PLATELET funkcióvizsgálat áramlási képalkotással az ImageSTREAM citométeren (PLATELETSTREAM)
A vérlemezkék a hemosztázis fenntartásához nélkülözhetetlen vérelemek. A mennyiségi vagy minőségi hibák felelősek lehetnek hemorrhagiás (thrombocyta-rendellenességek) vagy trombózisos (heparin-indukálta thrombocytopenia [HIT]) problémákért. Ezeknek a patológiáknak a diagnosztizálása néha sürgős, és finom vérlemezke-funkciós vizsgálatokból áll, amelyeket többnyire szakértői központokban végeznek. Ezek a vérlemezkék funkcionális tesztjei mérik a vérlemezkék aktiválódását és/vagy aggregációját a különböző induktorokra adott válaszként, és előfordulhat, hogy nem érzékenyek. A kutatók egy új, képalkotó áramlási citometriát alkalmazó diagnosztikai eszközt szeretnének javasolni, amely az ImageStream citométer optikai csatornáján gyűjtött képeknek köszönhetően sokkal több információt nyújt a sejtmorfológiáról, mint a klasszikus citométer. Ennek a citométernek a használata innovatív megközelítést kínál.
Ez a tanulmány egy monocentrikus prospektív és nem beavatkozást igénylő vizsgálat. A vizsgálók párhuzamosan elemzik a betegmintákat az ImageStream citométerrel és referencia laboratóriumi tesztekkel (fényáteresztési aggregometria és szerotoninfelszabadulási vizsgálat), és összehasonlítják a különböző technikák eredményeit. Ez az új diagnosztikai technika a referenciatesztekhez képest nem inferiority diagnózist és talán jobb érzékenységet mutat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maïlys LE GUYADER, MD
- Telefonszám: 03.22.08.70.00
- E-mail: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Maïlys LE GUYADER, MD
- Telefonszám: 03.22.08.70.00
- E-mail: leguyader.mailys@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nőbeteg, akinek vérvizsgálatot írtak elő a vérlemezke-diszfunkció vagy a HIT diagnózisával összefüggésben
Kizárási kritériumok:
- kiskorú betegek
- azon betegek, akik ellenezték személyes adataik kutatási célú felhasználását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs trombocita rendellenesség vagy nincs HIT
Vérlemezke-rendellenességek vagy HIT nélküli betegek, anti-PF4/H antitestek, antiaggregáns kezelés nélkül.
|
|
HIT-betegek anti-PF4/H antitestekkel
PF4/H elleni antitestekkel rendelkező betegek, akiknél azonban a HIT kizárt.
|
|
vérlemezke diszfunkció vagy HIT
Vérlemezke-működési zavarban vagy HIT-ben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ImageStream citométer és a thrombocyta-rendellenességek diagnosztizálására szolgáló referencia laboratóriumi tesztek összhangja
Időkeret: 12 hónap
|
A thrombocyta-rendellenességek referencia laboratóriumi tesztjei a fényáteresztési aggregometria és a szerotonin felszabadulási vizsgálat
|
12 hónap
|
|
Az ImageStream citométer és a referencialaboratóriumi tesztek összhangja a HIT diagnózisához
Időkeret: 12 hónap
|
referencia laboratóriumi vizsgálatok a fényáteresztési aggregometria és a szerotonin felszabadulási vizsgálat
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezke morfológiájának jellemzése ImageStream segítségével
Időkeret: 12 hónap
|
Az ImageStream rendszer által szolgáltatott adatok elemzése a vérlemezkékről és a vérlemezke-aggregátumokról
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .