Tratamiento de infecciones asociadas al trastorno por consumo de sustancias (SUD) con dalbavancina Habilitación de la transición ambulatoria (SUDDEN-OUT)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos mayores de 18 años con bacteriemia o infecciones profundas (es decir, abscesos intraabdominales, retroperitoneales y/o paraespinales, abscesos/empiema intratorácicos)
2. Los sujetos tendrán el uso de drogas inyectables (IDU) (o SUD) enumerado como la barrera para OPAT, y
3. Su principal diagnóstico de ingreso requerirá 2 o más semanas de tratamiento antibiótico para indicaciones, incluyendo bacteriemia, endocarditis, osteomielitis y otras infecciones profundas con Sa/gpp sensible a vancomicina
4. No han pasado más de 7 días desde el primer cultivo de calificación positivo

5. Se considerará que los sujetos tienen un SUD o IDU activo:

   1. si su infección está directamente relacionada con UDI
   2. si informan una sustancia psicoactiva activa sin evidencia de remisión antes de la hospitalización (incluidos los medicamentos recetados que no han sido autorizados a usar por ningún médico que los recetó, pero excluyendo solo el alcohol y/o los productos del tabaco)
   3. si su examen de toxicología muestra sustancias ilícitas (incluidos los medicamentos recetados que no han sido autorizados a usar por ningún médico que los recetó)

Criterio de exclusión:

1. Tiene alergia a la dalbavancina (u otros antibióticos glicopéptidos, es decir, vancomicina)
2. No puede tener un acceso periférico (es decir, necesitan un acceso central quirúrgico debido a una vasculatura deficiente), o si necesitan un acceso intravenoso constante para otros medicamentos intravenosos que deben administrarse con frecuencia
3. Tiene infecciones del sistema nervioso central (SNC) o absceso epidural espinal debido a su proximidad al SNC (riesgo de invasión) ya que la penetración de dalbavancina en el SNC no ha sido suficientemente estudiada
4. Tener implantes/dispositivos protésicos infectados, a menos que el tratamiento incluya la extracción de material extraño infectado
5. Endocarditis del lado izquierdo complicada que cumple con los criterios para una intervención quirúrgica temprana según las pautas actuales de la Infectious Disease Society of America (IDSA) para el manejo de la endocarditis infecciosa (https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis -en-adultos-diagnóstico-terapia-antimicrobiana-y-manejo-de-complicaciones.pdf)
6. Tener un déficit psiquiátrico o cognitivo significativo que no cumple con los criterios para la hospitalización psiquiátrica como paciente hospitalizado pero que, sin embargo, impediría una participación significativa en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias y el seguimiento de enfermedades infecciosas.
7. están encarcelados
8. Tener cualquier otra condición o anomalía que a juicio de los investigadores comprometiera la seguridad del paciente o la calidad de los datos también se considerará como criterio de exclusión.
9. Necesitan supresión a largo plazo con antibióticos después de completar el curso IV, ya que esto haría que los datos de seguimiento no se pudieran interpretar desde la perspectiva de la enfermedad infecciosa (es decir, infecciones osteoarticulares asociadas al hardware)
10. Mujeres embarazadas (aunque no se requerirá ningún método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante el estudio, ya que la dalbavancina no está contraindicada en el embarazo en su indicación aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA); la exclusión tiene como objetivo evitar el uso de dalbavancina en pacientes con condiciones farmacocinéticas/farmacodinámicas menos predecibles). (PK/PD) que se sabe que ocurre en el embarazo)
11. Pacientes con aclaramiento de creatinina (CrCl) <30 ml/min y aquellos con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en cualquier terapia de reemplazo renal