Middelengebruiksstoornis (SUD)-geassocieerde infectiebehandeling met dalbavancin maakt ambulante overgang mogelijk (SUDDEN-OUT)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen van 18 jaar en ouder met bacteriëmie of diepgewortelde infecties (d.w.z. intra-abdominale, retroperitoneale en/of paraspinale abcessen, intra-thoracaal abces/empyeem)
2. Bij proefpersonen wordt het gebruik van injectiedrugs (IDU) (of SUD) vermeld als de barrière voor OPAT, en
3. Hun belangrijkste opnamediagnose zal 2 of meer weken antibioticabehandeling vereisen voor indicaties, waaronder bacteriëmie, endocarditis, osteomyelitis en andere diepgewortelde infecties met Sa / gpp gevoelig voor vancomycine
4. Er zijn niet meer dan 7 dagen verstreken sinds de eerste positieve kwalificerende cultuur

5. Van de proefpersonen wordt aangenomen dat ze een actieve SUD of IDU hebben:

   1. als hun infectie rechtstreeks verband houdt met IDU
   2. als ze voorafgaand aan de ziekenhuisopname een actieve psychoactieve stof melden zonder bewijs van remissie (inclusief voorgeschreven medicijnen die ze niet mogen gebruiken door een voorschrijvende arts, maar exclusief alcohol en/of tabaksproducten alleen)
   3. als hun toxicologiescherm ongeoorloofde stoffen laat zien (inclusief voorgeschreven medicijnen die ze niet mogen gebruiken door een voorschrijvende arts)

Uitsluitingscriteria:

1. Als u allergisch bent voor dalbavancin (of andere glycopeptide-antibiotica, d.w.z. vancomycine)
2. Kan geen perifere toegang hebben (d.w.z. chirurgische centrale toegang nodig hebben vanwege een slecht vaatstelsel), of als ze constant IV-toegang nodig hebben voor andere IV-medicijnen die vaak moeten worden toegediend
3. U heeft een infectie van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een spinaal epiduraal abces vanwege de nabijheid van het CZS (risico op invasie), aangezien de penetratie van dalbavancin in het CZS niet voldoende is onderzocht
4. Geïnfecteerde implantaten/prothetische apparaten hebben, tenzij de behandeling het verwijderen van geïnfecteerd vreemd materiaal omvat
5. Gecompliceerde linkszijdige endocarditis die voldoet aan de criteria voor vroege chirurgische interventie op basis van de huidige richtlijnen van de Infectious Disease Society of America (IDSA) voor de behandeling van infectieuze endocarditis (https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/infective-endocarditis -bij-volwassenen-diagnose-antimicrobiële-therapie-en-beheer-van-complicaties.pdf)
6. Een significant psychiatrisch of cognitief tekort hebben dat niet voldoet aan de criteria voor intramurale psychiatrische ziekenhuisopname, maar dat niettemin een zinvolle betrokkenheid bij de behandeling van een verslavingsstoornis en de follow-up van infectieziekten in de weg zou staan
7. Zijn opgesloten
8. Een andere aandoening of afwijking hebben die naar de mening van de onderzoekers de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou kunnen brengen, kan ook worden beschouwd als een criterium voor uitsluiting
9. Langdurige onderdrukking met antibiotica nodig hebben na voltooiing van de IV-kuur, omdat dit hun follow-upgegevens oninterpreteerbaar zou maken vanuit het perspectief van infectieziekten (d.w.z. hardware-gerelateerde osteoarticulaire infecties)
10. Zwangere vrouwen (hoewel er geen anticonceptie nodig is om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen, aangezien dalbavancin niet gecontra-indiceerd is tijdens de zwangerschap in de door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde indicatie; de ​​uitsluiting is bedoeld om het gebruik van dalbavancin te voorkomen bij patiënten met minder voorspelbare farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) waarvan bekend is dat het voorkomt tijdens de zwangerschap)
11. Patiënten met creatinineklaring (CrCl) <30 ml/min en patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) die een nierfunctievervangende therapie ondergaan