薬物使用障害（SUD）関連感染症のダルババンシンによる治療が外来患者への移行を可能に (SUDDEN-OUT)

包含基準:

1. -菌血症または根深い感染症（すなわち、 腹腔内、後腹膜および/または傍脊椎膿瘍、胸腔内膿瘍/膿胸)
2. 被験者は、注射薬物使用（IDU）（またはSUD）をOPATの障壁として挙げ、
3. 彼らの主な入院診断には、菌血症、心内膜炎、骨髄炎、およびバンコマイシン感受性の Sa/gpp によるその他の根深い感染症を含む適応症に対して、2 週間以上の抗生物質治療が必要です。
4. 最初の肯定的な適格培養から 7 日以上経過していない

5. 被験者は、アクティブな SUD または IDU を持っていると見なされます。

   1. 彼らの感染がIDUと直接関連している場合
   2. 入院前に寛解の証拠なしに活性な精神活性物質を報告した場合（処方医によって使用が許可されていない処方薬を含むが、アルコールおよび/またはタバコ製品のみを除く）
   3. 毒物検査で違法物質が表示された場合 (処方医によって使用が許可されていない処方薬を含む)

除外基準:

1. ダルババンシン（または他の糖ペプチド抗生物質、すなわちバンコマイシン）にアレルギーがある
2. 周辺機器へのアクセスはできません (つまり、 血管系が貧弱なために外科的な中央アクセスが必要な場合)、または頻繁に投与する必要がある他の IV 薬のために一定の IV アクセスが必要な場合
3. 中枢神経系（CNS）へのダルババンシンの浸透が十分に研究されていないため、中枢神経系（CNS）に近接しているため（侵入のリスク）、中枢神経系（CNS）感染症または脊髄硬膜外膿瘍がある
4. 管理に感染した異物の除去が含まれていない限り、インプラント/人工装具に感染している
5. 感染性心内膜炎の管理に関する現在の米国感染症学会（IDSA）のガイドラインに基づく早期外科的介入の基準を満たす複雑な左側心内膜炎（https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis） -成人の診断-抗菌療法-および合併症の管理.pdf)
6. -入院精神科入院の基準を満たしていないが、それにもかかわらず、物質使用障害治療および感染症のフォローアップへの有意義な関与を妨げる重大な精神障害または認知障害がある
7. 投獄されている
8. -研究者の意見では、患者の安全を損なう、またはデータの質が除外の基準と見なされる可能性があるその他の状態または異常がある
9. IVコースの完了後、抗生物質による長期の抑制が必要です。これにより、フォローアップデータが感染症の観点から解釈できなくなるためです（つまり、 ハードウェア関連の骨関節感染症)
10. -妊娠中の女性（ただし、ダルババンシンは食品医薬品局（FDA）承認された適応症で妊娠中に禁忌ではないため、研究中の妊娠を防ぐために避妊は必要ありません;除外は、薬物動態/薬力学が予測しにくい患者でのダルババンシンの使用を防ぐことを目的としています(PK/PD) 妊娠中に発生することが知られています)
11. -クレアチニンクリアランス（CrCl）が30mL /分未満の患者、および腎代替療法を受けている末期腎疾患（ESRD）の患者