Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PLATELET-functietest met flow-beeldvorming op ImageSTREAM-cytometer (PLATELETSTREAM)

11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bloedplaatjes zijn essentiële bloedelementen om hemostase te behouden. Kwantitatieve of kwalitatieve defecten kunnen verantwoordelijk zijn voor hemorragische (bloedplaatjesstoornissen) of trombotische (heparine-geïnduceerde trombocytopenie [HIT]) problemen. Diagnose van deze pathologieën is soms urgent en bestaat uit delicate bloedplaatjesfunctionele tests die meestal in expertisecentra worden uitgevoerd. Deze functionele tests van bloedplaatjes meten de activering en/of aggregatie van bloedplaatjes als reactie op diverse inductoren en missen mogelijk de gevoeligheid. De onderzoekers willen een nieuw diagnostisch hulpmiddel voorstellen met behulp van beeldvormende flowcytometrie, dat veel meer informatie geeft dan de klassieke cytometer over celmorfologie dankzij beelden die zijn verzameld door het optische kanaal van de ImageStream-cytometer. Het gebruik van deze cytometer biedt een innovatieve aanpak.

Deze studie is een monocentrische prospectieve en niet-interventionele studie. De onderzoekers analyseren patiëntmonsters parallel met de ImageStream-cytometer en referentielaboratoriumtests (lichttransmissie-aggregometrie en serotonine-afgifte-assay) en vergelijken de resultaten van de verschillende technieken. Deze nieuwe diagnostische techniek zal een niet-inferioriteitsdiagnose aantonen in vergelijking met referentietesten en misschien een betere gevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke patiënt voor wie een bloedonderzoek werd voorgeschreven in het kader van de diagnose van bloedplaatjesdisfunctie of HIT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke patiënt voor wie een bloedonderzoek werd voorgeschreven in het kader van de diagnose van bloedplaatjesdisfunctie of HIT

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënten
  • patiënten die zich hebben verzet tegen het gebruik van hun persoonsgegevens voor onderzoekswerk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen bloedplaatjesstoornissen of geen HIT
Patiënten zonder bloedplaatjesstoornissen of zonder HIT, zonder anti-PF4/H-antilichamen, zonder anti-aggregatiebehandeling.
HIT-patiënten met anti-PF4/H-antilichamen
patiënten met anti-PF4/H-antilichamen maar bij wie HIT was uitgesloten.
bloedplaatjesdisfunctie of HIT
Patiënten met bloedplaatjesdisfunctie of die lijden aan HIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen ImageStream-cytometer en referentielaboratoriumtests voor diagnose van bloedplaatjesaandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
bloedplaatjesaandoeningen referentielaboratoriumtests zijn lichttransmissie-aggregometrie en serotonine-afgifte-assay
12 maanden
Overeenstemming tussen ImageStream-cytometer en referentielaboratoriumtests voor HIT-diagnose
Tijdsspanne: 12 maanden
referentielaboratoriumtests zijn lichttransmissie-aggregometrie en serotonine-afgiftetest
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de morfologie van bloedplaatjes met ImageStream
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyses van gegevens geleverd door het ImageStream-systeem op bloedplaatjes en bloedplaatjesaggregaten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aggregatie van bloedplaatjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren