Resiliência e enfrentamento em uma população de doenças raras do esqueleto para enfrentar o surto de coronavírus (COVID-19): um estudo longitudinal (RELOAD)
Explorando a resiliência e as estratégias de enfrentamento da população jovem em resposta ao surto do vírus corona 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2): um estudo longitudinal em uma coorte de pacientes afetados por distúrbios esqueléticos raros.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a pandemia de SARS-CoV-2 de acordo com a disseminação e o tamanho da infecção.
As restrições implementadas pelos governos mudaram substancialmente o estilo de vida das pessoas, facilitando o surgimento de emoções como medo, ansiedade e sensação de solidão.
As faixas etárias mais acometidas por essas cargas têm sido a infância, a adolescência e a juventude. Esses grupos experimentaram mudanças dramáticas em sua vida cotidiana nas redes relacionais, educacionais e sociais. No entanto, esses vínculos delineiam o ambiente ideal para o desenvolvimento da resiliência e promoção de estratégias de coping para enfrentar eventos traumáticos.
Estes desafios de estilo de vida e as suas consequências são ainda mais evidentes no contexto das doenças raras, uma vez que as medidas de contenção do surto têm vindo a acentuar as dificuldades com que as pessoas acometidas por estas condições são diariamente obrigadas a enfrentar, em termos de acesso a cuidados e tratamentos, resultando em aumento do estresse e da ansiedade.
A fase atual representa um passo sensível para a retomada das atividades a cargo do serviço de saúde e social voltado aos cidadãos e principalmente às pessoas com necessidades especiais, como portadores de doenças raras.
A experiência pandémica promoveu novas formas de encontro e contacto entre os indivíduos através de plataformas web, desempenhando um papel fundamental na preservação das dimensões comunitárias e de “socialidade”.
Nesse cenário, as doenças raras podem ser um modelo atraente, uma vez que a pandemia afeta suas características biopsicossociais em diferentes níveis. A resiliência e as estratégias de enfrentamento adotadas pelos portadores de doenças raras podem se configurar como um exemplo para enfrentar o sofrimento psíquico decorrente das medidas antipandêmicas, sugerindo novas abordagens de cobrança pelo serviço de saúde.
Este estudo avalia resiliência e estratégias de enfrentamento para lidar com o impacto da pandemia por meio de discussão em um grupo de foco dedicado usando uma plataforma baseada na web. O objetivo é melhorar, de forma sustentável, as habilidades de enfrentamento e o bem-estar psicológico de crianças, adolescentes e jovens afetados por doenças ósseas raras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40139
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A triagem e inscrição de pacientes será realizada através de:
- Consulta ambulatorial de distúrbios esqueléticos raros
- Visita de internação de distúrbios esqueléticos raros
- Organizações Nacionais de Pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico e/ou molecular de Osteocondromas Múltiplos; Diagnóstico clínico e/ou molecular de doença de Ollier/síndrome de Maffucci; Diagnóstico clínico e/ou molecular da Osteogênese imperfeita; Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
O assunto não corresponde aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência
Prazo: Avaliação na linha de base do estudo
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Escala de Ego-Resiliência (ER89); 14 itens; escala Likert de 4 pontos (1=não se aplica de forma alguma; 2=aplica-se ligeiramente, se é que se aplica; 3=aplica-se um pouco; e 4=aplica-se muito forte); Traço de resiliência de pontuação: 47-56 muito alto, 35-46 alto, 23-34 indeterminado, 11-22 baixo, 0-10 muito baixo
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Avaliação na linha de base do estudo
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Resiliência
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Escala de Ego-Resiliência (ER89); 14 itens; escala Likert de 4 pontos (1=não se aplica de forma alguma; 2=aplica-se ligeiramente, se é que se aplica; 3=aplica-se um pouco; e 4=aplica-se muito forte); Traço de resiliência de pontuação: 47-56 muito alto, 35-46 alto, 23-34 indeterminado, 11-22 baixo, 0-10 muito baixo
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Resiliência
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala de Ego-Resiliência (ER89); 14 itens; escala Likert de 4 pontos (1=não se aplica de forma alguma; 2=aplica-se ligeiramente, se é que se aplica; 3=aplica-se um pouco; e 4=aplica-se muito forte); Traço de resiliência de pontuação: 47-56 muito alto, 35-46 alto, 23-34 indeterminado, 11-22 baixo, 0-10 muito baixo
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Avaliação na linha de base do estudo
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 relacionados à depressão; uma escala Likert de 4 pontos (0-3); Pontos de corte para HADS-ansiedade e HADS-depressão como >= 8, e para HADS-total >= 15
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Avaliação na linha de base do estudo
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Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 relacionados à depressão; uma escala Likert de 4 pontos (0-3); Pontos de corte para HADS-ansiedade e HADS-depressão como >= 8, e para HADS-total >= 15
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 relacionados à depressão; uma escala Likert de 4 pontos (0-3); Pontos de corte para HADS-ansiedade e HADS-depressão como >= 8, e para HADS-total >= 15
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Depressão
Prazo: Avaliação na linha de base do estudo
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 relacionados à depressão; uma escala Likert de 4 pontos (0-3); Pontos de corte para HADS-ansiedade e HADS-depressão como >= 8, e para HADS-total >= 15
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Avaliação na linha de base do estudo
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Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 relacionados à depressão; uma escala Likert de 4 pontos (0-3); Pontos de corte para HADS-ansiedade e HADS-depressão como >= 8, e para HADS-total >= 15
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS); 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 relacionados à depressão; uma escala Likert de 4 pontos (0-3); Pontos de corte para HADS-ansiedade e HADS-depressão como >= 8, e para HADS-total >= 15
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Solidão
Prazo: Avaliação na linha de base do estudo
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Escala de Solidão da UCLA (Versão 3); escala de 20 itens; escala de avaliação de 4 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; e 4=frequentemente); pontuação variando de 20 a 80.
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Avaliação na linha de base do estudo
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Solidão
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Escala de Solidão da UCLA (Versão 3); Escala de Solidão da UCLA (Versão 3); escala de 20 itens; escala de avaliação de 4 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; e 4=frequentemente); pontuação variando de 20 a 80.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Solidão
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
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Escala de Solidão da UCLA (Versão 3); Escala de Solidão da UCLA (Versão 3); escala de 20 itens; escala de avaliação de 4 pontos (1=nunca; 2=raramente; 3=às vezes; e 4=frequentemente); pontuação variando de 20 a 80.
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Mudança da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Sangiorgi, MD, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças ósseas
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias, Tecido Ósseo
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Osteocondrodisplasias
- Doenças do colágeno
- Exostoses
- Hiperostose
- Osteogênese imperfeita
- Osteocondroma
- Exostoses Múltiplas Hereditárias
- Osteocondromatose
- Encondromatose
Outros números de identificação do estudo
- 150/2021/Oss/IOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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