세포계산기 및 참조 실험실 테스트(광 투과 응집 측정법 및 세로토닌 방출 분석)를 병렬로 사용하여 환자 샘플을 분석하고 서로 다른 기술의 결과를 비교합니다. 이 새로운 진단 기술은 참조 테스트와 비교하여 비열등 진단과 더 나은 감도를 입증할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maïlys LE GUYADER, MD
- 전화번호: 03.22.08.70.00
- 이메일: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- 전화번호: 03.22.08.70.00
- 이메일: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈소판 기능 장애 또는 HIT 진단과 관련하여 혈액 검사가 처방된 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
- 미성년자 환자
- 연구 작업을 위한 개인 데이터 사용에 반대한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈소판 장애 또는 HIT 없음
혈소판 장애가 없거나 HIT가 없는 환자, 항PF4/H 항체가 없는 환자, 항응집제 치료가 없는 환자.
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항-PF4/H 항체가 있는 HIT 환자
항-PF4/H 항체가 있지만 HIT가 배제된 환자.
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혈소판 기능 장애 또는 HIT
혈소판 기능 장애가 있거나 HIT를 앓고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 장애 진단을 위한 ImageStream 세포계산기와 참조 실험실 테스트 간의 일치
기간: 12 개월
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혈소판 장애 참조 실험실 테스트는 광 투과 응집 측정법 및 세로토닌 방출 분석입니다.
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12 개월
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HIT 진단을 위한 ImageStream 세포계산기와 참조 실험실 테스트 간의 일치
기간: 12 개월
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참조 실험실 테스트는 광 투과 응집 측정법 및 세로토닌 방출 분석입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ImageStream을 사용한 혈소판 형태의 특성화
기간: 12 개월
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혈소판 및 혈소판 응집체에 대한 ImageStream 시스템에서 제공하는 데이터 분석
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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