Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin edistäminen Stroke Survivor-carepartner -dyadeissa (ReStoreD) (ReStoreD)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alexandra Terrill, University of Utah

Aivohalvauksen kestävyyttä edistävän toimenpiteen tehokkuuden testaus aivohalvauksen hoitajien ja kumppanien dyadeissa (ReStoreD)

Aivohalvaus vaikuttaa lähes 800 000 ihmiseen Yhdysvalloissa joka vuosi, ja se on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja, ja sillä on vakavia seurauksia aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitokumppaneilleen. Projektimme käyttää tieteellisesti tiukkaa tehokkuustutkimusta arvioidakseen etänä toimitettua 8 viikon dyadista (pareille perustuvaa) positiivista psykologista interventiota aivohalvauksen selviytyneiden ja heidän hoitokumppaneidensa emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi. Menestyessään pariskunnat voivat olla emotionaalisesti paremmin valmistautuneita selviytymään aivohalvauksen seurauksista, ja heillä on parempia kuntoutustuloksia ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen vaikutus jaetaan aivohalvauksesta selviytyneen ja hänen puolisonsa/kumppaninsa hoitajan (huoltokumppani) kesken. Arviolta 30–50 % aivohalvauksesta selviytyneistä ja hoitokumppaneista kokee masennus- tai ahdistuneisuusoireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti kuntoutuksen tuloksiin ja elämänlaatuun. Kuitenkin interventiot pariskuntien tukemiseksi aivohalvauksen jälkeen ovat suurelta osin riittämättömiä tai saavuttamattomissa. Vastataksemme tähän tarpeeseen kehitimme uuden etänä toimitettavan dyadisen intervention edistämään Resilience in Stroke Survivor-Carepartner Dyads (ReStoreD), jossa parit oppivat ja harjoittelevat tavoitteiden asettamista, viestintästrategioita ja positiivisia psykologisia aktiviteetteja, kuten kiitollisuuden ilmaisemista ja merkityksen löytämistä. ja yhteyksien edistäminen. Alustavat pilottitutkimuksen tulokset olivat lupaavia, ja ne osoittivat vähentyneet masennusoireet ja lisääntynyt vastustuskyky osallistujilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa vaiheen II tehokkuuskoe 8 viikon ReStoreD-interventiosta 200 diadin (n=400) näytteellä, joka koostuu yhdestä henkilöstä, jolla on iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä. ennen ilmoittautumista ja avopuolisoa. Täysin toimivan, satunnaistetun jonotuslistan ohjaussuunnitelman avulla määritämme ReStoreD:n tehokkuuden vähentämään emotionaalista ahdistusta molemmissa diadin jäsenissä (tavoite 1). Tutkimme myös ReStoreDin vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin (resilienssi, suhteen laatu, stressiin liittyvä aivohalvaus, mielekäs aktiivisuus) mahdollisina välittäjinä (tavoite 2) ja tutkimme moderaattoreita selvittääksemme, reagoivatko tietyt alaryhmät paremmin interventioon (tavoite 3). . Kaikki osallistujat suorittavat standardoidut, validoidut arvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta. Kaikki tutkimuksen osa-alueet, mukaan lukien interventiotoimet ja arvioinnit, suoritetaan etänä, verkossa.

Tämä on ensimmäinen tarkasti suunniteltu tehokkuuskoe, jossa testataan positiivista psykologista interventiota aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän hoitokumppaneilleen. Kun tämän tutkimuksen tavoitteet toteutuvat, meillä on 1) etätoimitettu, dyadinen interventio pariskuntien tukemiseksi aivohalvauksen jälkeen; 2) ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka liittyvät intervention vaikutukseen emotionaaliseen ahdistukseen, ja osaa käyttää tätä tietoa tulevien interventioiden informointiin; ja 3) pystyä tunnistamaan tarkempi kohderyhmä, jolle interventio toimii parhaiten. Lopulta, jos tämä toimenpide todetaan tehokkaaksi, se tarjoaa kestävää ja helposti saatavilla olevaa tukea pariskunnille, jotka selviytyvät aivohalvauksesta parantaakseen kuntoutustuloksia ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuva avopari, jonka toisella puolisolla on ollut iskeeminen tai verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus
  • Aivohalvauksen on täytynyt tapahtua 3 kuukauden ja 3 vuoden välillä ennen ilmoittautumista
  • Aikuisen parin on täytynyt asua yhdessä ennen aivohalvausta ja vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Toisen tai molempien on raportoitava joistakin ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireista
  • Osallistujien tulee pystyä lukemaan, ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita sekä pystymään antamaan oma suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

• Kummallakin dyadipartnerilla on merkittävä afasia (puhevaikeuksia), näkö-, psykiatrinen ja/tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaisi heidän kykyään osallistua interventioon mielekkäällä tavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Restored
8 viikon etätoimituksella toteutettu interventio, joka koostuu psykoedukaatiosta ja positiivisesta psykologiasta. Osallistujat suorittavat kaksi tehtävää erikseen ja kaksi yhdessä joka viikko.
ReStoreD on etäohjattu käyttäytymisinterventio, jossa aivohalvauksesta selviytyneet parit oppivat ja harjoittelevat tavoitteiden asettamista, viestintästrategioita ja positiivisia psykologisia toimintoja, kuten kiitollisuuden ilmaisemista, merkityksen löytämistä ja yhteyksien edistämistä. Osallistujille tarjotaan 8 viikoittaista moduulia, joista jokaisessa on kaksi osaa: 1) psykokasvatusmateriaalit, kuten tiedotusvideo ja resurssit/linkit yleisestä resilienssiin, selviytymiseen ja/tai yksilön ja parin yleiseen hyvinvointiin liittyvästä aiheesta, ja 2) esimerkkejä positiivisen psykologian toiminnasta, jotka liittyvät viikon teemaan tai aiheeseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään kaksi positiivista psykologiaa yksin ja kaksi yhdessä joka viikko.
Ei väliintuloa: Odotuslista-hallinta
Osallistujat ovat jonotuslistalla 8 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS emotionaalinen ahdistus, ahdistus ja masennus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
8-kohdan itseraportin mitta masennuksesta (4 kohtaa) ja ahdistuksesta (4 kohtaa); korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista ahdistusta
Perustaso
PROMIS emotionaalinen ahdistus, ahdistus ja masennus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8-kohdan itseraportin mitta masennuksesta (4 kohtaa) ja ahdistuksesta (4 kohtaa); korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista ahdistusta
8 viikkoa
PROMIS emotionaalinen ahdistus, ahdistus ja masennus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
8-kohdan itseraportin mitta masennuksesta (4 kohtaa) ja ahdistuksesta (4 kohtaa); korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista ahdistusta
16 viikkoa
PROMIS emotionaalinen ahdistus, ahdistus ja masennus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
8-kohdan itseraportin mitta masennuksesta (4 kohtaa) ja ahdistuksesta (4 kohtaa); korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista ahdistusta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: perusviiva
10-kohdan itseraportin kestävyyden mitta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta
perusviiva
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
10-kohdan itseraportin kestävyyden mitta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta
8 viikkoa
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
10-kohdan itseraportin kestävyyden mitta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta
16 viikkoa
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
10-kohdan itseraportin kestävyyden mitta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta
6 kuukautta
DCI (Dyadic Coping Inventory) -lyhenne
Aikaikkuna: perusviiva
11-kohtaisen itseraportin mitta siitä, kuinka hyvin pariskunta selviytyy stressistä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä
perusviiva
DCI (Dyadic Coping Inventory) -lyhenne
Aikaikkuna: 8 viikkoa
11-kohtaisen itseraportin mitta siitä, kuinka hyvin pariskunta selviytyy stressistä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä
8 viikkoa
DCI (Dyadic Coping Inventory) -lyhenne
Aikaikkuna: 16 viikkoa
11-kohtaisen itseraportin mitta siitä, kuinka hyvin pariskunta selviytyy stressistä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä
16 viikkoa
DCI (Dyadic Coping Inventory) -lyhenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
11-kohtaisen itseraportin mitta siitä, kuinka hyvin pariskunta selviytyy stressistä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymistä
6 kuukautta
Dyadic Relationship Scale
Aikaikkuna: perusviiva
Itseraportointimitta, joka arvioi hoidon vastaanottajan ja hoitajan suhdetta ja sisältää 2 ala-asteikkoa: dynaaminen rasitus (5 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän rasitusta) ja positiiviset vuorovaikutusvaikutukset (6 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän positiivisia vuorovaikutuksia)
perusviiva
Dyadic Relationship Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itseraportointimitta, joka arvioi hoidon vastaanottajan ja hoitajan suhdetta ja sisältää 2 ala-asteikkoa: dynaaminen rasitus (5 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän rasitusta) ja positiiviset vuorovaikutusvaikutukset (6 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän positiivisia vuorovaikutuksia)
8 viikkoa
Dyadic Relationship Scale
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Itseraportointimitta, joka arvioi hoidon vastaanottajan ja hoitajan suhdetta ja sisältää 2 ala-asteikkoa: dynaaminen rasitus (5 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän rasitusta) ja positiiviset vuorovaikutusvaikutukset (6 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän positiivisia vuorovaikutuksia)
16 viikkoa
Dyadic Relationship Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportointimitta, joka arvioi hoidon vastaanottajan ja hoitajan suhdetta ja sisältää 2 ala-asteikkoa: dynaaminen rasitus (5 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän rasitusta) ja positiiviset vuorovaikutusvaikutukset (6 kohdetta; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän positiivisia vuorovaikutuksia)
6 kuukautta
PROMIS-Psychosocial Illness Impact Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: perusviiva
8 kohdan itseraportointimitta aivohalvaukseen liittyvästä stressistä (vain aivohalvauksen saaneen henkilön suorittama); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta / enemmän stressiä.
perusviiva
PROMIS-Psychosocial Illness Impact Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 kohdan itseraportointimitta aivohalvaukseen liittyvästä stressistä (vain aivohalvauksen saaneen henkilön suorittama); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta / enemmän stressiä.
8 viikkoa
PROMIS-Psychosocial Illness Impact Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
8 kohdan itseraportointimitta aivohalvaukseen liittyvästä stressistä (vain aivohalvauksen saaneen henkilön suorittama); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta / enemmän stressiä.
16 viikkoa
PROMIS-Psychosocial Illness Impact Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
8 kohdan itseraportointimitta aivohalvaukseen liittyvästä stressistä (vain aivohalvauksen saaneen henkilön suorittama); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta / enemmän stressiä.
6 kuukautta
Zarit Burden Inventory-lyhyt
Aikaikkuna: perusviiva
12 kohtaa omaishoitoon liittyvää stressiä/taakkaa koskeva itseraportointi (vain kumppanin täyttämä); korkeammat pisteet osoittavat enemmän taakkaa
perusviiva
Zarit Burden Inventory-lyhyt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
12 kohtaa omaishoitoon liittyvää stressiä/taakkaa koskeva itseraportointi (vain kumppanin täyttämä); korkeammat pisteet osoittavat enemmän taakkaa
8 viikkoa
Zarit Burden Inventory-lyhyt
Aikaikkuna: 16 viikkoa
12 kohtaa omaishoitoon liittyvää stressiä/taakkaa koskeva itseraportointi (vain kumppanin täyttämä); korkeammat pisteet osoittavat enemmän taakkaa
16 viikkoa
Zarit Burden Inventory-lyhyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
12 kohtaa omaishoitoon liittyvää stressiä/taakkaa koskeva itseraportointi (vain kumppanin täyttämä); korkeammat pisteet osoittavat enemmän taakkaa
6 kuukautta
Merkityksellisen toiminnan osallistumisen arviointi (MAPA)
Aikaikkuna: perusviiva
28 aktiviteettikohdetta arvioidaan sen mukaan, kuinka usein näihin toimiin osallistutaan (korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin) ja kuinka merkityksellisiä ne ovat henkilölle (korkeampi pistemäärä tarkoittaa merkityksellisempää)
perusviiva
Merkityksellisen toiminnan osallistumisen arviointi (MAPA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
28 aktiviteettikohdetta arvioidaan sen mukaan, kuinka usein näihin toimiin osallistutaan (korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin) ja kuinka merkityksellisiä ne ovat henkilölle (korkeampi pistemäärä tarkoittaa merkityksellisempää)
8 viikkoa
Merkityksellisen toiminnan osallistumisen arviointi (MAPA)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
28 aktiviteettikohdetta arvioidaan sen mukaan, kuinka usein näihin toimiin osallistutaan (korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin) ja kuinka merkityksellisiä ne ovat henkilölle (korkeampi pistemäärä tarkoittaa merkityksellisempää)
16 viikkoa
Merkityksellisen toiminnan osallistumisen arviointi (MAPA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
28 aktiviteettikohdetta arvioidaan sen mukaan, kuinka usein näihin toimiin osallistutaan (korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin) ja kuinka merkityksellisiä ne ovat henkilölle (korkeampi pistemäärä tarkoittaa merkityksellisempää)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra L Terrill, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa