Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladefunktionsanalyse med flowbilleddannelse på ImageSTREAM-cytometer (PLATELETSTREAM)

9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Blodplader er essentielle blodelementer for at opretholde hæmostase. Kvantitative eller kvalitative defekter kan være ansvarlige for hæmoragiske (blodpladesygdomme) eller trombotiske (heparininduceret trombocytopeni [HIT]) problemer. Diagnose af disse patologier er nogle gange presserende og består i delikate blodpladefunktionelle analyser, der for det meste foretages i ekspertcentre. Disse blodpladefunktionelle assays måler blodpladeaktivering og/eller -aggregering som reaktion på forskellige induktorer og kan mangle følsomhed. Efterforskerne vil gerne foreslå et nyt diagnostisk værktøj med brug af billeddannende flowcytometri, som giver meget mere information end klassisk cytometer om cellemorfologi takket være billeder indsamlet af ImageStream-cytometerets optiske kanal. Brugen af ​​dette cytometer tilbyder en innovativ tilgang.

Denne undersøgelse er en monocentrisk prospektiv og ikke-interventionel undersøgelse. Efterforskerne vil analysere patientprøver med ImageStream-cytometeret og referencelaboratorietests (lystransmissionsaggregometri og serotoninfrigivelsesassay) og sammenligne resultater fra de forskellige teknikker. Denne nye diagnostiske teknik vil demonstrere en non-inferioritetsdiagnose sammenlignet med referencetest og måske en bedre sensibilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlig eller kvindelig patient, for hvem en blodprøve blev ordineret i forbindelse med diagnosticering af blodpladedysfunktion eller HIT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig eller kvindelig patient, for hvem en blodprøve blev ordineret i forbindelse med diagnosticering af blodpladedysfunktion eller HIT

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • patienter, der har modsat sig brugen af ​​deres persondata til forskningsarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen blodpladesygdomme eller ingen HIT
Patienter uden blodpladelidelser eller uden HIT, uden anti-PF4/H antistoffer, uden anti-aggregerende behandling.
HIT patienter med anti-PF4/H antistoffer
patienter med anti-PF4/H-antistoffer, men for hvem HIT var udelukket.
platelet dysfunction or HIT
Patienter med blodpladedysfunktion eller lider af HIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem ImageStream-cytometer og referencelaboratorietest til diagnose af blodpladesygdomme
Tidsramme: 12 måneder
blodpladesygdomme referencelaboratorietests er lystransmissionsaggregometri og serotoninfrigivelsesassay
12 måneder
Overensstemmelse mellem ImageStream-cytometer og referencelaboratorietest til HIT-diagnose
Tidsramme: 12 måneder
referencelaboratorietests er lystransmission aggregometri og serotoninfrigivelsesassay
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af blodplademorfologi med ImageStream
Tidsramme: 12 måneder
Analyser af data leveret af ImageStream-systemet på blodplader og blodpladeaggregater
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladeaggregation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner