항지질혈증 Ezetimibe는 자궁내막증의 쥐 모델에서 자궁내막 외식편의 퇴행을 유도합니다
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 아직 알려지지 않은 병인으로 심각한 건강 문제를 일으키는 비교적 흔한 양성 장애입니다. 1860년 유명한 병리학자 폰 로키탄스키(Von Rokitansky)에 의해 자궁강 외부에 자궁내막샘과 간질이 존재하는 것으로 정의되는 질병입니다. 그 이후로 발병 메커니즘에 대한 새로운 이론이 제시되었지만 질병의 모든 임상 증상을 설명할 수 있을 만큼 전체론적인 단일 이론은 없었습니다. 월경 역행, 줄기 세포 이론, 면역 체계, 유전 및 환경 요인이 제안된 이론 중 하나입니다. 그러나 최근 분자적 방법의 광범위한 사용으로 병인에 대한 보다 상세한 정보가 얻어지고 진단 및 치료를 위한 새로운 접근법이 제안되고 있다. 오늘날 이소성 자궁내막 조직, 변화된 면역계 반응, 불균형한 세포 증식 및 세포사멸, 비정상적인 내분비 신호 및 유전적 요인을 포함한 여러 요인이 진행성 에스트로겐 의존성 염증성 자궁내막증의 발병에 역할을 한다는 것이 인정되고 있습니다. 질병.
최근 몇 년 동안, 자궁내막증의 발병기전에서 역할을 하는 염증 및 혈관신생 기전에 대한 연구가 질병의 치료에 있어 심화되고 있다. 항염증 및 항혈관신생 효과가 있는 제제는 실험적으로 동물 모델에서 자궁내막 병변의 형성을 부분적으로 방지하거나 크기를 줄이는 것으로 나타났습니다. 아토르바스타틴(atorvastatin) 및 심바스타틴(simvastatin)과 같은 스타틴은 항지질혈증 효과로 관상동맥 질환 치료에 사용되어 왔으며, 항염증 및 항혈관신생 특성으로 동물 자궁내막증 모델에서 효능이 있는 것으로 나타났습니다.
스타틴과는 다른 종류의 항지질제에 속하는 에제티미베는 핵 인자 카파, TNF-α 및 인터루킨 1과 같은 염증 과정에서 중요한 역할을 하는 물질의 방출과 혈관신생을 억제하는 것으로 유사하게 나타났습니다. VEGF와 같은 이러한 작용 기전으로 인해 이 약제가 자궁내막증에 치료 효과가 있을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 따라서 이 연구에서는 실험 쥐 자궁내막증 모델에서 에제티미브의 잠재적인 치료적 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33343
- Mersin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 180-240g 사이의 임신하지 않은 성적으로 성숙한 알비노 쥐
제외 기준:
- 임신, 건강하지 않음, 성적으로 미성숙, 체중 <180g
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에제티미브 그룹
자궁내막증 모델은 모든 18마리의 래트에서 외과적으로 개발되었고 자궁내막 외식편의 전처리 크기가 측정되었습니다.
무작위화 후 Ezetimibe(1 mg/kg/day(Ezetrol®, Merck Sharp Dohme, Istanbul, Turkey))를 수술 후 28일 동안 ezetimibe 그룹의 9마리 쥐에게 위관 영양법으로 경구 투여했습니다.
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자궁내막증의 외과적 유도는 다음과 같이 이루어졌다: 5 cm 수직 정중선 절개가 이루어지고 우측 자궁각의 길이 1 cm 원위 분절이 절제되었다. 세그먼트를 세로로 분할하고 5 X 5mm 조각으로 절단했습니다. 이 자궁 조직 조각을 오른쪽 복벽의 내부 표면에 자궁근막을 제거하지 않고 장막 표면을 대향시키고 복벽 중간에 단일 비흡수성 5-0 폴리프로필렌 봉합사로 고정하여 이식했습니다. 복부 절개를 두 층으로 봉합했습니다. 약물 투여: 비히클 처리(1 mL/kg/일 식염수)를 위관영양법으로 대조군에 경구 투여했습니다. Ezetimibe(1 mg/kg/day(Ezetrol®, Merck Sharp Dohme, Istanbul, Turkey)는 수술 후 28일 동안 연구에서 쥐에게 위관영양법으로 경구 투여되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
자궁내막증 모델은 모든 18마리의 래트에서 외과적으로 개발되었고 자궁내막 외식편의 전처리 크기가 측정되었습니다.
무작위화 후 식염수(1 ml/kg/day)를 수술 후 28일 동안 대조군의 9마리 쥐에게 위관영양법으로 경구 투여했습니다.
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자궁내막증의 외과적 유도는 다음과 같이 이루어졌다: 5 cm 수직 정중선 절개가 이루어지고 우측 자궁각의 길이 1 cm 원위 분절이 절제되었다. 세그먼트를 세로로 분할하고 5 X 5mm 조각으로 절단했습니다. 이 자궁 조직 조각을 오른쪽 복벽의 내부 표면에 자궁근막을 제거하지 않고 장막 표면을 대향시키고 복벽 중간에 단일 비흡수성 5-0 폴리프로필렌 봉합사로 고정하여 이식했습니다. 복부 절개를 두 층으로 봉합했습니다. 약물 투여: 비히클 처리(1 mL/kg/일 식염수)를 위관영양법으로 대조군에 경구 투여했습니다. Ezetimibe(1 mg/kg/day(Ezetrol®, Merck Sharp Dohme, Istanbul, Turkey)는 수술 후 28일 동안 연구에서 쥐에게 위관영양법으로 경구 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 이식편의 부피(mm3).
기간: 3 개월
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외식편의 크기는 구경으로 측정하였다.
각 이소성 자궁 조직의 구형 부피는 장형 타원체 공식(V [mm3] = 0.52 × 너비 × 길이 × 높이)을 사용하여 계산되었습니다.
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3 개월
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혈관 내피 성장 인자의 양
기간: 5 개월
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면역조직화학적 염색을 표준 프로토콜로 수행하였다.
면역조직화학적 평가를 위해 각 섹션의 염색 강도를 강함(++++), 보통(+++), 약함(++) 및 없음(+)으로 점수를 매겼습니다.
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5 개월
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종양 괴사 인자 알파의 양
기간: 5 개월
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면역조직화학적 염색을 표준 프로토콜로 수행하였다.
면역조직화학적 평가를 위해 각 섹션의 염색 강도를 강함(++++), 보통(+++), 약함(++) 및 없음(+)으로 점수를 매겼습니다.
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5 개월
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비만 세포의 수
기간: 5 개월
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톨루이딘 블루로 염색된 비만 세포의 수는 각 검체에서 자궁내막, 자궁근막 및 자궁주막의 5개의 다른 영역에서 별도로 x20 배율로 계수되었습니다(각 대상자에서 15개의 다른 영역).
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 992903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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