Analisi della funzione piastrinica con imaging del flusso su citometro ImageSTREAM (PLATELETSTREAM)
Le piastrine sono elementi essenziali del sangue per mantenere l'emostasi. Difetti quantitativi o qualitativi possono essere responsabili di disturbi emorragici (disturbi piastrinici) o trombotici (trombocitopenia indotta da eparina [HIT]). La diagnosi di queste patologie è talvolta urgente e consiste in delicati saggi di funzionalità piastrinica che vengono per lo più effettuati in centri specializzati. Questi saggi funzionali piastrinici misurano l'attivazione e/o l'aggregazione piastrinica in risposta a diversi induttori e possono mancare di sensibilità. I ricercatori vorrebbero proporre un nuovo strumento diagnostico con l'uso della citometria a flusso di imaging che fornisce molte più informazioni rispetto al citometro classico sulla morfologia cellulare grazie alle immagini raccolte dal canale ottico del citometro ImageStream. L'uso di questo citometro offre un approccio innovativo.
Questo studio è uno studio prospettico monocentrico e non interventistico. Gli investigatori analizzeranno i campioni dei pazienti con il citometro ImageStream e i test di laboratorio di riferimento (aggregometria della trasmissione della luce e test di rilascio della serotonina) in parallelo e confronteranno i risultati delle diverse tecniche. Questa nuova tecnica diagnostica dimostrerà una diagnosi di non inferiorità rispetto ai test di riferimento e forse una migliore sensibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maïlys LE GUYADER, MD
- Numero di telefono: 03.22.08.70.00
- Email: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- Numero di telefono: 03.22.08.70.00
- Email: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente maschio o femmina per il quale è stato prescritto un esame del sangue in un contesto di diagnosi di disfunzione piastrinica o HIT
Criteri di esclusione:
- pazienti minori
- pazienti che si sono opposti all'utilizzo dei propri dati personali per attività di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Nessun disturbo piastrinico o nessun HIT
Pazienti senza disturbi piastrinici o senza HIT, senza anticorpi anti-PF4/H, senza trattamento antiaggregante.
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Pazienti HIT con anticorpi anti-PF4/H
pazienti con anticorpi anti-PF4/H ma per i quali è stata esclusa la HIT.
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disfunzione piastrinica o HIT
Pazienti con disfunzione piastrinica o affetti da HIT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza tra il citometro ImageStream e i test di laboratorio di riferimento per la diagnosi dei disturbi piastrinici
Lasso di tempo: 12 mesi
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i test di laboratorio di riferimento per i disturbi piastrinici sono l'aggregometria della trasmissione della luce e il test del rilascio di serotonina
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12 mesi
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Concordanza tra citometro ImageStream e test di laboratorio di riferimento per la diagnosi di HIT
Lasso di tempo: 12 mesi
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i test di laboratorio di riferimento sono l'aggregometria della trasmissione della luce e il test del rilascio di serotonina
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione della morfologia piastrinica con ImageStream
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi dei dati forniti dal sistema ImageStream su piastrine e aggregati piastrinici
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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