Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsplanen for Taiwan presisjonsmedisin

5. april 2023 oppdatert av: National Health Research Institutes, Taiwan

Forskningsplanen til Taiwan presisjonsmedisin: lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er en av de tre mest vanlige kreftformene i Taiwan. Målrettede drivermutasjoner i NSCLC er mer utbredt i den asiatiske befolkningen sammenlignet med de i den vestlige befolkningen, noe som gir muligheter til å bruke passende målrettede terapier over hele verden. For pasienter som ikke klarte behandlingen av tyrosinkinasehemmere (TKI), kan de genetiske mutasjonene fra neste generasjons sekvenseringsrapporter (NGS) tjene som referanse for valg av behandling. Dessuten fungerer uttrykket av PD-1/PD-L1 som en nyttig indikator for responsen til immunkontrollpunkthemmere (ICI). På den annen side hadde pasienter med villtype EGFR/ALK-mutasjoner og PD-L1-negativ NSCLC som fikk kjemoterapi relativt dårligere overlevelse enn de som fikk egnede målrettede terapier og ICI. For ytterligere å belyse de underliggende molekylære genomiske aberrasjonene, så vel som den kliniske demografien og terapeutiske resultatene i ovennevnte subpopulasjoner, er det nødvendig å ha et nasjonalt, multisenter og befolkningsfokusert forskningsprosjekt for å samle data fullstendig. Tumorvev vil bli samlet inn fra avanserte NSCLC-pasienter med villtype EGFR/ALK- eller EGFR/ALK-mutasjon etter resistente mot TKI-er for neste generasjons sekvenseringsanalyse i sanntid i en plattform for datalagring og deling. Formålet med presisjonsmedisinprosjektet er å etablere tumormolekylær profilering av spesifikke NSCLC-populasjoner i Taiwan, for å gjøre det lettere for pasienter å ha tilsvarende potensielle målrettede terapeutiske midler og egnede kliniske studier, og å utvide median total overlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utvikling av en integrert database med genetisk bakgrunn fra behandlingsnaive og TKI-refraktære populasjoner, klinisk informasjon og terapeutiske utfall ved avansert NSCLC.

  1. Å registrere 500 pasienter som tilfredsstiller kriteriene for denne studien i den påmeldte perioden.
  2. For å utføre storskala NGS-analyse for spesifikke populasjoner, lag et kart som inneholder viktige genetiske egenskaper for å hjelpe til med å forstå mekanismene for medikamentresistens, og finne nye behandlingsstrategier.
  3. For å samle inn tumorprøvesamling for NGS-testing
  4. For å registrere tidligere terapeutiske midler og medfølgende behandlingsrespons og bivirkninger

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ta kontakt med:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Taiwan
        • Rekruttering
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ta kontakt med:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • TRI-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taoyuan General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. For pasienter med avanserte EGFR/ALK (-)-svulster, behandlingsnaive eller sviktende ≤ to linjer med systemisk behandling.
  2. For pasienter med avanserte EGFR/ALK (+)-svulster, unnlatelse av ≤ to linjer med systemisk behandling, slik som tyrosinkinasehemmere.

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier

    1. 20 år og oppover.
    2. Patologisk rapporterte viste adenokarsinom, plateepitelkarsinom, storcellet karsinom, adenokarsinom og sakromatoide karsinom.
    3. For pasienter med plateepitelkarsinom er bare aldri røykere og lettrøykere (mindre enn 10 sigaretter per dag) indisert.
    4. For pasienter med avanserte EGFR/ALK (-)-svulster, behandlingsnaive eller sviktende ≤ to linjer med systemisk behandling.
    5. For pasienter med avanserte EGFR/ALK (+)-svulster, unnlatelse av ≤ to linjer med systemisk behandling, slik som tyrosinkinasehemmere.
    6. Gjenervervelse av tumorvev etter svikt i tidligere systemisk behandling
    7. Vilje til å gi gjenværende biopsi/operative lysbilder.
    8. Forventet levealder mer enn 3 måneder.
    9. Pasienter forstår protokollen fullt ut med vilje til regelmessig oppfølging.

  • Eksklusjonskriterier

    1. Manglende evne til å samarbeide ved å gi en fullstendig sykehistorie.
    2. Ingen tilgjengelig tumorvev for genetisk testing.
    3. Uønsket etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utføre storskala NGS-analyse for spesifikke populasjoner, lag et kart som inneholder viktige genetiske egenskaper for å hjelpe til med å forstå mekanismene for medikamentresistens, og finne nye behandlingsstrategier.
Tidsramme: 2021/05~2028/12
Utvikling av en integrert database med genetisk bakgrunn fra behandlingsnaive og TKI-refraktære populasjoner, klinisk informasjon og terapeutiske utfall ved avansert NSCLC.
2021/05~2028/12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T1521

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere