Blodplatefunksjonsanalyse med strømningsavbildning på ImageSTREAM-cytometer (PLATELETSTREAM)
Blodplater er essensielle blodelementer for å opprettholde hemostase. Kvantitative eller kvalitative defekter kan være ansvarlige for hemoragiske (blodplateforstyrrelser) eller trombotiske (heparinindusert trombocytopeni [HIT]) problemer. Diagnostisering av disse patologiene er noen ganger presserende og består av delikate blodplatefunksjonelle analyser som for det meste gjøres i ekspertsentre. Disse funksjonelle blodplateanalysene måler blodplateaktivering og/eller aggregering som respons på forskjellige induktorer og kan mangle følsomhet. Etterforskerne ønsker å foreslå et nytt diagnostisk verktøy med bruk av billeddannende flowcytometri som gir mye mer informasjon enn klassisk cytometer om cellemorfologi takket være bilder samlet inn av den optiske kanalen til ImageStream-cytometeret. Bruken av dette cytometeret tilbyr en innovativ tilnærming.
Denne studien er en monosentrisk prospektiv og ikke-intervensjonell studie. Etterforskerne vil analysere pasientprøver med ImageStream-cytometeret og referanselaboratorietester (lystransmisjonsaggregometri og serotoninfrigjøringsanalyse) og sammenligne resultater fra de forskjellige teknikkene. Denne nye diagnostiske teknikken vil demonstrere en ikke-mindreverdighetsdiagnose sammenlignet med referansetester og kanskje en bedre sensibilitet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige pasienter som en blodprøve ble foreskrevet i en sammenheng med diagnose av blodplatedysfunksjon eller HIT
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige pasienter
- pasienter som har motsatt seg bruk av deres personopplysninger til forskningsarbeid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen blodplateforstyrrelser eller ingen HIT
Pasienter uten blodplateforstyrrelser eller uten HIT, uten anti-PF4/H antistoffer, uten antiaggregerende behandling.
|
|
HIT-pasienter med anti-PF4/H-antistoffer
pasienter med anti-PF4/H-antistoffer, men som HIT ble utelukket for.
|
|
blodplatedysfunksjon eller HIT
Pasienter med blodplatedysfunksjon eller lider av HIT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom ImageStream-cytometer og referanselaboratorietester for diagnose av blodplateforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder
|
blodplateforstyrrelser referanselaboratorietester er lystransmisjonsaggregometri og serotoninfrigjøringsanalyse
|
12 måneder
|
|
Overensstemmelse mellom ImageStream-cytometer og referanselaboratorietester for HIT-diagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
referanselaboratorietester er lystransmisjonsaggregometri og serotoninfrigjøringsanalyse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av blodplatemorfologi med ImageStream
Tidsramme: 12 måneder
|
Analyser av data levert av ImageStream-systemet på blodplater og blodplateaggregater
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplateaggregasjon
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalUkjentEffekt av Tio2 Nanopartikler på Candida Aggregation