Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ функции тромбоцитов с визуализацией потока на цитометре ImageSTREAM (PLATELETSTREAM)

9 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Тромбоциты являются важными элементами крови для поддержания гемостаза. Количественные или качественные дефекты могут быть причиной геморрагических (тромбоцитарные нарушения) или тромботических (гепарин-индуцированная тромбоцитопения [ГИТ]) нарушений. Диагностика этих патологий иногда бывает неотложной и заключается в деликатных функциональных исследованиях тромбоцитов, которые чаще всего проводятся в экспертных центрах. Эти функциональные анализы тромбоцитов измеряют активацию и/или агрегацию тромбоцитов в ответ на различные индукторы и могут быть недостаточно чувствительными. Исследователи хотели бы предложить новый диагностический инструмент с использованием проточной цитометрии изображений, который дает гораздо больше информации, чем классический цитометр о морфологии клеток, благодаря изображениям, собранным оптическим каналом цитометра ImageStream. Использование этого цитометра предлагает инновационный подход.

Это исследование является моноцентрическим проспективным и неинтервенционным исследованием. Исследователи будут параллельно анализировать образцы пациентов с помощью цитометра ImageStream и эталонных лабораторных тестов (агрегометрия светопропускания и анализ высвобождения серотонина) и сравнивать результаты различных методов. Этот новый диагностический метод продемонстрирует диагностику не меньшей эффективности по сравнению с эталонными тестами и, возможно, лучшую чувствительность.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Amiens, Франция, 80480
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент мужского или женского пола, которому был назначен анализ крови в связи с диагнозом дисфункции тромбоцитов или ГИТ.

Описание

Критерии включения:

  • пациент мужского или женского пола, которому был назначен анализ крови в связи с диагнозом дисфункции тромбоцитов или ГИТ

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние пациенты
  • пациентов, которые выступили против использования их персональных данных в исследовательской работе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Отсутствие нарушений тромбоцитов или ГИТ
Пациенты без нарушений тромбоцитов или без ГИТ, без антител к PF4/H, без антиагрегантного лечения.
Пациенты с ГИТ с антителами к PF4/H
пациенты с анти-PF4/H-антителами, но у которых ГИТ была исключена.
дисфункция тромбоцитов или ГИТ
Пациенты с дисфункцией тромбоцитов или страдающие ГИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между цитометром ImageStream и эталонными лабораторными тестами для диагностики нарушений тромбоцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
референс-лабораторными исследованиями нарушений тромбоцитов являются светотрансмиссионная агрегометрия и анализ высвобождения серотонина.
12 месяцев
Согласованность между цитометром ImageStream и эталонными лабораторными тестами для диагностики ГИТ
Временное ограничение: 12 месяцев
референс-лабораторными тестами являются агрегометрия светопропускания и анализ высвобождения серотонина.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика морфологии тромбоцитов с помощью ImageStream
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ данных, предоставляемых системой ImageStream, о тромбоцитах и ​​агрегатах тромбоцитов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться