뇌졸중 생존자-간호 파트너 Dyads(ReStoreD)의 회복력 촉진 (ReStoreD)
뇌졸중 생존자-간호 파트너 Dyads(ReStoreD)의 회복력을 촉진하기 위한 개입의 테스트 효능
연구 개요
상세 설명
뇌졸중의 영향은 뇌졸중 생존자와 배우자/파트너 간병인(간병인) 간에 공유됩니다. 뇌졸중 생존자와 간병인의 약 30-50%가 재활 결과와 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 우울 또는 불안 증상을 경험합니다. 그러나 뇌졸중 후 부부를 지원하기 위한 개입은 대체로 불충분하거나 접근하기 어렵습니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 우리는 커플이 목표 설정, 커뮤니케이션 전략 및 감사 표현, 의미 찾기와 같은 긍정적인 심리학 활동을 배우고 연습하는 뇌졸중 생존자-간호 파트너 Dyads(ReStoreD)의 회복력을 촉진하기 위해 원격으로 전달되는 쌍방 중재를 개발했습니다. , 그리고 육성 연결. 예비 파일럿 연구 결과는 유망했으며 참가자의 우울 증상이 감소하고 회복력이 증가한 것으로 나타났습니다. 현재 연구의 목적은 3개월에서 3년 사이에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 지속한 1명의 개인으로 구성된 200 dyads(n=400)의 샘플을 사용하여 8주 ReStoreD 개입의 2단계 효능 시험을 수행하는 것입니다. 등록 및 동거 간병인 이전. 강력한 무작위 대기자 명단 제어 설계를 사용하여 우리는 ReStoreD가 두 쌍의 구성원 모두에서 감정적 고통을 줄이는 효능을 결정할 것입니다(목표 1). 또한 잠재적 중재자(목표 2)로서 2차 결과(회복력, 관계 품질, 스트레스 관련 뇌졸중, 의미 있는 활동 참여)에 대한 ReStoreD의 효과를 조사하고 특정 하위 그룹이 개입에 더 잘 반응하는지 여부를 결정하기 위해 중재자를 탐색할 것입니다(목표 3). . 모든 참가자는 기준선, 8주, 16주 및 6개월 후속 조치에서 표준화되고 검증된 평가를 완료합니다. 중재 활동 및 평가를 포함한 연구의 모든 측면은 원격으로 온라인으로 수행됩니다.
이것은 뇌졸중 생존자와 그들의 간병인을 위한 긍정적인 심리학 개입을 테스트하기 위해 엄격하게 설계된 최초의 효능 시험입니다. 이 연구의 목적이 실현되면 우리는 1) 뇌졸중 후 커플을 지원하기 위해 원격으로 전달되는 부부 개입을 할 것입니다. 2) 정서적 고통에 대한 개입의 효과와 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하고 이 정보를 사용하여 향후 개입을 알릴 수 있습니다. 3) 중재가 가장 잘 작동하는 보다 구체적인 대상 인구를 식별할 수 있어야 합니다. 궁극적으로 효과가 있는 것으로 밝혀지면 이 개입은 재활 결과와 삶의 질을 개선하기 위해 뇌졸중에 대처하는 부부에게 지속 가능하고 접근 가능한 지원을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부부 중 한 명이 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓은 적이 있는 지역사회 동거 부부
- 등록 전 3개월에서 3년 사이에 뇌졸중이 발생했어야 합니다.
- 성인 부부는 뇌졸중 이전부터 등록 전 최소 6개월 동안 함께 살고 있어야 합니다.
- 파트너 중 한 명 또는 두 명이 일부 불안 및/또는 우울 증상을 보고해야 합니다.
- 참가자는 지침을 읽고 이해하고 따를 수 있어야 하며 스스로 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
• 한 쌍의 파트너가 상당한 실어증(말하기 어려움), 시각, 정신 및/또는 의미 있는 방식으로 개입에 참여하는 능력을 제한하는 상당한 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재저장
심리교육과 긍정 심리학 활동으로 구성된 8주 간의 원격 중재입니다.
참가자들은 개별적으로 두 가지 활동을 완료하고 매주 두 가지 활동을 함께 완료합니다.
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ReStoreD는 뇌졸중에 대처하는 부부가 감사 표현, 의미 찾기, 연결 촉진과 같은 목표 설정, 의사 소통 전략 및 긍정 심리학 활동을 배우고 연습하는 원격 관리 행동 개입입니다.
참가자에게는 8개의 주간 모듈이 제공되며 각 모듈은 두 가지 구성 요소를 포함합니다. 2) 주의 주제 또는 주제와 관련된 긍정적 심리학 활동의 예.
참가자는 매주 최소 2개의 긍정적 심리학 활동을 혼자 완료하고 2개는 함께 완료해야 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자는 8주 동안 대기자 명단에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 정서적 고통, 불안 및 우울증 척도-단축 양식
기간: 기준선
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우울증(4개 항목) 및 불안(4개 항목)의 8개 항목 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 많은 정서적 고통을 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS 정서적 고통, 불안 및 우울증 척도-단축 양식
기간: 8주
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우울증(4개 항목) 및 불안(4개 항목)의 8개 항목 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 많은 정서적 고통을 나타냅니다.
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8주
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PROMIS 정서적 고통, 불안 및 우울증 척도-단축 양식
기간: 16주
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우울증(4개 항목) 및 불안(4개 항목)의 8개 항목 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 많은 정서적 고통을 나타냅니다.
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16주
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PROMIS 정서적 고통, 불안 및 우울증 척도-단축 양식
기간: 6 개월
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우울증(4개 항목) 및 불안(4개 항목)의 8개 항목 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 많은 정서적 고통을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 기준선
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탄력성의 10개 항목 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 큰 탄력성을 나타냅니다
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기준선
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 8주
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탄력성의 10개 항목 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 큰 탄력성을 나타냅니다
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8주
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 16주
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탄력성의 10개 항목 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 큰 탄력성을 나타냅니다
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16주
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)
기간: 6 개월
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탄력성의 10개 항목 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 큰 탄력성을 나타냅니다
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6 개월
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DCI(Dyadic Coping Inventory)-단축
기간: 기준선
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부부가 스트레스에 얼마나 잘 대처하는지에 대한 11개 항목의 자가 보고 측정; 높은 점수는 더 나은 대처를 나타냅니다.
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기준선
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DCI(Dyadic Coping Inventory)-단축
기간: 8주
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부부가 스트레스에 얼마나 잘 대처하는지에 대한 11개 항목의 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 나은 대처를 나타냅니다.
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8주
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DCI(Dyadic Coping Inventory)-단축
기간: 16주
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부부가 스트레스에 얼마나 잘 대처하는지에 대한 11개 항목의 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 나은 대처를 나타냅니다.
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16주
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DCI(Dyadic Coping Inventory)-단축
기간: 6 개월
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부부가 스트레스에 얼마나 잘 대처하는지에 대한 11개 항목의 자가 보고 척도; 높은 점수는 더 나은 대처를 나타냅니다.
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6 개월
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일대일 관계 척도
기간: 기준선
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간병인-수혜자-간병인 관계를 평가하고 2개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고 척도: 일교차 긴장(5개 항목; 점수가 높을수록 더 많은 긴장을 의미함) 및 긍정적인 일대일 상호작용(6개 항목; 점수가 높을수록 더 긍정적인 상호작용을 의미함)
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기준선
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일대일 관계 척도
기간: 8주
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간병인-수혜자-간병인 관계를 평가하고 2개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고 척도: 일교차 긴장(5개 항목; 점수가 높을수록 더 많은 긴장을 의미함) 및 긍정적인 일대일 상호작용(6개 항목; 점수가 높을수록 더 긍정적인 상호작용을 의미함)
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8주
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일대일 관계 척도
기간: 16주
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간병인-수혜자-간병인 관계를 평가하고 2개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고 척도: 일교차 긴장(5개 항목; 점수가 높을수록 더 많은 긴장을 의미함) 및 긍정적인 일대일 상호작용(6개 항목; 점수가 높을수록 더 긍정적인 상호작용을 의미함)
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16주
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일대일 관계 척도
기간: 6 개월
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간병인-수혜자-간병인 관계를 평가하고 2개의 하위 척도를 포함하는 자가 보고 척도: 일교차 긴장(5개 항목; 점수가 높을수록 더 많은 긴장을 의미함) 및 긍정적인 일대일 상호작용(6개 항목; 점수가 높을수록 더 긍정적인 상호작용을 의미함)
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6 개월
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PROMIS-심리사회적 질병 영향 척도-약식
기간: 기준선
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뇌졸중 관련 스트레스에 대한 8개 항목 자가 보고 측정(뇌졸중 환자만 작성); 점수가 높을수록 더 큰 부정적인 영향/더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS-심리사회적 질병 영향 척도-약식
기간: 8주
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뇌졸중 관련 스트레스에 대한 8개 항목 자가 보고 측정(뇌졸중 환자만 작성); 점수가 높을수록 더 큰 부정적인 영향/더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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8주
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PROMIS-심리사회적 질병 영향 척도-약식
기간: 16주
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뇌졸중 관련 스트레스에 대한 8개 항목 자가 보고 측정(뇌졸중 환자만 작성); 점수가 높을수록 더 큰 부정적인 영향/더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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16주
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PROMIS-심리사회적 질병 영향 척도-약식
기간: 6 개월
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뇌졸중 관련 스트레스에 대한 8개 항목 자가 보고 측정(뇌졸중 환자만 작성); 점수가 높을수록 더 큰 부정적인 영향/더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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6 개월
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Zarit Burden Inventory-Short
기간: 기준선
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간병 관련 스트레스/부담에 대한 12개 항목 자가 보고 측정(파트너만 작성); 높은 점수는 더 많은 부담을 나타냅니다.
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기준선
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Zarit Burden Inventory-Short
기간: 8주
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간병 관련 스트레스/부담에 대한 12개 항목 자가 보고 측정(파트너만 작성); 높은 점수는 더 많은 부담을 나타냅니다.
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8주
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Zarit Burden Inventory-Short
기간: 16주
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간병 관련 스트레스/부담에 대한 12개 항목 자가 보고 측정(파트너만 작성); 높은 점수는 더 많은 부담을 나타냅니다.
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16주
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Zarit Burden Inventory-Short
기간: 6 개월
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간병 관련 스트레스/부담에 대한 12개 항목 자가 보고 측정(파트너만 작성); 높은 점수는 더 많은 부담을 나타냅니다.
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6 개월
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의미 있는 활동 참여 평가(MAPA)
기간: 기준선
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28개의 활동 항목이 이러한 활동에 참여하는 빈도(점수가 높을수록 더 자주 있음)와 해당 활동이 개인에게 얼마나 의미가 있는지(점수가 높을수록 더 의미 있음)에 대해 평가됩니다.
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기준선
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의미 있는 활동 참여 평가(MAPA)
기간: 8주
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28개의 활동 항목이 이러한 활동에 참여하는 빈도(점수가 높을수록 더 자주 있음)와 해당 활동이 개인에게 얼마나 의미가 있는지(점수가 높을수록 더 의미 있음)에 대해 평가됩니다.
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8주
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의미 있는 활동 참여 평가(MAPA)
기간: 16주
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28개의 활동 항목이 이러한 활동에 참여하는 빈도(점수가 높을수록 더 자주 있음)와 해당 활동이 개인에게 얼마나 의미가 있는지(점수가 높을수록 더 의미 있음)에 대해 평가됩니다.
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16주
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의미 있는 활동 참여 평가(MAPA)
기간: 6 개월
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28개의 활동 항목이 이러한 활동에 참여하는 빈도(점수가 높을수록 더 자주 있음)와 해당 활동이 개인에게 얼마나 의미가 있는지(점수가 높을수록 더 의미 있음)에 대해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra L Terrill, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병