Traitement des infections associées aux troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) avec la dalbavancine permettant la transition ambulatoire (SUDDEN-OUT)

Critère d'intégration:

1. Sujets de 18 ans et plus atteints de bactériémie ou d'infections profondes (c.-à-d. abcès intra-abdominaux, rétropéritonéaux et/ou para-spinaux, abcès/empyème intra-thoraciques)
2. Les sujets auront l'utilisation de drogues injectables (UDI) (ou SUD) répertoriée comme obstacle à l'OPAT, et
3. Leur diagnostic principal d'admission nécessitera 2 semaines ou plus de traitement antibiotique pour des indications, y compris la bactériémie, l'endocardite, l'ostéomyélite et d'autres infections profondes avec Sa/gpp sensible à la vancomycine
4. Pas plus de 7 jours se sont écoulés depuis la première culture de qualification positive

5. Les sujets seront considérés comme ayant un SUD ou un IDU actif :

   1. si leur infection est directement liée à l'UDI
   2. s'ils déclarent une substance psychoactive active sans preuve de rémission avant l'hospitalisation (y compris les médicaments sur ordonnance qu'ils n'ont pas été autorisés à utiliser par un médecin prescripteur, mais à l'exclusion de l'alcool et/ou des produits du tabac seuls)
   3. si leur dépistage toxicologique montre des substances illicites (y compris des médicaments sur ordonnance qu'ils n'ont pas été autorisés à utiliser par un médecin prescripteur)

Critère d'exclusion:

1. Avoir une allergie à la dalbavancine (ou à d'autres antibiotiques glycopeptidiques, c'est-à-dire la vancomycine)
2. Ne peut pas avoir d'accès périphérique (c'est-à-dire ont besoin d'un accès central chirurgical en raison d'une mauvaise vascularisation), ou s'ils ont besoin d'un accès IV constant pour d'autres médicaments IV qui doivent être administrés fréquemment
3. Avoir des infections du système nerveux central (SNC) ou un abcès épidural rachidien en raison de sa proximité avec le SNC (risque d'invasion) car la pénétration de la dalbavancine dans le SNC n'a pas été suffisamment étudiée
4. Avoir des implants/dispositifs prothétiques infectés, à moins que la prise en charge ne comprenne le retrait de corps étrangers infectés
5. Endocardite compliquée du côté gauche répondant aux critères d'intervention chirurgicale précoce basés sur les directives actuelles de l'Infectious Disease Society of America (IDSA) pour la prise en charge de l'endocardite infectieuse (https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis -diagnostic-antimicrobien-et-gestion-des-complications-chez-l'adulte.pdf)
6. Avoir un déficit psychiatrique ou cognitif important qui ne répond pas aux critères d'hospitalisation psychiatrique mais qui empêcherait néanmoins un engagement significatif dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances et le suivi des maladies infectieuses
7. Sont incarcérés
8. Avoir toute autre condition ou anomalie qui, de l'avis des enquêteurs, compromettrait la sécurité du patient ou la qualité des données peut également être considérée comme un critère d'exclusion
9. Nécessité d'une suppression à long terme avec des antibiotiques après la fin du cours IV, car cela rendrait leurs données de suivi ininterprétables du point de vue des maladies infectieuses (c.-à-d. infections ostéoarticulaires associées au matériel)
10. Femmes enceintes (bien qu'aucune contraception ne soit nécessaire pour prévenir une grossesse pendant l'étude, car la dalbavancine n'est pas contre-indiquée pendant la grossesse dans son indication approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) ; l'exclusion vise à empêcher l'utilisation de la dalbavancine chez les patientes présentant des effets pharmacocinétiques/pharmacodynamiques moins prévisibles (PK/PD) qui est connu pour se produire pendant la grossesse)
11. Patients avec une clairance de la créatinine (ClCr) < 30 mL/min et ceux atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous traitement de remplacement rénal