코로나바이러스(COVID-19) 발발 고통에 직면한 희귀 골격 질환 인구의 회복력 및 대처: 종단적 연구 (RELOAD)
중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(SARS-CoV-2) 발발에 대한 젊은 인구의 회복력 및 대처 전략 탐색: 희귀 골격 질환의 영향을 받는 환자 코호트에 대한 종단 연구.
연구 개요
상세 설명
2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 감염 확산과 규모에 따라 SARS-CoV-2 팬데믹을 선언했습니다.
정부가 시행한 규제는 사람들의 생활 방식을 크게 변화시켰고 공포, 불안, 외로움과 같은 감정의 출현을 촉진했습니다.
이러한 부담에 가장 많이 관련된 연령대는 아동기, 청소년기 및 청년기였습니다. 이들 집단은 관계적, 교육적, 사회적 네트워크의 순서대로 일상생활에서 극적인 변화를 경험했다. 그럼에도 불구하고, 이러한 연결은 탄력성을 개발하고 충격적인 사건에 대처하기 위한 대처 전략을 촉진하기 위한 이상적인 환경을 설명합니다.
이러한 생활 방식 문제와 그 결과는 희귀 질환의 맥락에서 더욱 분명합니다. 발병 억제 조치는 이러한 조건의 영향을 받는 사람들이 돌봄과 치료에 대한 접근 측면에서 매일 직면해야 하는 문제를 강조했기 때문입니다. 스트레스와 불안 증가.
현 단계는 시민, 특히 희귀병 환자와 같은 특별한 도움이 필요한 사람들을 대상으로 하는 보건 및 사회 서비스를 담당하는 활동을 재개하기 위한 민감한 단계를 나타냅니다.
팬데믹 경험은 웹 기반 플랫폼을 사용하는 개인 간의 새로운 형태의 만남과 접촉을 촉진했으며, 커뮤니티와 "사회성" 차원을 보존하는 데 근본적인 역할을 했습니다.
이 시나리오에서 희귀질환은 전염병이 다양한 수준에서 생물심리사회적 특성에 영향을 미치기 때문에 매력적인 모델이 될 수 있습니다. 희귀질환 환자들이 채택한 회복탄력성과 대처전략은 대유행으로 인한 심리적 고통에 대처하기 위한 사례로 구성할 수 있어 보건의료가 책임지는 새로운 접근방식을 제시할 수 있다.
이 연구는 웹 기반 플랫폼을 사용하여 전담 포커스 그룹에서 토론하여 전염병 영향을 해결하기 위한 탄력성과 대처 전략을 평가합니다. 목표는 지속 가능한 방식으로 희귀 골격 질환의 영향을 받는 어린이, 청소년 및 젊은 성인의 대처 기술과 심리적 웰빙을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40139
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 선별 및 등록은 다음을 통해 수행됩니다.
- 희귀골격계 외래진료
- 희귀골격질환 입원환자 방문
- 전국 환자 단체
설명
포함 기준:
다발성 골연골종의 임상적 및/또는 분자적 진단; 올리에병/마푸치 증후군의 임상적 및/또는 분자 진단; 골형성 부전증의 임상적 및/또는 분자적 진단; 연구 참여 동의
제외 기준:
제목이 포함 기준과 일치하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 연구 기준선에서의 평가
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자아 탄력성 척도(ER89); 14개 항목; 4점 리커트 척도(1=전혀 적용되지 않음, 2=약간 적용됨, 3=약간 적용됨, 4=매우 강하게 적용됨); 탄력성 특성 점수: 47-56 매우 높음, 35-46 높음, 23-34 미정, 11-22 낮음, 0-10 매우 낮음
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연구 기준선에서의 평가
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회복력
기간: 3개월 기준선에서 변경
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자아 탄력성 척도(ER89); 14개 항목; 4점 리커트 척도(1=전혀 적용되지 않음, 2=약간 적용됨, 3=약간 적용됨, 4=매우 강하게 적용됨); 탄력성 특성 점수: 47-56 매우 높음, 35-46 높음, 23-34 미정, 11-22 낮음, 0-10 매우 낮음
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3개월 기준선에서 변경
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회복력
기간: 6개월 기준선에서 변경
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자아 탄력성 척도(ER89); 14개 항목; 4점 리커트 척도(1=전혀 적용되지 않음, 2=약간 적용됨, 3=약간 적용됨, 4=매우 강하게 적용됨); 탄력성 특성 점수: 47-56 매우 높음, 35-46 높음, 23-34 미정, 11-22 낮음, 0-10 매우 낮음
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6개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 연구 기준선에서의 평가
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 14개 항목: 7개 항목은 불안과 관련되고 7개 항목은 우울증과 관련됩니다. 4점(0-3) 리커트 척도; HADS-불안 및 HADS-우울증 모두 >= 8 및 HADS-total >= 15에 대한 컷오프
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연구 기준선에서의 평가
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불안
기간: 3개월 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 14개 항목: 7개 항목은 불안과 관련되고 7개 항목은 우울증과 관련됩니다. 4점(0-3) 리커트 척도; HADS-불안 및 HADS-우울증 모두 >= 8 및 HADS-total >= 15에 대한 컷오프
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3개월 기준선에서 변경
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불안
기간: 6개월 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 14개 항목: 7개 항목은 불안과 관련되고 7개 항목은 우울증과 관련됩니다. 4점(0-3) 리커트 척도; HADS-불안 및 HADS-우울증 모두 >= 8 및 HADS-total >= 15에 대한 컷오프
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6개월 기준선에서 변경
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우울증
기간: 연구 기준선에서의 평가
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 14개 항목: 7개 항목은 불안과 관련되고 7개 항목은 우울증과 관련됩니다. 4점(0-3) 리커트 척도; HADS-불안 및 HADS-우울증 모두 >= 8 및 HADS-total >= 15에 대한 컷오프
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연구 기준선에서의 평가
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우울증
기간: 3개월 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 14개 항목: 7개 항목은 불안과 관련되고 7개 항목은 우울증과 관련됩니다. 4점(0-3) 리커트 척도; HADS-불안 및 HADS-우울증 모두 >= 8 및 HADS-total >= 15에 대한 컷오프
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3개월 기준선에서 변경
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우울증
기간: 6개월 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 14개 항목: 7개 항목은 불안과 관련되고 7개 항목은 우울증과 관련됩니다. 4점(0-3) 리커트 척도; HADS-불안 및 HADS-우울증 모두 >= 8 및 HADS-total >= 15에 대한 컷오프
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6개월 기준선에서 변경
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외로움
기간: 연구 기준선에서의 평가
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UCLA 외로움 척도(버전 3); 20개 항목 척도; 4점 평가 척도(1=전혀 없음; 2=드물게; 3=가끔; 및 4=종종); 20에서 80까지의 점수.
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연구 기준선에서의 평가
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외로움
기간: 3개월 기준선에서 변경
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UCLA 외로움 척도(버전 3); UCLA 외로움 척도(버전 3); 20개 항목 척도; 4점 평가 척도(1=전혀 없음; 2=드물게; 3=가끔; 및 4=종종); 20에서 80까지의 점수.
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3개월 기준선에서 변경
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외로움
기간: 6개월 기준선에서 변경
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UCLA 외로움 척도(버전 3); UCLA 외로움 척도(버전 3); 20개 항목 척도; 4점 평가 척도(1=전혀 없음; 2=드물게; 3=가끔; 및 4=종종); 20에서 80까지의 점수.
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6개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Sangiorgi, MD, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150/2021/Oss/IOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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