접착 대 진공 성형 리테이너의 임상적 효과
2022년 6월 28일 업데이트: Silvio Augusto Bellini-Pereira, University of Sao Paulo
12개월 후 보세형 대 진공 성형 리테이너의 임상적 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 유지력과 관련하여 접착식 유지 장치와 진공 성형 유지 장치의 임상적 효과를 비교하는 것이었습니다. 치주 건강; 생존율; 고정 장치 제거 후 12개월 후 환자의 인식.
귀무 가설은 평가된 측면과 관련하여 보유자 간에 차이가 없다고 간주했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 무작위 통제 시험은 브라질 상파울루 대학교 Bauru Dental School 교정과에서 수행되었습니다.
교정치료를 마친 총 50명의 환자를 모집하였다. 환자들은 전향적으로 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 첫 번째 그룹은 canine-to-canine V-bend bonded retainer를 가진 25명의 환자로 구성되었습니다. 두 번째 그룹은 진공 성형 리테이너를 장착한 25명의 환자로 구성되었습니다. 두 그룹 모두 동일한 유지장치를 상악과 하악궁에 장착하였다.
뼈를 제거할 때(T0), 3개월(T1), 6개월(T2), 12개월(T3) 후 환자를 평가했습니다. 각 약속에서 디지털 모델을 얻었고 다른 임상 변수를 평가했습니다. 1차 및 2차 결과는 평가된 시점에서 보유자 간에 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru Dental School, University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교정 치료가 적절하게 완료되고 초기 부정교합이 교정된 환자.
- 허용되는 구강 위생(임상 검사를 통해 평가됨).
- 두 번째 어금니까지 모든 치아의 존재.
- 임상적으로 허용되는 치아 정렬.
제외 기준:
- 치주 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 안면 기형 환자.
- 극단적인 교정, 큰 가로 확장 또는 악교정 수술이 필요한 초기 부정교합.
- 치주 질환의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: V 벤드 보세 리테이너
V-bend 리테이너는 전치부의 설측 표면에 접착되었습니다. 리테이너는 0.024" 스테인리스 스틸 와이어를 사용하여 구성되었습니다. 기존의 본디드 리테이너와 달리 이 리테이너는 앞니와 송곳니의 각 치간 접촉점에서 교합면에 평행한 시상 방향으로 V-벤드를 제공합니다. 리테이너는 인산으로 적절하게 에칭하고 저점도 수지로 접착제를 도포한 후 결합되었습니다. |
기존의 스테인리스 스틸 리테이너는 일반적으로 하악궁의 전치부에 결합되어 교정 치료 후 정렬을 유지합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 진공 성형 리테이너
착탈식 진공 성형 리테이너는 아세테이트 1mm 두께로 제작되었습니다.
그들은 석고 모델을 사용하여 접착 해제와 동일한 약속으로 만들어졌습니다.
환자들은 밤 동안에만 유지장치를 사용하도록 지시받았다.
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플라스틱 및 파생물로 만든 탈착식 리테이너.
현재 에스테틱 얼라이너의 사용 증가로 인기를 얻고 있습니다.
이 투명 유지 장치는 교정 치료 후 얻은 결과를 안정적으로 유지하는 것을 목표로 합니다.
그들은 첫 번째 또는 두 번째 어금니까지 치아의 모든 표면을 덮습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 불규칙성 지수(LII)의 변화
기간: 변화는 T0(Debonding)에서 비교되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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안정성은 시점 간의 LII(Little Irregularity Index)의 변화를 비교하여 평가되었습니다.
전치부의 해부학적 접촉점 사이의 선형 거리의 평균을 고려했습니다.
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변화는 T0(Debonding)에서 비교되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 거리
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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오른쪽 및 왼쪽 영구 송곳니의 교두 끝 사이의 거리.
상악과 하악.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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구간 거리
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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제1 우측 및 좌측 영구 대구치 근심 협측 교두 끝 사이의 거리.
상악과 하악.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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오버제트
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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교합면에 평행한 상악 중절치의 절단 가장자리와 하악 전치의 절단 가장자리 사이의 거리.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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피개교합
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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교합면에 수직인 상부 중앙 절치의 절단 가장자리와 하부 절치의 절단 가장자리 사이의 거리.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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미적분 누적
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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Greene and Vermillion, 1978의 Simplified Oral Hygiene Index를 사용하여 치석 축적량에 대한 치주 상태를 평가하였다.
치석의 확장은 모든 맹출 치아에서 육안으로 평가되었습니다.
각 치아는 0에서 3까지의 점수를 받았습니다. 작은 점수는 치석이 없음을 나타내고 높은 점수는 치아 표면에 더 많은 치석 축적을 나타냅니다.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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잇몸 건강
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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치주 상태는 Loe, 1967이 기술한 Gingival Index를 사용하여 환자의 치은 건강과 관련하여 평가되었습니다.
치은 건강은 모든 분출된 치아에서 치주 탐침으로 임상적으로 평가되었습니다.
각 치아는 0~3점 범위의 점수를 받았습니다. 낮은 점수는 허용 가능한 치은 건강을 나타내고 높은 점수는 더 큰 염증과 허용할 수 없는 치은 건강을 나타냅니다.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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플라크 축적
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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치주 상태는 Loe, 1967의 Plaque Index를 사용하여 플라크 축적량에 대해 평가되었습니다.
플라크의 확장은 모든 분출된 치아에서 치주 탐침을 사용하여 임상적으로 평가되었습니다.
각 치아는 0에서 3까지의 점수를 받았습니다. 작은 점수는 플라크가 없음을 나타내고 높은 점수는 치아 표면에 더 많은 플라크 축적을 나타냅니다.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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리테이너 생존율
기간: 평가는 12개월의 후속 조치 동안 수행되었습니다.
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각 환자의 실패 횟수와 원인은 12개월 추적 기간 동안 기록되었습니다.
이들 데이터로부터 리테이너의 전체 생존율과 주요 고장 원인을 백분율로 추정하였다.
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평가는 12개월의 후속 조치 동안 수행되었습니다.
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환자의 인식
기간: 평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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유지 장치 사용과 관련된 9개의 질문이 포함된 설문지가 포함된 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 환자의 지각을 평가했습니다.
각 질문은 0~10점 범위의 점수를 받았습니다. 낮은 점수는 환자가 유지 기간 동안 극도로 불편함을 느꼈음을 나타내고 높은 점수는 환자가 매우 편안함을 느꼈다는 것을 나타냅니다.
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평가는 T0(Debonding)에서 수행되었습니다. T1(추적 3개월); T2(추적 6개월); 및 T3(12개월 후속 조치).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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