Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PLATELET funkcióvizsgálat áramlási képalkotással az ImageSTREAM citométeren (PLATELETSTREAM)

2026. június 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A vérlemezkék a hemosztázis fenntartásához nélkülözhetetlen vérelemek. A mennyiségi vagy minőségi hibák felelősek lehetnek hemorrhagiás (thrombocyta-rendellenességek) vagy trombózisos (heparin-indukálta thrombocytopenia [HIT]) problémákért. Ezeknek a patológiáknak a diagnosztizálása néha sürgős, és finom vérlemezke-funkciós vizsgálatokból áll, amelyeket többnyire szakértői központokban végeznek. Ezek a vérlemezkék funkcionális tesztjei mérik a vérlemezkék aktiválódását és/vagy aggregációját a különböző induktorokra adott válaszként, és előfordulhat, hogy nem érzékenyek. A kutatók egy új, képalkotó áramlási citometriát alkalmazó diagnosztikai eszközt szeretnének javasolni, amely az ImageStream citométer optikai csatornáján gyűjtött képeknek köszönhetően sokkal több információt nyújt a sejtmorfológiáról, mint a klasszikus citométer. Ennek a citométernek a használata innovatív megközelítést kínál.

Ez a tanulmány egy monocentrikus prospektív és nem beavatkozást igénylő vizsgálat. A vizsgálók párhuzamosan elemzik a betegmintákat az ImageStream citométerrel és referencia laboratóriumi tesztekkel (fényáteresztési aggregometria és szerotoninfelszabadulási vizsgálat), és összehasonlítják a különböző technikák eredményeit. Ez az új diagnosztikai technika a referenciatesztekhez képest nem inferiority diagnózist és talán jobb érzékenységet mutat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi vagy nőbeteg, akinek vérvizsgálatot írtak elő a vérlemezke diszfunkció vagy HIT diagnózisával összefüggésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nőbeteg, akinek vérvizsgálatot írtak elő a vérlemezke-diszfunkció vagy a HIT diagnózisával összefüggésben

Kizárási kritériumok:

  • kiskorú betegek
  • azon betegek, akik ellenezték személyes adataik kutatási célú felhasználását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nincs trombocita rendellenesség vagy nincs HIT
Vérlemezke-rendellenességek vagy HIT nélküli betegek, anti-PF4/H antitestek, antiaggregáns kezelés nélkül.
HIT-betegek anti-PF4/H antitestekkel
PF4/H elleni antitestekkel rendelkező betegek, akiknél azonban a HIT kizárt.
vérlemezke diszfunkció vagy HIT
Vérlemezke-működési zavarban vagy HIT-ben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ImageStream citométer és a thrombocyta-rendellenességek diagnosztizálására szolgáló referencia laboratóriumi tesztek összhangja
Időkeret: 12 hónap
A thrombocyta-rendellenességek referencia laboratóriumi tesztjei a fényáteresztési aggregometria és a szerotonin felszabadulási vizsgálat
12 hónap
Az ImageStream citométer és a referencialaboratóriumi tesztek összhangja a HIT diagnózisához
Időkeret: 12 hónap
referencia laboratóriumi vizsgálatok a fényáteresztési aggregometria és a szerotonin felszabadulási vizsgálat
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezke morfológiájának jellemzése ImageStream segítségével
Időkeret: 12 hónap
Az ImageStream rendszer által szolgáltatott adatok elemzése a vérlemezkékről és a vérlemezke-aggregátumokról
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2021_843_0039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel