Лечение инфекций, связанных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), с помощью далбаванцина, способствующего амбулаторному переходу (SUDDEN-OUT)

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте 18+ лет с бактериемией или глубокими инфекциями (т.е. внутрибрюшные, забрюшинные и/или параспинальные абсцессы, внутригрудной абсцесс/эмпиема)
2. Субъекты будут иметь инъекционное употребление наркотиков (IDU) (или SUD), указанное как барьер для OPAT, и
3. Их основной диагноз при поступлении потребует 2 или более недель лечения антибиотиками по показаниям, включая бактериемию, эндокардит, остеомиелит и другие глубокие инфекции с Sa/gpp, чувствительными к ванкомицину.
4. С момента первой положительной квалификационной культуры прошло не более 7 дней

5. Субъекты будут считаться имеющими активный SUD или ПИН:

   1. если их инфекция напрямую связана с ПИН
   2. если они сообщают об активном психоактивном веществе без признаков ремиссии до госпитализации (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, которые им не разрешал использовать какой-либо выписывающий врач, но исключая только алкоголь и / или табачные изделия)
   3. если их токсикологический анализ показывает запрещенные вещества (включая лекарства, отпускаемые по рецепту, которые им не разрешили использовать какой-либо выписывающий врач)

Критерий исключения:

1. У вас аллергия на далбаванцин (или другие гликопептидные антибиотики, например, ванкомицин)
2. Не может иметь периферийный доступ (т. нуждаются в центральном хирургическом доступе из-за плохого кровообращения), или если они нуждаются в постоянном внутривенном доступе для других внутривенных лекарств, которые необходимо вводить часто
3. Имеют инфекции центральной нервной системы (ЦНС) или эпидуральный абсцесс позвоночника из-за его близости к ЦНС (риск инвазии), поскольку проникновение далбаванцина в ЦНС недостаточно изучено.
4. Имеют инфицированные имплантаты/протезные устройства, если лечение не включает удаление зараженного инородного материала.
5. Осложненный левосторонний эндокардит, отвечающий критериям раннего хирургического вмешательства, основанным на текущих рекомендациях Американского общества инфекционных заболеваний (IDSA) по лечению инфекционного эндокардита (https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis). -in-adults-diagnosis-antimicrobial-therapy-and-management-of-complications.pdf)
6. Иметь значительный психический или когнитивный дефицит, который не соответствует критериям стационарной психиатрической госпитализации, но который, тем не менее, исключает значимое участие в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и последующем наблюдении за инфекционными заболеваниями.
7. заключены в тюрьму
8. Наличие любого другого состояния или аномалии, которое, по мнению исследователей, может поставить под угрозу безопасность пациента или качество данных, также будет рассматриваться в качестве критерия для исключения.
9. Нуждается в длительном подавлении антибиотиками после завершения внутривенного курса, так как это сделает их последующие данные неинтерпретируемыми с точки зрения инфекционного заболевания (т. аппаратно-ассоциированные остеоартикулярные инфекции)
10. Беременные женщины (хотя для предотвращения беременности во время исследования не потребуется никаких средств контрацепции, поскольку далбаванцин не противопоказан при беременности в соответствии с показаниями, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA); исключение направлено на предотвращение использования далбаванцина у пациентов с менее предсказуемой фармакокинетической/фармакодинамической (ПК/ПД), которое, как известно, происходит во время беременности)
11. Пациенты с клиренсом креатинина (КК) <30 мл/мин и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), получающие любую заместительную почечную терапию.