Prognostinen transkriptominen allekirjoitus krooniselle yliherkkyyskeuhkotulehdukselle (PREDICT-HP)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Evans Fernandez Perez, National Jewish Health
Prognostisen transkriptomisen allekirjoituksen kehittäminen ja validointi kroonista yliherkkyyttä aiheuttavaa keuhkokuumetta varten
Jopa 135 potilasta, joilla on yliherkkyyskeuhkotulehdus, otetaan mukaan 6 kliiniseen keskukseen eri puolilla Yhdysvaltoja.
Potilaita seurataan 24 kuukauden ajan sen määrittämiseksi, voivatko veren biomarkkerit ennustaa taudin etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliherkkyyskeuhkotulehdus on immunologisesti välittyvä keuhkosairauden muoto, joka johtuu inhalaatioaltistumisesta useille erilaisille antigeeneille. Tuntemattomista syistä HP-potilaiden alaryhmälle, jolla ei tiedetä olevan altistumista herättävälle antigeenille, kehittyy krooninen sairaus, johon liittyy progressiivinen keuhkofibroosi (yleisin kuolinsyy). Taudin etenemisriskissä olevien potilaiden tarkka tunnistaminen on välttämätöntä ennusteen ja hoidon kannalta.
Ilmoittautuneita koehenkilöitä seurataan 24 kuukauden ajan, ja he suorittavat 5 käyntiä johonkin opintokeskuksista. Veren biomarkkereita kerätään muiden kliinisten tietojen lisäksi sen määrittämiseksi, voivatko nämä biomarkkerit ennustaa taudin etenemistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–85-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on diagnosoitu krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen yliherkkyyskeuhkotulehduksen diagnoosi
- Ikä 18-85 vuotta.
- Kroonisen yliherkkyyskeuhkotulehduksen diagnoosi HRCT:llä
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
- Pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollan noudattamisen tärkeyden ja valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sopiva ehdokas ilmoittautumiseen tai ei todennäköisesti täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia
- Tunnettu selitys interstitiaaliselle keuhkosairaudelle
- Minkä tahansa sidekudossairauden kliininen diagnoosi
- Luettelossa oleva tai hänen odotetaan saavan keuhkonsiirron 4 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika absoluuttiseen FVC:n (ennustettu prosentti) laskuun ≥10 prosenttia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika absoluuttiseen DLCO:n (ennustettu prosentti) laskuun ≥10 prosenttia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika suhteelliseen FVC:n laskuun (ennustettu prosentti) ≥10 prosenttia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika suhteelliseen DLCO:n laskuun (ennustettu prosentti) ≥10 prosenttia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika suhteelliseen DLCO:n laskuun (ennustettu prosentti) ≥15 prosenttia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika ensimmäisen kerran arvioituun akuutin kroonisen yliherkkyyskeuhkotulehduksen pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Tarve uudelle suun kautta tai suonensisäisille steroideille
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä 6. kuukaudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä 18. kuukaudella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
18 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta St. George's Respiratory Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärässä 24. kuukaudella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
24 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuksen kyselylomakkeella 6. kuukaudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötilanteesta Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuksen kyselylomakkeella 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötilanteesta Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuksen kyselylomakkeella 18. kuukaudella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
|
18 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötilanteesta Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistuksen kyselylomakkeella kuukaudella 24
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0-120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
|
24 kuukautta
|
|
Hengenahdistuksen muutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn oireiden pistemäärän avulla 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahduksen muutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn oireiden pistemäärän avulla 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Hengenahduksen muutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn oireiden pistemäärän avulla 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
18 kuukautta
|
|
Hengenahduksen muutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn oireiden pistemäärän avulla 24. kuukaudella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
24 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn aktiivisuuspisteiden mukaan kuukautena 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahduksen muutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn aktiivisuuspisteiden avulla 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn aktiivisuuspisteiden avulla 18. kuukaudella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
18 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn aktiivisuuspisteiden avulla 24. kuukaudella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
24 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn vaikutuspistemäärän mukaan kuukaudella 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn vaikutuspistemäärän mukaan 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn vaikutuspistemäärän mukaan 18. kuukaudella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
18 kuukautta
|
|
Hengenahdistuksen muutos lähtötasosta St. Georgen hengityskyselyn vaikutuspistemäärän mukaan kuukaudella 24
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TT-näön pisteissä (≥10 prosenttia) 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visuaaliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän keuhkofibroosia.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TT-näön (≥10 prosenttia) pistemäärässä 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Visuaaliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän keuhkofibroosia.
|
24 kuukautta
|
|
TT-kvantitatiivisen (≥3,4) pistemäärän muutos lähtötasosta 12. kuukaudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CT-kvantitatiiviset pisteet vaihtelevat 0:sta ei ylärajoihin, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän keuhkofibroosia.
|
12 kuukautta
|
|
TT-kvantitatiivisen (≥3,4) pistemäärän muutos lähtötasosta 24. kuukaudella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CT-kvantitatiiviset pisteet vaihtelevat 0:sta ei ylärajoihin, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän keuhkofibroosia.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 18. kuukaudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelymatkan päässä 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
FVC:n laskunopeus (ennustettu prosentti) 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
FVC:n (ml) laskunopeus 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
DLCO:n laskuaste (ennustettu prosentti) 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
|
DLCO:n laskunopeus (mmol/min/kpa) 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evans Fernández, MD, MS, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL148437 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yliherkkyys Pneumoniitti
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)LopetettuHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Steroidi-refractory pneumonitisYhdysvallat