Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytfunktionsanalys med flödesavbildning på ImageSTREAM-cytometer (PLATELETSTREAM)

11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Blodplättar är viktiga blodelement för att upprätthålla hemostas. Kvantitativa eller kvalitativa defekter kan vara ansvariga för hemorragiska (trombocytrubbningar) eller trombotiska (heparininducerad trombocytopeni [HIT]) problem. Diagnos av dessa patologier är ibland brådskande och består av känsliga blodplättsfunktionella analyser som oftast görs på expertcenter. Dessa blodplättsfunktionella analyser mäter blodplättsaktivering och/eller aggregation som svar på olika induktorer och kan sakna känslighet. Utredarna skulle vilja föreslå ett nytt diagnostiskt verktyg med användning av avbildningsflödescytometri som ger mycket mer information än klassisk cytometer om cellmorfologi tack vare bilder som samlats in av den optiska kanalen i ImageStream-cytometern. Användningen av denna cytometer erbjuder ett innovativt tillvägagångssätt.

Denna studie är en monocentrisk prospektiv och icke-interventionell studie. Utredarna kommer att analysera patientprover med ImageStream-cytometern och referenslaboratorietester (ljustransmissionsaggregometri och serotoninfrisättningsanalys) parallellt och jämföra resultat från de olika teknikerna. Denna nya diagnostiska teknik kommer att visa på en icke-underlägsenhetsdiagnos jämfört med referenstester och kanske en bättre känslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manlig eller kvinnlig patient för vilken ett blodprov ordinerats i samband med diagnos av trombocytdysfunktion eller HIT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig eller kvinnlig patient för vilken ett blodprov ordinerats i samband med diagnos av blodplättsdysfunktion eller HIT

Exklusions kriterier:

  • minderåriga patienter
  • patienter som har motsatt sig att deras personuppgifter används för forskningsarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inga blodplättsrubbningar eller ingen HIT
Patienter utan blodplättsrubbningar eller utan HIT, utan anti-PF4/H-antikroppar, utan antiaggregeringsbehandling.
HIT-patienter med anti-PF4/H-antikroppar
patienter med anti-PF4/H-antikroppar men för vilka HIT var uteslutet.
trombocytdysfunktion eller HIT
Patienter med blodplättsdysfunktion eller lider av HIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan ImageStream-cytometer och referenslaboratorietester för diagnos av blodplättsrubbningar
Tidsram: 12 månader
blodplättsrubbningar referenslaboratorietester är ljustransmissionaggregometri och serotoninfrisättningsanalys
12 månader
Överensstämmelse mellan ImageStream-cytometer och referenslaboratorietester för HIT-diagnos
Tidsram: 12 månader
referenslaboratorietester är ljustransmissionsaggregometri och serotoninfrisättningsanalys
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av blodplättsmorfologi med ImageStream
Tidsram: 12 månader
Analyser av data från ImageStream-systemet på blodplättar och blodplättsaggregat
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Första postat (Faktisk)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2021_843_0039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera