Test funkcji PŁYTEK z obrazowaniem przepływu na cytometrze ImageSTREAM (PLATELETSTREAM)
Płytki krwi są niezbędnymi elementami krwi do utrzymania hemostazy. Wady ilościowe lub jakościowe mogą być odpowiedzialne za problemy krwotoczne (zaburzenia płytek krwi) lub zakrzepowe (małopłytkowość wywołana heparyną [HIT]). Rozpoznanie tych patologii jest czasami pilne i polega na delikatnych testach czynnościowych płytek krwi, które są najczęściej wykonywane w specjalistycznych ośrodkach. Te testy czynnościowe płytek krwi mierzą aktywację i/lub agregację płytek krwi w odpowiedzi na różne induktory i mogą nie być czułe. Badacze chcą zaproponować nowe narzędzie diagnostyczne z wykorzystaniem obrazowej cytometrii przepływowej, które dzięki obrazom zebranym kanałem optycznym cytometru ImageStream dostarcza znacznie więcej informacji o morfologii komórek niż klasyczny cytometr. Zastosowanie tego cytometru oferuje innowacyjne podejście.
To badanie jest monocentrycznym prospektywnym i nieinterwencyjnym badaniem. Badacze będą równolegle analizować próbki pacjentów za pomocą cytometru ImageStream i referencyjnych testów laboratoryjnych (agregometria przepuszczalności światła i test uwalniania serotoniny) i porównywać wyniki uzyskane różnymi technikami. Ta nowa technika diagnostyczna wykaże diagnozę równoważności w porównaniu z testami referencyjnymi i być może lepszą czułość.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maïlys LE GUYADER, MD
- Numer telefonu: 03.22.08.70.00
- E-mail: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- Numer telefonu: 03.22.08.70.00
- E-mail: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent płci męskiej lub żeńskiej, któremu zlecono badanie krwi w kontekście rozpoznania dysfunkcji płytek krwi lub HIT
Kryteria wyłączenia:
- małoletni pacjenci
- pacjentów, którzy sprzeciwili się wykorzystaniu ich danych osobowych do prac badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak zaburzeń płytek krwi lub brak HIT
Pacjenci bez zaburzeń płytek lub bez HIT, bez przeciwciał anty-PF4/H, bez leczenia antyagregacyjnego.
|
|
Pacjenci z HIT z przeciwciałami anty-PF4/H
pacjentów z przeciwciałami anty-PF4/H, u których wykluczono HIT.
|
|
dysfunkcja płytek krwi lub HIT
Pacjenci z dysfunkcją płytek krwi lub cierpiący na HIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność między cytometrem ImageStream a referencyjnymi testami laboratoryjnymi w diagnostyce zaburzeń płytek krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
referencyjnymi testami laboratoryjnymi zaburzeń płytek krwi są agregometria przepuszczalności światła i test uwalniania serotoniny
|
12 miesięcy
|
|
Zgodność między cytometrem ImageStream a referencyjnymi testami laboratoryjnymi w diagnostyce HIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
referencyjnymi testami laboratoryjnymi są agregometria przepuszczalności światła i test uwalniania serotoniny
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka morfologii płytek krwi za pomocą ImageStream
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analizy danych dostarczanych przez system ImageStream dotyczących płytek krwi i agregatów płytek krwi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .