Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný plán tchajwanské přesné medicíny

6. dubna 2026 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Výzkumný plán tchajwanské přesné medicíny: rakovina plic

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) je jednou ze tří nejčastějších rakovin na Tchaj-wanu. Cílené řidičské mutace u NSCLC jsou častější v asijské populaci ve srovnání s těmi v západní populaci, což nabízí příležitosti aplikovat vhodné cílené terapie po celém světě. U pacientů, u kterých selhala léčba inhibitory tyrozinkinázy (TKI), mohou genetické mutace ze zpráv o sekvenování nové generace (NGS) sloužit jako reference pro výběr léčby. Kromě toho exprese PD-1/PD-L1 slouží jako užitečný indikátor pro odpověď inhibitorů imunitního kontrolního bodu (ICI). Na druhé straně pacienti s divokým typem mutací EGFR/ALK a PD-L1-negativní NSCLC, kteří dostávali chemoterapii, měli relativně horší přežití než pacienti, kteří dostávali vhodné cílené terapie a ICI. K dalšímu objasnění základních molekulárních genomických aberací, stejně jako klinických demografických a terapeutických výsledků ve výše uvedených subpopulacích, je nutné mít národní, multicentrický a populačně zaměřený výzkumný projekt, který by kompletně shromáždil data. Nádorová tkáň bude odebrána pacientům s pokročilým NSCLC s divokým typem mutace EGFR/ALK nebo EGFR/ALK po rezistenci vůči TKI pro sekvenační analýzu nové generace v reálném čase na platformě pro ukládání a sdílení dat. Účelem projektu precizní medicíny je vytvořit nádorové molekulární profilování specifických populací NSCLC na Tchaj-wanu, usnadnit pacientům odpovídající potenciální cílená terapeutika a vhodné klinické studie a prodloužit medián celkového přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vývoj integrované databáze genetického pozadí z populací dosud neléčených a populací refrakterních na TKI, klinických informací a terapeutických výsledků u pokročilého NSCLC.

  1. Zapsat 500 pacientů, kteří splňují kritéria této studie ve sledovaném období.
  2. Chcete-li provést rozsáhlou analýzu NGS pro konkrétní populace, vytvořte mapu obsahující důležité genetické charakteristiky, které pomohou porozumět mechanismům lékové rezistence, a najděte nové léčebné strategie.
  3. Odebírat odběr vzorků nádoru pro testování NGS
  4. Zaznamenat předchozí terapeutická činidla a doprovodnou odpověď na léčbu a nežádoucí účinky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ya-Ling Wu
  • Telefonní číslo: 35119 886-3-7206166
  • E-mail: yalin@nhri.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Kontakt:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan District, Tchaj-wan
        • Nábor
        • TaoYuan General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. U pacientů s pokročilými nádory EGFR/ALK (-), dosud neléčení nebo se selháním ≤ dvou linií systémové léčby.
  2. U pacientů s pokročilými nádory EGFR/ALK (+) selhání ≤ dvou linií systémové léčby, jako jsou inhibitory tyrozinkinázy.

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    1. Věk 20 a více.
    2. Patologické zprávy ukázaly adenokarcinom, spinocelulární karcinom, velkobuněčný karcinom, adenoskvamózní karcinom a sakromatoidní karcinom.
    3. U pacientů se spinocelulárním karcinomem jsou indikováni pouze nikdy kuřáci a slabí kuřáci (méně než 10 cigaret denně).
    4. U pacientů s pokročilými nádory EGFR/ALK (-), dosud neléčení nebo se selháním ≤ dvou linií systémové léčby.
    5. U pacientů s pokročilými nádory EGFR/ALK (+) selhání ≤ dvou linií systémové léčby, jako jsou inhibitory tyrozinkinázy.
    6. Reakvizice nádorové tkáně po selhání předchozí systémové léčby
    7. Ochota poskytnout reziduální biopsii/operační sklíčka.
    8. Předpokládaná délka života více než 3 měsíce.
    9. Pacienti plně rozumí protokolu s ochotou podstupovat pravidelné sledování.

  • Kritéria vyloučení

    1. Neschopnost spolupracovat poskytnutím kompletní anamnézy.
    2. Žádné dostupné nádorové tkáně pro genetické testování.
    3. Nežádoucí soulad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li provést rozsáhlou analýzu NGS pro konkrétní populace, vytvořte mapu obsahující důležité genetické charakteristiky, které pomohou porozumět mechanismům lékové rezistence, a najděte nové léčebné strategie.
Časové okno: 2021/05~2030/12
Vývoj integrované databáze genetického pozadí z populací dosud neléčených a populací refrakterních na TKI, klinických informací a terapeutických výsledků u pokročilého NSCLC.
2021/05~2030/12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1521

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit