피부 비만세포증 치료를 위한 국소 조성물 요법

포함 기준

• 전신 질환의 증거가 있거나 없는 생검으로 입증된 피부 비만세포증
• 18~80세의 남녀 환자
• 연구 시작 전 6개월 동안 피부의 UVB 처리 없음
• 연구 시작 전 1개월 동안 국소 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용하지 않음
• 병력으로 확인된 양호한 일반 건강
• 효과적인 산아 제한 방법을 사용하는 데 동의하거나 치료 중 금욕을 유지하는 데 동의하고 소변 임신 검사 음성을 나타내는 가임 여성 환자. 참가자는 전체 연구 기간 동안 그리고 연구 제형의 마지막 적용 후 최소 1주 동안 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 지속적인 호르몬 피임 방법(예: 피임약, 패치, 주사, 질 링 또는 임플란트), 장벽 방법(예: 콘돔(남성용) 또는 살정제와 함께 사용되는 격막), 자궁 내 장치가 포함됩니다. , 난관 결찰 또는 금욕.
• 프로토콜에서 요구하는 범위와 정도까지 협력할 의지와 능력이 있는 환자 그리고
• 이 연구에 대해 승인된 동의서를 읽고 서명한 환자

제외 기준

• 취약한 연구 집단
• 6개월 동안 피부 표면의 모든 영역에 자외선 B(UVB) 방사선에 노출

• 다음을 포함한 연구 시작 1개월 이내에 피부 미백제의 정기적인 사용

  • 국소 코르티코스테로이드
  • 국소 표백 제품
  • 국소 레티노이드

• 다음을 포함한 연구 시작 1개월 이내에 전신 제제 사용:

  • 전신 코르티코스테로이드
  • 전신성 사이클로스포린, 인터페론
  • 전신 아시트레틴, 에트레티네이트, 이소레티노인
  • 전신 메토트렉세이트,
  • 전신 광알레르기, 광독성 및/또는 광과민성 약물
• 자외선 치료와 일광욕
• 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 책임 연구원 및/또는 조사자와 의사 소통 또는 협력이 불가능합니다.
• 임산부 또는 수유부
• 연구 기간 내에 임신을 계획하는 여성