Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plan badań tajwańskiej medycyny precyzyjnej

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Plan badawczy tajwańskiej medycyny precyzyjnej: rak płuc

Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) jest jednym z trzech najczęstszych nowotworów na Tajwanie. Ukierunkowane mutacje sterowników w NSCLC są bardziej rozpowszechnione w populacji azjatyckiej niż w populacji zachodniej, co stwarza szanse na zastosowanie odpowiednich terapii celowanych na całym świecie. W przypadku pacjentów, u których nie powiodło się leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI), mutacje genetyczne z raportów sekwencjonowania nowej generacji (NGS) mogą służyć jako punkt odniesienia przy wyborze leczenia. Ponadto ekspresja PD-1/PD-L1 służy jako pomocny wskaźnik odpowiedzi inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego (ICI). Z drugiej strony pacjenci z mutacjami EGFR/ALK typu dzikiego i NSCLC PD-L1-ujemnym, którzy otrzymywali chemioterapię, mieli relatywnie gorsze przeżycie niż ci, którzy otrzymywali odpowiednie terapie celowane i ICI. Aby dokładniej wyjaśnić podstawowe aberracje genomu molekularnego, a także demografię kliniczną i wyniki terapeutyczne w powyższych subpopulacjach, konieczne jest posiadanie krajowego, wieloośrodkowego i skupionego na populacji projektu badawczego w celu pełnego zebrania danych. Tkanka nowotworowa zostanie pobrana od pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR/ALK typu dzikiego lub EGFR/ALK po oporności na TKI do analizy sekwencjonowania nowej generacji w czasie rzeczywistym na platformie przechowywania i udostępniania danych. Celem projektu medycyny precyzyjnej jest ustalenie profilu molekularnego guza w określonych populacjach NSCLC na Tajwanie, aby ułatwić pacjentom dostęp do odpowiednich potencjalnych terapii celowanych i odpowiednich badań klinicznych oraz wydłużenie mediany całkowitego przeżycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Opracowanie zintegrowanej bazy danych tła genetycznego z populacji wcześniej nieleczonych i opornych na TKI, informacji klinicznych i wyników terapeutycznych w zaawansowanym NSCLC.

  1. Aby zarejestrować 500 pacjentów, którzy spełniają kryteria tego badania w okresie włączenia.
  2. Aby przeprowadzić analizę NGS na dużą skalę dla określonych populacji, utwórz mapę zawierającą ważne cechy genetyczne, aby pomóc zrozumieć mechanizmy oporności na leki i znaleźć nowe strategie leczenia.
  3. Aby pobrać próbki guza do badań NGS
  4. Aby zarejestrować poprzednie środki terapeutyczne i towarzyszącą odpowiedź na leczenie i zdarzenia niepożądane

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan District, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • TaoYuan General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami EGFR/ALK (-), wcześniej nieleczonych lub niepowodzeń ≤ dwóch linii leczenia systemowego.
  2. W przypadku pacjentów z zaawansowanymi nowotworami EGFR/ALK (+) niepowodzenie ≤ dwóch linii leczenia ogólnoustrojowego, takiego jak inhibitory kinazy tyrozynowej.

Opis

  • Kryteria przyjęcia

    1. Wiek 20 lat i więcej.
    2. Zgłoszone patologie wykazały gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego, raka wielkokomórkowego, raka gruczolakowatego i raka kości krzyżowej.
    3. W przypadku pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym wskazane są tylko osoby nigdy niepalące i palące mało (mniej niż 10 papierosów dziennie).
    4. Dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami EGFR/ALK (-), wcześniej nieleczonych lub niepowodzeń ≤ dwóch linii leczenia systemowego.
    5. W przypadku pacjentów z zaawansowanymi nowotworami EGFR/ALK (+) niepowodzenie ≤ dwóch linii leczenia ogólnoustrojowego, takiego jak inhibitory kinazy tyrozynowej.
    6. Ponowne pozyskanie tkanki guza po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia systemowego
    7. Gotowość do dostarczenia pozostałych preparatów z biopsji/operacji.
    8. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
    9. Pacjenci w pełni rozumieją protokół i wyrażają chęć regularnych wizyt kontrolnych.

  • Kryteria wyłączenia

    1. Brak możliwości współpracy w zakresie przedstawienia pełnego wywiadu lekarskiego.
    2. Brak dostępnych tkanek guza do badań genetycznych.
    3. Niepożądana zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby przeprowadzić wielkoskalową analizę NGS dla określonych populacji, utwórz mapę zawierającą ważne cechy genetyczne, które pomogą zrozumieć mechanizmy lekooporności i znaleźć nowe strategie leczenia.
Ramy czasowe: 2021/05 ~ 2030/12
Opracowanie zintegrowanej bazy danych na temat tła genetycznego populacji nieleczonych wcześniej i opornych na TKI, informacji klinicznych i wyników leczenia zaawansowanego NSCLC.
2021/05 ~ 2030/12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1521

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj