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Une signature transcriptomique pronostique pour la pneumopathie d'hypersensibilité chronique (PREDICT-HP)

6 avril 2026 mis à jour par: Evans Fernandez Perez, National Jewish Health

Développement et validation d'une signature transcriptomique pronostique pour la pneumopathie d'hypersensibilité chronique

Jusqu'à 135 patients atteints de pneumopathie d'hypersensibilité seront inscrits dans 6 centres cliniques à travers les États-Unis. Les patients seront suivis pendant 24 mois pour déterminer si les biomarqueurs dans le sang peuvent prédire la progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Pneumopathie d'hypersensibilité

Description détaillée

La pneumopathie d'hypersensibilité est une forme de maladie pulmonaire à médiation immunologique, résultant de l'exposition par inhalation à une grande variété d'antigènes. Pour des raisons inconnues, un sous-groupe de patients atteints de HP sans exposition à un antigène incitatif connu développe une maladie chronique avec une fibrose pulmonaire progressive (la principale cause de décès). L'identification précise des patients à risque de progression de la maladie est nécessaire pour le pronostic et le traitement.

Les sujets inscrits seront suivis pendant 24 mois et effectueront 5 visites dans l'un des centres d'étude. Des biomarqueurs sanguins seront collectés en plus d'autres données cliniques pour déterminer si ces biomarqueurs peuvent prédire la progression de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
    - University of Arizona
- California
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - University of California Davis
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80206
    - National Jewish Health
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - University of Texas Southwestern
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
    - University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée d'hommes et de femmes âgés de 18 à 85 ans ayant un diagnostic de pneumopathie d'hypersensibilité chronique.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de pneumopathie d'hypersensibilité chronique
De 18 à 85 ans.
Diagnostic de pneumopathie d'hypersensibilité chronique par HRCT
Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit.
Capable de comprendre l'importance du respect du protocole d'étude et disposé à suivre toutes les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

Pas un candidat approprié pour l'inscription ou peu susceptible de se conformer aux exigences de cette étude
Explication connue de la pneumopathie interstitielle
Diagnostic clinique de toute maladie du tissu conjonctif
Inscrit ou susceptible de recevoir une greffe de poumon dans les 4 mois suivant l'inscription
Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Délai de déclin absolu de la CVF (pourcentage prévu) ≥ 10 % Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Délai de déclin absolu du DLCO (pourcentage prévu) ≥10 % Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Délai de déclin relatif de la CVF (pourcentage prévu) ≥ 10 % Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Délai de déclin relatif du DLCO (pourcentage prévu) ≥ 10 % Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Délai de déclin relatif du DLCO (pourcentage prévu) ≥ 15 % Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Délai jusqu'à la première exacerbation de pneumopathie d'hypersensibilité chronique aiguë jugée Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Besoin d'une nouvelle cure de stéroïdes oraux ou intraveineux Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Délai avant la mort, quelle qu'en soit la cause Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Changement par rapport au départ du score total du questionnaire respiratoire de St. George au mois 6 Délai: 6 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	6 mois
Changement par rapport au départ du score total du questionnaire respiratoire de St. George au mois 12 Délai: 12 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	12 mois
Changement par rapport au départ du score total du questionnaire respiratoire de St. George au mois 18 Délai: 18 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	18 mois
Changement par rapport au départ du score total du questionnaire respiratoire de St. George au mois 24 Délai: 24mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	24mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego au mois 6 Délai: 6 mois	Les scores vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un essoufflement plus important.	6 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego au mois 12 Délai: 12 mois	Les scores vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un essoufflement plus important.	12 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego au mois 18 Délai: 18 mois	Les scores vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un essoufflement plus important.	18 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego au mois 24 Délai: 24mois	Les scores vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un essoufflement plus important.	24mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score des symptômes du questionnaire respiratoire de St. George au mois 6 Délai: 6 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	6 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score des symptômes du questionnaire respiratoire de St. George au mois 12 Délai: 12 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	12 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score des symptômes du questionnaire respiratoire de St. George au mois 18 Délai: 18 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	18 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score des symptômes du questionnaire respiratoire de St. George au mois 24 Délai: 24mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	24mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score d'activité du questionnaire respiratoire de St. George au mois 6 Délai: 6 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	6 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score d'activité du questionnaire respiratoire de St. George au mois 12 Délai: 12 mois		12 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score d'activité du questionnaire respiratoire de St. George au mois 18 Délai: 18 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	18 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score d'activité du questionnaire respiratoire de St. George au mois 24 Délai: 24mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	24mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du score d'impact du questionnaire respiratoire de St. George au mois 6 Délai: 6 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	6 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du score d'impact du questionnaire respiratoire de St. George au mois 12 Délai: 12 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	12 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée à l'aide du score d'impact du questionnaire respiratoire de St. George au mois 18 Délai: 18 mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	18 mois
Changement par rapport au départ de la dyspnée en utilisant le score d'impact du questionnaire respiratoire de St. George au mois 24 Délai: 24mois	Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie liée à la santé.	24mois
Changement par rapport au départ du score visuel CT (≥ 10 %) au mois 12 Délai: 12 mois	Les scores visuels vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fibrose pulmonaire.	12 mois
Changement par rapport au départ du score visuel CT (≥ 10 %) au mois 24 Délai: 24mois	Les scores visuels vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fibrose pulmonaire.	24mois
Changement par rapport au départ du score CT quantitatif (≥ 3,4) au mois 12 Délai: 12 mois	Les scores quantitatifs CT vont de 0 à aucune limite supérieure, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fibrose pulmonaire.	12 mois
Changement par rapport au départ du score quantitatif CT (≥ 3,4) au mois 24 Délai: 24mois	Les scores quantitatifs CT vont de 0 à aucune limite supérieure, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fibrose pulmonaire.	24mois
Changement par rapport à la ligne de base de la distance de marche de 6 minutes au mois 6 Délai: 6 mois		6 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la distance de marche de 6 minutes au mois 12 Délai: 12 mois		12 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la distance de marche de 6 minutes au mois 18 Délai: 18 mois		18 mois
Changement par rapport à la ligne de base de la distance de marche de 6 minutes au mois 24 Délai: 24mois		24mois
Taux de déclin de la CVF (pourcentage prévu) sur 24 mois Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Taux de déclin de la CVF (ml) sur 24 mois Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Taux de déclin de la DLCO (pourcentage prévu) sur 24 mois Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois
Taux de déclin de la DLCO (mmol/min/kpa) sur 24 mois Délai: Jusqu'à 24 mois		Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Jewish Health

Collaborateurs

Mayo Clinic

University of Chicago

University of California, Davis

University of Texas Southwestern Medical Center

University of Utah

University of Arizona

Les enquêteurs

Chercheur principal: Evans Fernández, MD, MS, National Jewish Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R01HL148437 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .