대만 정밀 의학의 연구 계획
2026년 4월 6일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
대만 정밀 의학의 연구 계획: 폐암
비소세포폐암(NSCLC)은 대만에서 가장 흔한 3대 암 중 하나입니다.
NSCLC의 표적 가능한 운전자 돌연변이는 서양 인구에 비해 아시아 인구에서 더 널리 퍼져 있으며, 이는 전 세계적으로 적절한 표적 치료법을 적용할 수 있는 기회를 제공합니다.
티로신키나제억제제(TKIs) 치료에 실패한 환자의 경우 차세대염기서열분석(NGS) 보고서의 유전자 돌연변이가 치료 선택의 기준이 될 수 있다.
또한, PD-1/PD-L1의 발현은 면역 체크포인트 억제제(ICI)의 반응에 대한 유용한 지표 역할을 합니다.
반면, 화학 요법을 받은 야생형 EGFR/ALK 돌연변이 및 PD-L1 음성 NSCLC 환자는 적절한 표적 요법 및 ICI를 받은 환자보다 생존율이 상대적으로 낮았습니다.
위 하위 집단의 임상 인구 통계 및 치료 결과뿐만 아니라 기본 분자 게놈 수차를 더 자세히 밝히려면 데이터를 완전히 수집하기 위한 국가, 다중 센터 및 인구 중심 연구 프로젝트가 필요합니다.
종양 조직은 데이터 저장 및 공유 플랫폼에서 실시간 차세대 시퀀싱 분석을 위해 TKI에 내성이 생긴 후 야생형 EGFR/ALK 또는 EGFR/ALK 돌연변이가 있는 진행성 NSCLC 환자로부터 수집됩니다.
정밀 의학 프로젝트의 목적은 대만의 특정 NSCLC 집단에 대한 종양 분자 프로파일링을 확립하고, 환자가 해당 잠재적 표적 치료제 및 적절한 임상 시험을 받도록 촉진하고, 전체 생존 중앙값을 연장하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
진행성 NSCLC의 치료 순진 및 TKI 불응 집단, 임상 정보 및 치료 결과의 유전적 배경에 대한 통합 데이터베이스 개발.
- 등록 기간에 이 연구의 기준에 맞는 500명의 환자를 등록합니다.
- 특정 집단에 대한 대규모 NGS 분석을 수행하려면 중요한 유전적 특성이 포함된 지도를 만들어 약물 내성의 메커니즘을 이해하고 새로운 치료 전략을 찾으십시오.
- NGS 테스트를 위한 종양 샘플 수집을 위해
- 이전 치료제 및 수반되는 치료 반응 및 부작용을 기록하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ya-Ling Wu
- 전화번호: 35119 886-3-7206166
- 이메일: yalin@nhri.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Nai-Jung Chiang
- 전화번호: 65148 886-6-7000123
- 이메일: njchiang@nhri.org.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation
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연락하다:
- Yu-Ching Lin, MD
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Dalin, 대만
- 모병
- Dalin Tzu Chi Hospital
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연락하다:
- Chun-Liang Lai
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Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Chong, PhD
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Kaohsiung City, 대만
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation
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연락하다:
- Chin-Chou Wang, PhD
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Te-Chun Hsia, MD
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Taichung, 대만
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Tsung-Ying Yang, PhD
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Taichung, 대만
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital
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연락하다:
- Gee-Chen Chang, PhD
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Tainan, 대만
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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연락하다:
- Wu-Chou Su, PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yung-Hung Luo, PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chih-Hsin Yang, PhD
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Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- Chih-Hsin U Yang
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Kang-Yun Lee, MD
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Taoyuan District, 대만
- 모병
- TaoYuan General Hospital
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연락하다:
- Shih-Wei Lee, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 진행성 EGFR/ALK(-) 종양 환자의 경우, 치료 경험이 없거나 ≤ 2줄의 전신 치료에 실패했습니다.
- 진행성 EGFR/ALK(+) 종양 환자의 경우, 티로신 키나아제 억제제와 같은 전신 치료를 2회 이하로 시행하지 못하는 경우.
설명
포함 기준
- 20세 이상
- 병리학적으로 보고된 바에 따르면 선암종, 편평세포암종, 대세포암종, 선편평세포암종, 천골암종 등이 있었다.
- 편평 세포 암종 환자의 경우 절대 흡연자와 가벼운 흡연자(하루 10개비 미만)만 표시됩니다.
- 진행성 EGFR/ALK(-) 종양 환자의 경우, 치료 경험이 없거나 ≤ 2줄의 전신 치료에 실패했습니다.
- 진행성 EGFR/ALK(+) 종양 환자의 경우, 티로신 키나아제 억제제와 같은 전신 치료를 2회 이하로 시행하지 못하는 경우.
- 이전의 전신 치료 실패 후 종양 조직의 재획득
- 잔류 생검/수술 슬라이드를 기꺼이 제공합니다.
- 기대수명 3개월 이상.
- 환자는 정기적인 후속 조치를 받으려는 의지로 프로토콜을 완전히 이해합니다.
제외 기준
- 완전한 병력을 제공함으로써 협조할 수 없음.
- 유전자 검사에 사용할 수 있는 종양 조직이 없습니다.
- 바람직하지 않은 준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 집단에 대한 대규모 NGS 분석을 수행하려면 중요한 유전적 특성이 포함된 지도를 만들어 약물 저항성 메커니즘을 이해하고 새로운 치료 전략을 찾는 데 도움을 주세요.
기간: 2021/05~2030/12
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치료 경험이 없는 집단과 TKI 불응 집단의 유전적 배경, 임상 정보, 진행성 NSCLC의 치료 결과에 대한 통합 데이터베이스 개발.
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2021/05~2030/12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포 폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국