물질 사용 장애(SUD) 관련 감염의 Dalbavancin ENabling 외래 환자 전환을 통한 치료 (SUDDEN-OUT)

포함 기준:

1. 균혈증 또는 심부 감염(즉, 복강내, 후복막 및/또는 척추주위 농양, 흉강내 농양/농흉)
2. 피험자는 OPAT에 대한 장벽으로 나열된 주사 약물 사용(IDU)(또는 SUD)을 갖게 되며,
3. 그들의 주요 입원 진단은 균혈증, 심내막염, 골수염 및 반코마이신에 민감한 Sa/gpp가 있는 기타 심부 감염을 포함한 적응증에 대해 2주 이상의 항생제 치료가 필요합니다.
4. 첫 번째 긍정적인 자격 문화 이후 7일이 지나지 않았습니다.

5. 피험자는 활성 SUD 또는 IDU가 있는 것으로 간주됩니다.

   1. 감염이 IDU와 직접 연결된 경우
   2. 입원 전 차도의 증거가 없는 활성 향정신성 물질을 보고하는 경우(처방 의사가 사용하도록 승인하지 않은 처방약 포함, 알코올 및/또는 담배 제품만 제외)
   3. 독성학 화면에 불법 물질이 표시되는 경우(처방 의사가 사용하도록 승인하지 않은 처방약 포함)

제외 기준:

1. 달바반신(또는 다른 글리코펩티드 항생제, 즉 반코마이신)에 알레르기가 있는 경우
2. 주변 장치에 액세스할 수 없습니다(예: 빈약한 맥관 구조로 인해 외과적 중앙 접근이 필요한 경우) 또는 자주 투여해야 하는 다른 IV 약물에 대한 지속적인 IV 접근이 필요한 경우
3. 달바반신의 중추신경계 침투에 대한 연구가 충분히 연구되지 않아 중추신경계(CNS)에 근접하여 중추신경계(CNS) 감염 또는 척수 경막외 농양이 있는 경우(침입 위험)
4. 관리에 감염된 이물질 제거가 포함되지 않는 한 감염된 임플란트/보철 장치가 있는 경우
5. 감염성 심내막염 관리를 위한 현재 IDSA(Infectious Disease Society of America) 지침(https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis -in-adults-diagnosis-antimicrobial-therapy-and-management-of-complications.pdf)
6. 입원 환자 정신과 입원 기준을 충족하지 못하지만 그럼에도 불구하고 물질 사용 장애 치료 및 전염병 후속 조치에 의미 있는 참여를 배제하는 심각한 정신과적 또는 인지적 결함이 있음
7. 투옥
8. 조사관의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 데이터의 품질이 배제 기준으로 간주될 수 있는 기타 상태 또는 이상이 있음
9. IV 과정 완료 후 항생제로 장기적 억제가 필요합니다. 이는 감염성 질병의 관점에서 후속 데이터를 해석할 수 없게 만들 수 있기 때문입니다(즉, 하드웨어 관련 골관절염)
10. 임산부(달바반신은 식품의약국(FDA) 승인 적응증에서 임신에 금기 사항이 아니므로 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 피임이 필요하지 않음; 배제는 약동학/약력학을 예측하기 어려운 환자에서 달바반신 사용을 방지하는 것을 목표로 합니다. (임신 중 발생하는 것으로 알려진 PK/PD)
11. 크레아티닌 청소율(CrCl)이 30mL/min 미만인 환자 및 모든 신대체 요법을 받는 말기 신장 질환(ESRD) 환자