Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taiwanin tarkkuuslääketieteen tutkimussuunnitelma

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan

Taiwanin tarkkuuslääketieteen tutkimussuunnitelma: keuhkosyöpä

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on yksi kolmesta yleisimmästä syövästä Taiwanissa. Kohdennettavat kuljettajamutaatiot NSCLC:ssä ovat yleisempiä Aasian väestössä verrattuna länsimaiseen väestöön, mikä tarjoaa mahdollisuuksia soveltaa sopivia kohdennettuja hoitoja maailmanlaajuisesti. Potilaille, joille tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) hoito epäonnistui, seuraavan sukupolven sekvensointiraporteista (NGS) saadut geneettiset mutaatiot voivat toimia hoidon valinnan referenssinä. Lisäksi PD-1/PD-L1:n ilmentyminen toimii hyödyllisenä indikaattorina immuunitarkistuspisteestäjien (ICI) vasteelle. Toisaalta potilailla, joilla oli villityypin EGFR/ALK-mutaatioita ja PD-L1-negatiivinen NSCLC ja jotka saivat kemoterapiaa, eloonjääminen oli suhteellisesti huonompi kuin niillä, jotka saivat sopivia kohdennettuja hoitoja ja ICI:itä. Taustalla olevien molekyyligenomipoikkeamien sekä kliinisen demografisen ja terapeuttisten tulosten selvittämiseksi edellä mainituissa alapopulaatioissa tarvitaan kansallinen, monikeskus- ja väestökeskeinen tutkimusprojekti tietojen keräämiseksi kokonaan. Kasvainkudosta kerätään edistyneiltä NSCLC-potilailta, joilla on villityypin EGFR/ALK- tai EGFR/ALK-mutaatio TKI-resistenttien jälkeen reaaliaikaista seuraavan sukupolven sekvensointianalyysiä varten tietojen tallennus- ja jakamisalustalla. Tarkkuuslääketieteen hankkeen tarkoituksena on luoda kasvainmolekyyliprofilointi spesifisille NSCLC-populaatioille Taiwanissa, helpottaa potilaiden saamista vastaavaan potentiaaliseen kohdennetun hoitoon ja sopiviin kliinisiin tutkimuksiin sekä pidentää kokonaiseloonjäämisen mediaania.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Integroidun tietokannan kehittäminen aiemmin hoitamattomien ja TKI-refraktorien populaatioiden geneettisestä taustasta, kliinisistä tiedoista ja terapeuttisista tuloksista pitkälle edenneessä NSCLC:ssä.

  1. Mukaan otetaan 500 potilasta, jotka täyttävät tämän tutkimuksen kriteerit ilmoittautumisjaksolla.
  2. Suorita laajamittainen NGS-analyysi tietyille populaatioille luomalla kartta, joka sisältää tärkeitä geneettisiä ominaisuuksia, jotka auttavat ymmärtämään lääkeresistenssin mekanismeja ja löytämään uusia hoitostrategioita.
  3. Kasvaimen näytteiden kerääminen NGS-testausta varten
  4. Tallentaa aikaisemmat terapeuttiset aineet ja niihin liittyvät hoitovasteet ja haittatapahtumat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ya-Ling Wu
  • Puhelinnumero: 35119 886-3-7206166
  • Sähköposti: yalin@nhri.edu.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu-Ching Lin, MD
      • Dalin, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Dalin Tzu Chi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chong, PhD
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chin-Chou Wang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Te-Chun Hsia, MD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tsung-Ying Yang, PhD
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gee-Chen Chang, PhD
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wu-Chou Su, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yung-Hung Luo, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chih-Hsin Yang, PhD
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chih-Hsin U Yang
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kang-Yun Lee, MD
      • Taoyuan District, Taiwan
        • Rekrytointi
        • TaoYuan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shih-Wei Lee, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaille, joilla on edennyt EGFR/ALK (-) -kasvaimet, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai eivät ole saaneet ≤ kahta systeemistä hoitolinjaa.
  2. Potilaille, joilla on edennyt EGFR/ALK (+) -kasvaimet, ≤ kahden systeemisen hoidon, kuten tyrosiinikinaasin estäjien, epäonnistuminen.

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit

    1. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
    2. Patologiset raportit osoittivat adenokarsinooman, levyepiteelikarsinooman, suursolusyövän, adenosquamous-karsinooman ja sacromatoidisen karsinooman.
    3. Potilaille, joilla on okasolusyöpä, suositellaan vain tupakoitsijoita ja kevyitä tupakoitsijoita (alle 10 savuketta päivässä).
    4. Potilaille, joilla on edennyt EGFR/ALK (-) -kasvaimet, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai eivät ole saaneet ≤ kahta systeemistä hoitolinjaa.
    5. Potilaille, joilla on edennyt EGFR/ALK (+) -kasvaimet, ≤ kahden systeemisen hoidon, kuten tyrosiinikinaasin estäjien, epäonnistuminen.
    6. Kasvainkudoksen uudelleenhankinta edellisen systeemisen hoidon epäonnistumisen jälkeen
    7. Halukkuus toimittaa jäännösbiopsia/leikkauslevyt.
    8. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
    9. Potilaat ymmärtävät protokollan täysin ja ovat halukkaita säännölliseen seurantaan.

  • Poissulkemiskriteerit

    1. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä antamalla täydellinen sairaushistoria.
    2. Ei saatavilla kasvainkudoksia geneettistä testausta varten.
    3. Ei-toivottu noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorita laajamittainen NGS-analyysi tietyille populaatioille luomalla kartta, joka sisältää tärkeitä geneettisiä ominaisuuksia, jotka auttavat ymmärtämään lääkeresistenssin mekanismeja ja löytämään uusia hoitostrategioita.
Aikaikkuna: 2021/05-2030/12
Integroidun tietokannan kehittäminen aiemmin hoitamattomien ja TKI-refraktorien populaatioiden geneettisestä taustasta, kliinisistä tiedoista ja terapeuttisista tuloksista pitkälle edenneessä NSCLC:ssä.
2021/05-2030/12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Health Research Institutes, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Nai-Jung Chiang, National Health Research Institutes, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T1521

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa