Disturbo da Uso di Sostanze (SUD)-Trattamento delle Infezioni Associate con Dalbavancina Abilitazione della Transizione Ambulatoriale (SUDDEN-OUT)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di età superiore ai 18 anni con batteriemia o infezioni profonde (ad es. ascessi intra-addominali, retroperitoneali e/o paraspinali, ascesso/empiema intra-toracico)
2. I soggetti avranno l'uso di droghe per iniezione (IDU) (o SUD) elencato come barriera all'OPAT e
3. La loro diagnosi principale di ricovero richiederà 2 o più settimane di trattamento antibiotico per indicazioni, tra cui batteriemia, endocardite, osteomielite e altre infezioni profonde con Sa/gpp sensibili alla vancomicina
4. Non sono trascorsi più di 7 giorni dalla prima coltura qualificante positiva

5. Saranno considerati portatori di SUD o IDU attivi i soggetti:

   1. se la loro infezione è direttamente collegata con IDU
   2. se segnalano una sostanza psicoattiva attiva senza evidenza di remissione prima del ricovero (compresi i farmaci soggetti a prescrizione che non sono stati autorizzati a utilizzare da alcun medico prescrittore ma escludendo solo alcol e/o prodotti del tabacco)
   3. se il loro schermo tossicologico mostra sostanze illecite (compresi i farmaci soggetti a prescrizione che non sono stati autorizzati a utilizzare da alcun medico prescrittore)

Criteri di esclusione:

1. Avere un'allergia alla dalbavancina (o ad altri antibiotici glicopeptidici, ad esempio vancomicina)
2. Non può avere un accesso periferico (es. hanno bisogno di un accesso centrale chirurgico a causa della scarsa vascolarizzazione), o se hanno bisogno di un accesso IV costante per altri farmaci IV che devono essere somministrati frequentemente
3. Avere infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) o ascesso epidurale spinale a causa della sua vicinanza al SNC (rischio di invasione) poiché la penetrazione della dalbavancina nel SNC non è stata sufficientemente studiata
4. Avere impianti/dispositivi protesici infetti, a meno che la gestione non includa la rimozione di materiale estraneo infetto
5. Endocardite complicata del lato sinistro che soddisfa i criteri per un intervento chirurgico precoce basato sulle attuali linee guida della Infectious Disease Society of America (IDSA) per la gestione dell'endocardite infettiva (https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis -negli-adulti-diagnosi-terapia-antimicrobica-e-gestione-delle-complicanze.pdf)
6. Avere un deficit psichiatrico o cognitivo significativo che non soddisfa i criteri per il ricovero psichiatrico ospedaliero ma che, tuttavia, precluderebbe un coinvolgimento significativo nel trattamento del disturbo da uso di sostanze e nel follow-up delle malattie infettive
7. Sono incarcerati
8. Avere qualsiasi altra condizione o anomalia che, a parere degli investigatori, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati può anche essere considerata un criterio di esclusione
9. Necessità di soppressione a lungo termine con antibiotici dopo il completamento del ciclo IV, in quanto ciò renderebbe i loro dati di follow-up non interpretabili dal punto di vista della malattia infettiva (ad es. infezioni osteoarticolari associate all'hardware)
10. Donne in gravidanza (sebbene non sarà richiesta alcuna contraccezione per prevenire la gravidanza durante lo studio, poiché la dalbavancina non è controindicata in gravidanza nella sua indicazione approvata dalla Food and Drug Administration (FDA); l'esclusione mira a prevenire l'uso della dalbavancina in pazienti con caratteristiche farmacocinetiche/farmacodinamiche meno prevedibili (PK/PD) che si verifica in gravidanza)
11. Pazienti con clearance della creatinina (CrCl) <30 ml/min e quelli con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in terapia sostitutiva renale