PLATELET-funktion määritys virtauskuvauksella ImageSTREAM-sytometrillä (PLATELETSTREAM)
Verihiutaleet ovat välttämättömiä veren alkuaineita hemostaasin ylläpitämiseksi. Kvantitatiiviset tai laadulliset viat voivat olla syynä verenvuoto (verihiutaleiden häiriöt) tai tromboottinen (hepariinin aiheuttama trombosytopenia [HIT]) ongelmiin. Näiden patologioiden diagnoosi on joskus kiireellinen ja koostuu herkistä verihiutaleiden toiminnallisista määrityksistä, jotka tehdään enimmäkseen asiantuntijakeskuksissa. Nämä verihiutaleiden funktionaaliset määritykset mittaavat verihiutaleiden aktivaatiota ja/tai aggregaatiota vasteena erilaisille induktoreille, ja ne saattavat puuttua herkkyydestä. Tutkijat haluaisivat ehdottaa uutta diagnostiikkatyökalua, jossa käytetään kuvantamisvirtaussytometriaa, joka tarjoaa paljon enemmän tietoa kuin klassinen sytometri solumorfologiasta ImageStream-sytometrin optisen kanavan keräämien kuvien ansiosta. Tämän sytometrin käyttö tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan.
Tämä tutkimus on yksikeskinen prospektiivinen ja ei-interventiotutkimus. Tutkijat analysoivat potilasnäytteitä ImageStream-sytometrillä ja vertailulaboratoriotesteillä (valonläpäisyaggregometria ja serotoniinin vapautumismääritys) rinnakkain ja vertaavat tuloksia eri tekniikoista. Tämä uusi diagnostinen tekniikka osoittaa ei-inferiority-diagnoosin vertailutesteihin verrattuna ja ehkä paremman herkkyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maïlys LE GUYADER, MD
- Puhelinnumero: 03.22.08.70.00
- Sähköposti: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- Puhelinnumero: 03.22.08.70.00
- Sähköposti: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- tai naispotilas, jolle määrättiin verikoe verihiutaleiden toimintahäiriön tai HIT:n diagnoosin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä potilaita
- potilaat, jotka ovat vastustaneet henkilötietojensa käyttöä tutkimustyöhön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei verihiutaleiden häiriöitä tai ei HIT:tä
Potilaat, joilla ei ole verihiutaleiden häiriöitä tai HIT:tä, ilman anti-PF4/H-vasta-aineita, ilman aggreganttihoitoa.
|
|
HIT-potilaat, joilla on anti-PF4/H-vasta-aineita
potilailla, joilla oli anti-PF4/H-vasta-aineita, mutta joilta HIT suljettiin pois.
|
|
verihiutaleiden toimintahäiriö tai HIT
Potilaat, joilla on verihiutaleiden toimintahäiriö tai HIT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ImageStream-sytometrin ja verihiutaleiden häiriöiden diagnoosin vertailulaboratoriotestien välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
verihiutalehäiriöiden vertailulaboratoriokokeet ovat valonläpäisyaggregometria ja serotoniinin vapautumismääritys
|
12 kuukautta
|
|
ImageStream-sytometrin ja HIT-diagnoosin vertailulaboratoriotestien välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vertailulaboratoriokokeet ovat valonläpäisyaggregometria ja serotoniinin vapautumismääritys
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden morfologian karakterisointi ImageStreamin avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ImageStream-järjestelmän toimittamien tietojen analyysit verihiutaleista ja verihiutaleaggregaateista
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .